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Influência da Cinesiofobia no Resultado da Condição de Dor Lombar Crônica

4 de outubro de 2021 atualizado por: Gulf Medical University

Influência da Cinesiofobia na Intensidade da Dor, Incapacidade, Resistência Muscular e Senso de Posição em Indivíduos com Dor Lombar Crônica - Um Estudo de Caso-Controle

Embora um grande corpo de evidências relate associação entre dor e cinesiofobia, há escassez de estudos associando cinesiofobia à resistência muscular e senso de posição em pacientes com dor lombar crônica [DLC]. De acordo com o conhecimento do investigador, até o momento não há estudos avaliando a relação entre cinesiofobia e resistência e senso de posição em indivíduos com DLC. Portanto, o presente estudo visa comparar o impacto da cinesiofobia na resistência dos extensores lombares, senso de posição em pacientes com DLC e indivíduos assintomáticos.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Fundo:

Pacientes com dor lombar crônica (DLC) frequentemente apresentam cinesiofobia. Estudos recentes de alta qualidade relataram uma evidência moderada a forte de associações entre um maior grau de cinesiofobia e maiores níveis de dor, maiores níveis de incapacidade e pior qualidade de vida. No entanto, há escassez de estudos associando a cinesiofobia à resistência muscular e senso de posição em pacientes com DLC.

Objetivo:

O objetivo principal do estudo é comparar o impacto da cinesiofobia na resistência dos extensores lombares, senso de posição em pacientes com DLC e indivíduos assintomáticos. Secundariamente, examinar a associação entre cinesiofobia e resistência dos extensores lombares, senso de posição, intensidade da dor e capacidade funcional em pacientes com DLC. Em terceiro lugar, avaliar o grau de associação com vários fatores na CLBP, resistência lombar e senso de posição.

Material e métodos:

Este estudo de caso-controle terá 200 pacientes com CLBP e 400 controles. A cinesiofobia será avaliada com a Escala de Tampa para cinesiofobia. A resistência lombar será avaliada com o teste extensor lombar de Soren e o senso de posição lombar com testes de reposicionamento lombar neutro e alvo. Secundariamente, a intensidade da dor será avaliada com escala analógica visual, capacidade funcional com Escala Funcional específica do paciente em pacientes com DLC. Cinesiofobia, resistência lombar e senso de posição articular serão comparados entre pacientes e controles. Os escores de cinesiofobia serão correlacionados com a resistência do extensor lombar e erros de propriocepção na posição articular, intensidade da dor e capacidade funcional. A regressão logística binária simples e múltipla será utilizada para determinar Odd's Ratio bruto e ajustado para cinesiofobia, senso de posição lombar e cinesiofobia, resistência lombar.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

600

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: Dr. Praveen Kumar Kandakurthi, PhD
  • Número de telefone: 1386 +971 6 7431333
  • E-mail: dean.coahs@gmu.ac.ae

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 50 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Sofrer de lombalgia há pelo menos três meses e encaminhado por médico ortopedista ou clínico geral.

Descrição

Critérios de inclusão para indivíduos CLBP:

  • Adultos com idade entre 18 e 50 anos.
  • Sofrer de lombalgia há pelo menos três meses e encaminhado por médico ortopedista ou clínico geral.
  • Autonomia física suficiente para participar das atividades físicas exigidas pelo estudo.

Critérios de Exclusão Assuntos do CLBP:

  • Pacientes com lombalgia com radiculopatia, pós-fraturas, estenoses e história de tumores, síndrome da cauda equina e infecção.
  • Paciente sob medicação antidepressiva Critérios de inclusão para indivíduos assintomáticos Idade igual ou superior a 18 anos, ambos os sexos.

Critérios de exclusão para indivíduos assintomáticos

  • H/o lesão lombar anterior.
  • H/o patologia dos membros inferiores ou tronco.
  • Presença de deformidade ou condição que possa alterar o controle motor.
  • História de doença inflamatória, infecciosa e malignidade na coluna
  • Paciente sob medicação antidepressiva

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Controle de caso
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Casos
Os casos serão os pacientes com lombalgia há pelo menos três meses e encaminhados por médico ortopedista ou clínico geral.
Estudo de caso-controle observacional
Controles
Os controles serão os pacientes pareados por idade, sexo, lateralidade que não tiveram queixas de dor lombar
Estudo de caso-controle observacional

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Medindo a Cinesiofobia.
Prazo: 5 MESES
O medo de movimento/lesão ou reincidência será avaliado usando a Escala de Tampa para Cinesiofobia (TSK), um 17 itens de autorrelato com pontuações variando de 17 (ausência de medo) a 68 (maior medo). Foi relatado que a Escala de Tampa para Cinesiofobia tem boa confiabilidade em pacientes com DLC.
5 MESES
Medindo a resistência dos extensores lombares.
Prazo: 5 MESES
Os sujeitos serão testados durante uma sessão de 1 hora e serão submetidos a um teste de extensão isométrica das costas dependente do peso corporal (Sorensen) em uma mesa horizontal
5 MESES
Medindo testes de reposicionamento lombar
Prazo: 5 MESES
Testes de reposicionamento lombar serão medidos com inclinômetro duplo
5 MESES

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Medindo a Dor
Prazo: 5 MESES
medida com escala visual analógica (VAS). A escala visual analógica consiste em uma linha de 10 cm, sendo que a extremidade esquerda representa (ausência de dor) e a extremidade direita indica (muita dor). Os participantes foram solicitados a indicar na escala o seu nível atual de dor, sendo os valores mais altos relacionados à dor mais intensa.
5 MESES
Medindo a capacidade funcional
Prazo: 5 MESES
A capacidade funcional será medida usando a Escala Funcional específica do paciente. Os pacientes são solicitados a avaliar (em uma escala de 11 pontos) o nível atual de dificuldade associado a cada atividade, onde "0" representa "incapaz de realizar" e "10" representa "capaz de realizar no nível anterior
5 MESES

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Dr. Praveen Kumar Kandakurthi, PhD, College of Health Sciences, Gulf Medical University
  • Investigador principal: Dr. Watson Arulsingh Daniel Ragland, PhD, College of Health Sciences, Gulf Medical University
  • Investigador principal: Sharad Patil, MPT, Thumbay Physical Therapy and Rehabilitation Hospital

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

15 de outubro de 2021

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de janeiro de 2022

Conclusão do estudo (Antecipado)

31 de janeiro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

23 de setembro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

4 de outubro de 2021

Primeira postagem (Real)

15 de outubro de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

15 de outubro de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

4 de outubro de 2021

Última verificação

1 de outubro de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • IRB/COHS/FAC/03/May-2021

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Dor lombar

Ensaios clínicos em Estudo de caso controle

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