Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A kineziofóbia hatása a krónikus deréktáji fájdalom kimenetelére

2021. október 4. frissítette: Gulf Medical University

A kineziofóbia hatása a fájdalom intenzitására, a fogyatékosságra, az izmok állóképességére és a helyzetérzékelésre krónikus deréktájfájdalmakban szenvedő alanyoknál – Egy eset-kontroll vizsgálat

Noha számos bizonyíték számolt be a fájdalom és a kineziofóbia közötti összefüggésről, kevés a tanulmány arra vonatkozóan, hogy a kineziofóbiát a krónikus derékfájásban [CLBP] szenvedő betegek izomtűrőképességével és helyzetérzékelésével összefüggésbe hozzák. A nyomozó legjobb tudomása szerint a mai napig nem készült olyan tanulmány, amely felmérné a kineziofóbia, valamint az állóképesség és a pozícióérzék közötti kapcsolatot CLBP-ben szenvedő alanyoknál. Ezért a jelenlegi tanulmány célja, hogy összehasonlítsa a kineziofóbia hatását az ágyéki extensor állóképességére, a CLBP-ben szenvedő betegek és a tünetmentes egyének helyzetérzésére.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Még nincs toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Háttér:

A krónikus deréktáji fájdalomban (CLBP) szenvedő betegek gyakran szenvednek kineziofóbiában. A közelmúltban készült magas színvonalú tanulmányok mérsékelt vagy erős bizonyítékokról számoltak be a nagyobb fokú kineziofóbia és a nagyobb fájdalomszint, a fogyatékosság és a rosszabb életminőség közötti összefüggésekre. A kineziofóbia és az izomállóképesség és a pozícióérzék közötti összefüggést CLBP-ben szenvedő betegeknél azonban kevés tanulmány végez.

Célkitűzés:

A tanulmány elsődleges célja a kineziofóbia hatásának összehasonlítása az ágyéki extensor állóképességére, a CLBP-ben szenvedő betegek és a tünetmentes egyének helyzetérzékére. Másodsorban a kineziofóbia és az ágyéki extensor állóképessége, a pozícióérzékelés, a fájdalom intenzitása és a funkcionális képességek közötti összefüggés vizsgálata CLBP-ben szenvedő betegeknél. Harmadszor a CLBP, az ágyéki állóképesség és a pozícióérzékelés különböző tényezőivel való kapcsolat mértékének felmérése.

Anyag és módszerek:

Ebben az eset-kontroll vizsgálatban 200 CLBP-ben szenvedő beteg és 400 kontrollcsoport vesz részt. A kineziofóbiát a Tampa skála kineziofóbiával értékeljük. Az ágyéki állóképességet a Soren deréktáji feszítő tesztjével, valamint a deréktáji helyzetérzékelést semleges és cél ágyéki újrapozicionálási tesztekkel értékelik. Másodsorban a fájdalom intenzitását vizuális analóg skálával, a funkcionális képességet pedig a beteg-specifikus funkcionális skálával értékelik CLBP-ben szenvedő betegeknél. A kineziofóbiát, az ágyéki állóképességet és az ízületi helyzet érzékelését összehasonlítják a betegek és a kontrollok között. A kineziofóbia pontszámai az ágyéki extensor állóképességével és a propriocepciós ízületi pozíció hibáival, a fájdalom intenzitásával és a funkcionális képességekkel korrelálnak. Egyszerű és többszörös bináris logisztikus regressziót használnak a nyers és korrigált páratlan arány meghatározására a kineziofóbia, az ágyéki helyzetérzékelés és a kineziofóbia, valamint az ágyéki állóképesség tekintetében.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

600

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

  • Név: Dr. Praveen Kumar Kandakurthi, PhD
  • Telefonszám: 1386 +971 6 7431333
  • E-mail: dean.coahs@gmu.ac.ae

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

N/A

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Legalább három hónapig tartó derékfájástól szenved, és ortopéd orvos vagy általános orvos küldi be.

Leírás

Bevonási kritériumok CLBP alanyokhoz:

  • 18 és 50 év közötti felnőttek.
  • Legalább három hónapig tartó derékfájástól szenved, és ortopéd orvos vagy általános orvos küldi be.
  • Elegendő fizikai autonómia a vizsgálat által megkövetelt fizikai tevékenységekben való részvételhez.

Kizárási kritériumok CLBP alanyok:

  • Derékfájásos betegek radiculopathiában, törés után, szűkületben és daganatos anamnézisben, cauda equina szindrómában és fertőzésben.
  • Antidepresszáns gyógyszeres kezelés alatt álló beteg Bevételi kritériumok tünetmentes alanyok számára Életkor 18 éves és idősebb, Bármelyik nem.

Kizárási kritériumok tünetmentes alanyok számára

  • H/o korábbi alsó hátsérülés.
  • H/o alsó végtag vagy törzs patológiája.
  • Deformitás jelenléte, vagy olyan állapot, amely megváltoztathatja a motorvezérlést.
  • Gyulladásos, fertőző betegségek és rosszindulatú daganatok a kórtörténetben a gerincben
  • Antidepresszív gyógyszeres kezelés alatt álló beteg

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Case-Control
  • Időperspektívák: Leendő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Esetek
Az esetek azok a betegek, akik legalább három hónapja derékfájástól szenvednek, és ortopéd orvos vagy általános orvos küldi be.
Egyéb: Esettanulmány
Megfigyelési esetkontroll vizsgálat
Vezérlők
A kontrollok azok a betegek lesznek, akik életkorukban, nemükben és kezességükben nem panaszkodtak derékfájásra
Egyéb: Esettanulmány
Megfigyelési esetkontroll vizsgálat

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Kineziofóbia mérése.
Időkeret: 5 HÓNAP
A mozgástól/sérüléstől vagy újrasérüléstől való félelmet a Tampa Scale for Kinesiophobia (TSK) segítségével értékeljük, amely 17 önbevallási elem, 17-től (félelem hiánya) 68-ig (legmagasabb félelem) terjedő pontszámokkal. A kineziofóbiára vonatkozó Tampa skála megbízhatóságáról számoltak be a CLBP-ben szenvedő betegeknél.
5 HÓNAP
Az ágyéki extenzor állóképesség mérése.
Időkeret: 5 HÓNAP
Az alanyokat egy 1 órás ülés során tesztelik, és felkérik őket egy testtömegtől függő izometrikus hátnyújtás (Sorensen) tesztre egy vízszintes asztalon.
5 HÓNAP
Az ágyéki repozíciós tesztek mérése
Időkeret: 5 HÓNAP
Az ágyéki repozíciós teszteket kettős dőlésmérővel mérik
5 HÓNAP

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Fájdalom mérése
Időkeret: 5 HÓNAP
vizuális analóg skálával (VAS) mérve. A vizuális analóg skála egy 10 cm-es vonalból áll, ahol a bal végtag (fájdalom hiánya), a jobb végtag pedig (nagy fájdalom) jelzi. A résztvevőket arra kérték, hogy jelezzék a skálán jelenlegi fájdalomszintjüket, a magasabb értékek az intenzívebb fájdalomhoz kapcsolódnak.
5 HÓNAP
Funkcionális képesség mérése
Időkeret: 5 HÓNAP
A funkcionális képességet a páciens-specifikus funkcionális skála segítségével mérik. A betegeket arra kérik, hogy értékeljék (egy 11 pontos skálán) az egyes tevékenységekhez kapcsolódó jelenlegi nehézségi szintet, ahol a „0” azt jelenti, hogy „nem képes elvégezni”, a „10” pedig azt, hogy „az előző szinten képes teljesíteni”.
5 HÓNAP

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Gulf Medical University

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: Dr. Praveen Kumar Kandakurthi, PhD, College of Health Sciences, Gulf Medical University
  • Kutatásvezető: Dr. Watson Arulsingh Daniel Ragland, PhD, College of Health Sciences, Gulf Medical University
  • Kutatásvezető: Sharad Patil, MPT, Thumbay Physical Therapy and Rehabilitation Hospital

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Várható)

2021. október 15.

Elsődleges befejezés (Várható)

2022. január 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2022. január 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. szeptember 23.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. október 4.

Első közzététel (Tényleges)

2021. október 15.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. október 15.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. október 4.

Utolsó ellenőrzés

2021. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • IRB/COHS/FAC/03/May-2021

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Derékfájdalom

Klinikai vizsgálatok a Esettanulmány

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Belarus

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel