Invloed van kinesiofobie op de uitkomst van chronische lage rugpijn
Invloed van kinesiofobie op pijnintensiteit, handicap, spieruithoudingsvermogen en positiegevoel bij proefpersonen met chronische lage rugpijn - een case-control-onderzoek
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Achtergrond:
Patiënten met chronische lage-rugpijn (CLRP) presenteren zich vaak met kinesiofobie. Recente onderzoeken van hoge kwaliteit rapporteerden een matig tot sterk bewijs van associaties tussen een grotere mate van kinesiofobie en meer pijn, meer invaliditeit en een slechtere kwaliteit van leven. Er zijn echter weinig studies die kinesiofobie associëren met spieruithoudingsvermogen en positiegevoel bij patiënten met CLRP.
Objectief:
Het primaire doel van de studie is om de impact van kinesiofobie op het uithoudingsvermogen van de lumbale extensor, positiegevoel bij patiënten met CLRP en asymptomatische personen te vergelijken. Ten tweede, om de associatie tussen kinesiofobie en uithoudingsvermogen van de lumbale extensor, positiegevoel, pijnintensiteit en functioneel vermogen bij patiënten met CLBP te onderzoeken. Ten derde om de mate van associatie met verschillende factoren op CLRP, lumbale uithoudingsvermogen en houdingsgevoel te beoordelen.
Materiaal en methoden:
Deze case-control studie zal 200 patiënten met CLBP en 400 controles hebben. Kinesiofobie wordt beoordeeld met de Tampa-schaal voor kinesiofobie. Het lumbale uithoudingsvermogen wordt beoordeeld met Soren's lumbale extensortest en lumbale positiewaarneming met neutrale en doelgerichte lumbale herpositioneringstests. Secundair zal de pijnintensiteit worden beoordeeld met visuele analoge schaal, functioneel vermogen met patiëntspecifieke functionele schaal bij patiënten met CLRP. Kinesiofobie, lumbale uithoudingsvermogen en gewrichtspositiegevoel zullen worden vergeleken tussen patiënten en controles. Kinesiofobiescores worden gecorreleerd met het uithoudingsvermogen van de lumbale extensor en fouten in de positie van de proprioceptie, pijnintensiteit en functioneel vermogen. Eenvoudige en meervoudige binaire logistische regressie zal worden gebruikt om ruwe en aangepaste Odd's Ratio te bepalen voor kinesiofobie, lumbale positiezin en kinesiofobie, lumbale uithoudingsvermogen.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Dr. Praveen Kumar Kandakurthi, PhD
- Telefoonnummer: 1386 +971 6 7431333
- E-mail: dean.coahs@gmu.ac.ae
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria voor CLBP-onderwerpen:
- Volwassenen tussen 18 en 50 jaar.
- Minimaal drie maanden last van lage rugpijn en doorverwezen door een orthopedisch arts of huisarts.
- Voldoende fysieke autonomie om deel te nemen aan de fysieke activiteiten die vereist zijn voor de studie.
Uitsluitingscriteria CLBP-onderwerpen:
- Lage-rugpijnpatiënten met radiculopathie, postfracturen, stenose en voorgeschiedenis van tumoren, cauda-equinasyndroom en infectie.
- Patiënt gebruikt antidepressiva Opnamecriteria voor asymptomatische proefpersonen Leeftijd 18 jaar en ouder, ongeacht het geslacht.
Uitsluitingscriteria voor asymptomatische proefpersonen
- H/o eerdere lage rugblessure.
- H/o pathologie van de onderste ledematen of romp.
- Aanwezigheid van misvorming of aandoening die de motorische controle kan veranderen.
- Geschiedenis van inflammatoire, besmettelijke ziekte en maligniteit in de wervelkolom
- Patiënt onder antidepressiva
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-control
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Gevallen
De casussen zijn de patiënten die al minimaal drie maanden lage rugpijn hebben en zijn doorverwezen door een orthopedisch arts of huisarts.
|
Observationele case-control studie
|
|
Controles
De controles zijn de patiënten die overeenkomen voor leeftijd, geslacht, handigheid en die geen klachten hadden over lage rugpijn
|
Observationele case-control studie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Kinesiofobie meten.
Tijdsspanne: 5 MAANDEN
|
Angst voor beweging/verwonding of herverwonding wordt beoordeeld met behulp van de Tampa Scale for Kinesiophobia (TSK), een 17 zelfrapporterende items met scores variërend van 17 (afwezigheid van angst) tot 68 (hoogste angst).
Van de Tampa-schaal voor kinesiofobie is gemeld dat deze een goede betrouwbaarheid heeft bij patiënten met CLBP.
|
5 MAANDEN
|
|
Meten van het uithoudingsvermogen van de lumbale extensor.
Tijdsspanne: 5 MAANDEN
|
De proefpersonen worden getest tijdens een sessie van 1 uur en worden gevraagd om een lichaamsgewichtafhankelijke isometrische rugextensietest (Sorensen) te ondergaan op een horizontale tafel
|
5 MAANDEN
|
|
Meten van lumbale herpositioneringstests
Tijdsspanne: 5 MAANDEN
|
Lumbale herpositioneringstests worden gemeten met een dubbele inclinometer
|
5 MAANDEN
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Pijn meten
Tijdsspanne: 5 MAANDEN
|
gemeten met Visual Analog Scale (VAS).
De visuele analoge schaal bestaat uit een lijn van 10 cm, waarbij de linker extremiteit staat voor (afwezigheid van pijn) en de rechter extremiteit voor (hevige pijn).
Deelnemers werd gevraagd om op de schaal hun huidige pijnniveau aan te geven, waarbij hogere waarden verband hielden met intensere pijn.
|
5 MAANDEN
|
|
Functioneel vermogen meten
Tijdsspanne: 5 MAANDEN
|
Het functionele vermogen zal worden gemeten met behulp van de patiëntspecifieke functionele schaal.
Patiënten wordt gevraagd om de huidige moeilijkheidsgraad van elke activiteit te beoordelen (op een schaal van 11 punten), waarbij "0" staat voor "niet in staat om uit te voeren" en "10" voor "in staat om op eerder niveau te presteren".
|
5 MAANDEN
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: Dr. Praveen Kumar Kandakurthi, PhD, College of Health Sciences, Gulf Medical University
- Hoofdonderzoeker: Dr. Watson Arulsingh Daniel Ragland, PhD, College of Health Sciences, Gulf Medical University
- Hoofdonderzoeker: Sharad Patil, MPT, Thumbay Physical Therapy and Rehabilitation Hospital
Publicaties en nuttige links
Nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- IRB/COHS/FAC/03/May-2021
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .