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Einfluss von Kinesiophobie auf das Ergebnis chronischer Schmerzen im unteren Rückenbereich

4. Oktober 2021 aktualisiert von: Gulf Medical University

Einfluss von Kinesiophobie auf Schmerzintensität, Behinderung, Muskelausdauer und Positionssinn bei Patienten mit chronischen Schmerzen im unteren Rücken – eine Fallkontrollstudie

Obwohl zahlreiche Belege einen Zusammenhang zwischen Schmerzen und Kinesiophobie belegen, gibt es nur wenige Studien zum Zusammenhang zwischen Kinesiophobie und Muskelausdauer und Positionssinn bei Patienten mit chronischen Schmerzen im unteren Rückenbereich (CLBP). Nach bestem Wissen des Forschers gibt es bis heute keine Studien, die den Zusammenhang zwischen Kinesiophobie und Ausdauer und Positionssinn bei Patienten mit CLBP untersuchen. Daher zielt die aktuelle Studie darauf ab, die Auswirkungen von Kinesiophobie auf die Ausdauer der Lendenstrecker und das Positionsgefühl bei Patienten mit CLBP und asymptomatischen Personen zu vergleichen.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Hintergrund:

Patienten mit chronischen Schmerzen im unteren Rücken (CLBP) leiden häufig unter Kinesiophobie. Jüngste hochwertige Studien berichteten über mäßige bis starke Hinweise auf Zusammenhänge zwischen einem höheren Grad an Kinesiophobie und einem höheren Ausmaß an Schmerzen, einem höheren Grad an Behinderung und einer schlechteren Lebensqualität. Es gibt jedoch nur wenige Studien zum Zusammenhang zwischen Kinesiophobie und Muskelausdauer und Positionssinn bei Patienten mit CLBP.

Zielsetzung:

Das Hauptziel der Studie besteht darin, die Auswirkungen von Kinesiophobie auf die Ausdauer der Lendenstrecker und das Positionsgefühl bei Patienten mit CLBP und asymptomatischen Personen zu vergleichen. Zweitens sollte der Zusammenhang zwischen Kinesiophobie und der Ausdauer der Lendenstrecker, dem Positionsgefühl, der Schmerzintensität und der Funktionsfähigkeit bei Patienten mit CLBP untersucht werden. Drittens soll der Grad des Zusammenhangs mit verschiedenen Faktoren für CLBP, Lendenausdauer und Positionssinn beurteilt werden.

Material und Methoden:

An dieser Fall-Kontroll-Studie werden 200 Patienten mit CLBP und 400 Kontrollpersonen teilnehmen. Kinesiophobie wird anhand der Tampa-Skala für Kinesiophobie bewertet. Die Ausdauer der Lendenwirbelsäule wird mit Sorens Lendenstreckertest und der Sinn für die Lendenwirbelsäule mit Neutral- und Zieltests zur Neupositionierung der Lendenwirbelsäule beurteilt. Sekundär wird die Schmerzintensität anhand einer visuellen Analogskala beurteilt, die Funktionsfähigkeit anhand einer patientenspezifischen Funktionsskala bei Patienten mit CLBP. Kinesiophobie, Ausdauer der Lendenwirbelsäule und Sinn für die Gelenkposition werden zwischen Patienten und Kontrollpersonen verglichen. Kinesiophobie-Scores werden mit der Ausdauer der Lendenstreckmuskulatur und den Positionsfehlern des Propriozeptionsgelenks, der Schmerzintensität und der Funktionsfähigkeit korreliert. Einfache und multiple binäre logistische Regression werden verwendet, um das grobe und angepasste Odd's Ratio für Kinesiophobie, Lendenpositionssinn und Kinesiophobie sowie Lendenausdauer zu bestimmen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

600

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

  • Name: Dr. Praveen Kumar Kandakurthi, PhD
  • Telefonnummer: 1386 +971 6 7431333
  • E-Mail: dean.coahs@gmu.ac.ae

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 50 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Seit mindestens drei Monaten unter Rückenschmerzen leiden und von einem Orthopäden oder Allgemeinmediziner überwiesen worden sein.

Beschreibung

Einschlusskriterien für CLBP-Probanden:

  • Erwachsene im Alter zwischen 18 und 50 Jahren.
  • Seit mindestens drei Monaten unter Rückenschmerzen leiden und von einem Orthopäden oder Allgemeinmediziner überwiesen worden sein.
  • Ausreichende körperliche Autonomie, um an den für die Studie erforderlichen körperlichen Aktivitäten teilzunehmen.

Ausschlusskriterien CLBP-Probanden:

  • Patienten mit Schmerzen im unteren Rückenbereich, Radikulopathie, Postfrakturen, Stenosen und Tumoren in der Vorgeschichte, Cauda-equina-Syndrom und Infektionen.
  • Patient, der Antidepressiva einnimmt. Einschlusskriterien für asymptomatische Probanden: Alter 18 Jahre und älter, beide Geschlechter.

Ausschlusskriterien für asymptomatische Probanden

  • H/o vorherige Verletzung des unteren Rückens.
  • H/o-Pathologie der unteren Gliedmaßen oder des Rumpfes.
  • Vorliegen einer Deformität oder eines Zustands, der die motorische Kontrolle beeinträchtigen kann.
  • Vorgeschichte von entzündlichen, infektiösen Erkrankungen und bösartigen Erkrankungen der Wirbelsäule
  • Patient unter antidepressiver Medikation

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Fälle
Dabei handelt es sich um Patienten, die seit mindestens drei Monaten unter Rückenschmerzen leiden und von einem Orthopäden oder Allgemeinmediziner überwiesen werden.
Sonstiges: Fall-Kontroll-Studie
Beobachtende Fallkontrollstudie
Kontrollen
Bei den Kontrollpersonen handelt es sich um nach Alter, Geschlecht und Händigkeit abgestimmte Patienten, die keine Beschwerden über Schmerzen im unteren Rückenbereich hatten
Sonstiges: Fall-Kontroll-Studie
Beobachtende Fallkontrollstudie

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Kinesiophobie messen.
Zeitfenster: 5 MONATE
Die Angst vor Bewegung/Verletzung oder erneuter Verletzung wird anhand der Tampa-Skala für Kinesiophobie (TSK) bewertet, einem 17 Selbsteinschätzungselementen mit Werten zwischen 17 (keine Angst) und 68 (höchste Angst). Es wurde berichtet, dass die Tampa-Skala für Kinesiophobie bei Patienten mit CLBP eine gute Zuverlässigkeit aufweist.
5 MONATE
Messung der Ausdauer der Lendenstrecker.
Zeitfenster: 5 MONATE
Die Probanden werden während einer einstündigen Sitzung getestet und gebeten, sich einem körpergewichtsabhängigen isometrischen Rückenstreckungstest (Sorensen) auf einem horizontalen Tisch zu unterziehen
5 MONATE
Messung von Tests zur Neupositionierung der Lendenwirbelsäule
Zeitfenster: 5 MONATE
Tests zur Neupositionierung der Lendenwirbelsäule werden mit einem Doppelneigungsmesser gemessen
5 MONATE

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schmerz messen
Zeitfenster: 5 MONATE
gemessen mit visueller Analogskala (VAS). Die visuelle Analogskala besteht aus einer 10-cm-Linie, wobei das linke Ende (kein Schmerz) und das rechte Ende (starker Schmerz) anzeigt. Die Teilnehmer wurden gebeten, auf der Skala ihr aktuelles Schmerzniveau anzugeben, wobei höhere Werte mit stärkeren Schmerzen verbunden waren.
5 MONATE
Messung der Funktionsfähigkeit
Zeitfenster: 5 MONATE
Die Funktionsfähigkeit wird anhand einer patientenspezifischen Funktionsskala gemessen. Die Patienten werden gebeten, (auf einer 11-Punkte-Skala) den aktuellen Schwierigkeitsgrad jeder Aktivität zu bewerten, wobei „0“ für „nicht leistungsfähig“ und „10“ für „leistungsfähig auf dem vorherigen Niveau“ steht
5 MONATE

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Gulf Medical University

Ermittler

  • Studienstuhl: Dr. Praveen Kumar Kandakurthi, PhD, College of Health Sciences, Gulf Medical University
  • Hauptermittler: Dr. Watson Arulsingh Daniel Ragland, PhD, College of Health Sciences, Gulf Medical University
  • Hauptermittler: Sharad Patil, MPT, Thumbay Physical Therapy and Rehabilitation Hospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

15. Oktober 2021

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Januar 2022

Studienabschluss (Voraussichtlich)

31. Januar 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. September 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. Oktober 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

15. Oktober 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

15. Oktober 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. Oktober 2021

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • IRB/COHS/FAC/03/May-2021

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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