- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05079893
만성 요통 상태의 결과에 대한 Kinesiophobia의 영향
운동공포증이 만성 요통 환자의 통증 강도, 장애, 근지구력 및 자세 감각에 미치는 영향 - 사례 대조 연구
연구 개요
상세 설명
배경:
만성 요통(CLBP) 환자는 운동공포증이 자주 나타납니다. 최근의 고품질 연구에서는 더 큰 운동공포증과 더 큰 수준의 통증, 더 큰 수준의 장애 및 열악한 삶의 질 사이의 연관성에 대한 중간 내지 강력한 증거를 보고했습니다. 그러나 운동공포증을 근지구력 및 CLBP 환자의 위치 감각과 연관시키는 연구는 부족합니다.
목적:
이 연구의 주요 목표는 요추 신근 지구력, CLBP 환자 및 무증상 개인의 위치 감각에 대한 운동 공포증의 영향을 비교하는 것입니다. 이차적으로, CLBP 환자에서 운동공포증과 요추신근 지구력, 위치 감각, 통증 강도 및 기능적 능력 사이의 연관성을 조사합니다. 세 번째로 CLBP, 요추 지구력 및 위치 감각에 대한 다양한 요인과의 연관성 정도를 평가합니다.
재료 및 방법:
이 환자-대조군 연구는 CLBP 환자 200명과 대조군 400명을 대상으로 합니다. Kinesiophobia는 Kinesiophobia에 대한 Tampa Scale로 평가됩니다. 요추 지구력은 Soren의 요추 신전 테스트와 중립 및 표적 요추 재배치 테스트를 통한 요추 위치 감각으로 평가됩니다. 이차적으로 통증 강도는 시각적 아날로그 척도, 기능적 능력은 CLBP 환자의 환자별 기능 척도로 평가합니다. Kinesiophobia, 요추 지구력 및 관절 위치 감각은 환자와 대조군 사이에서 비교됩니다. Kinesiophobia 점수는 요추 신근 지구력 및 고유 감각 관절 위치 오류, 통증 강도 및 기능적 능력과 상관 관계가 있습니다. 단순 및 다중 이진 로지스틱 회귀는 운동 공포증, 요추 위치 감각 및 운동 공포증, 요추 지구력에 대한 조잡하고 조정된 Odd's Ratio를 결정하는 데 사용됩니다.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Dr. Praveen Kumar Kandakurthi, PhD
- 전화번호: 1386 +971 6 7431333
- 이메일: dean.coahs@gmu.ac.ae
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
CLBP 과목에 대한 포함 기준:
- 18세에서 50세 사이의 성인.
- 요통이 3개월 이상 지속되어 정형외과 의사 또는 일반의의 진료를 받은 자.
- 연구에서 요구하는 신체 활동에 참여할 수 있는 충분한 신체적 자율성.
제외 기준 CLBP 과목:
- 신경근병증, 골절 후, 협착증 및 종양 병력, 마미 증후군 및 감염이 있는 요통 환자.
- 항우울제 투약 중인 환자 무증상 피험자에 대한 포함 기준 연령 18세 이상, 성별.
무증상 피험자에 대한 제외 기준
- H/o 이전의 허리 부상이 없습니다.
- H/o 하지 또는 몸통 병리.
- 기형의 존재 또는 운동 제어를 변경시킬 수 있는 상태.
- 척추의 염증성, 감염성 질환 및 악성 종양의 병력
- 항우울제 복용 중인 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 컨트롤
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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케이스
대상자는 요통이 3개월 이상 지속되어 정형외과 의사 또는 일반의에게 의뢰된 환자이다.
|
관찰 사례 관리 연구
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통제 수단
대조군은 요통에 대한 불만이 없는 연령, 성별, 손잡이에 대해 일치된 환자가 될 것입니다.
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관찰 사례 관리 연구
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Kinesiophobia 측정.
기간: 5 개월
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움직임/부상 또는 재상해에 대한 두려움은 17점(두려움 없음)에서 68점(가장 높은 두려움)까지의 점수 범위를 가진 17개의 자가 보고 항목인 Tampa 운동 공포증 척도(TSK)를 사용하여 평가됩니다.
Kinesiophobia에 대한 Tampa Scale은 CLBP 환자에서 좋은 신뢰도를 갖는 것으로 보고되었습니다.
|
5 개월
|
요추 신전근 지구력 측정.
기간: 5 개월
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피험자는 1시간 세션 동안 테스트를 받고 수평 테이블에서 체중에 따른 등척성 등척성 척추 확장(Sorensen) 테스트를 받도록 요청받습니다.
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5 개월
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요추 재배치 테스트 측정
기간: 5 개월
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요추 재배치 테스트는 이중 경사계로 측정됩니다.
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5 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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통증 측정
기간: 5 개월
|
시각적 아날로그 척도(VAS)로 측정했습니다.
시각적 아날로그 척도는 10cm 선으로 구성되며 왼쪽 끝은 (통증 없음)을 나타내고 오른쪽 끝은 (큰 통증)을 나타냅니다.
참가자들은 척도에 현재 통증 수준을 표시하도록 요청받았으며 값이 높을수록 통증이 더 심합니다.
|
5 개월
|
기능적 능력 측정
기간: 5 개월
|
기능적 능력은 환자별 기능 척도를 사용하여 측정됩니다.
환자는 각 활동과 관련된 현재 난이도를 평가(11점 척도로)하도록 요청받으며 여기서 "0"은 "수행할 수 없음"을 나타내고 "10"은 "이전 수준에서 수행할 수 있음"을 나타냅니다.
|
5 개월
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: Dr. Praveen Kumar Kandakurthi, PhD, College of Health Sciences, Gulf Medical University
- 수석 연구원: Dr. Watson Arulsingh Daniel Ragland, PhD, College of Health Sciences, Gulf Medical University
- 수석 연구원: Sharad Patil, MPT, Thumbay Physical Therapy and Rehabilitation Hospital
간행물 및 유용한 링크
유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
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처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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