Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Inverkan av kinesiofobi på resultatet av kronisk ländryggssmärta

4 oktober 2021 uppdaterad av: Gulf Medical University

Inverkan av kinesiofobi på smärtintensitet, funktionshinder, muskeluthållighet och positionskänsla hos personer med kronisk ländryggssmärta - en fallkontrollstudie

Även om en stor mängd bevis rapporterade samband mellan smärta och kinesiofobi, finns det få studier för att associera kinesiofobi till muskeluthållighet och positionskänsla hos patienter med kronisk ländryggssmärta [CLBP]. Såvitt utredaren vet finns det hittills inga studier som bedömer sambandet mellan kinesiofobi och uthållighet och positionskänsla hos personer med CLBP. Därför syftar den aktuella studien till att jämföra effekten av kinesiofobi på lumbal extensor uthållighet, positionskänsla hos patienter med CLBP och asymtomatiska individer.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Bakgrund:

Patienter med kronisk ländryggssmärta (CLBP) uppvisar ofta kinesiofobi. Nyligen genomförda studier av hög kvalitet rapporterade ett måttligt till starkt bevis på samband mellan en högre grad av kinesiofobi och högre nivåer av smärta, högre nivåer av funktionshinder och sämre livskvalitet. Det finns dock få studier för att associera kinesiofobi till muskeluthållighet och positionskänsla hos patienter med CLBP.

Mål:

Det primära syftet med studien är att jämföra effekten av kinesiofobi på lumbal extensor uthållighet, positionskänsla hos patienter med CLBP och asymtomatiska individer. Sekundärt att undersöka sambandet mellan kinesiofobi och lumbal extensor uthållighet, positionskänsla, smärtintensitet och funktionsförmåga hos patienter med CLBP. För det tredje att bedöma graden av samband med olika faktorer på CLBP, ländryggens uthållighet och positionskänsla.

Material och metoder:

Denna fall-kontrollstudie kommer att ha 200 patienter med CLBP och 400 kontroller. Kinesiofobi kommer att bedömas med Tampa Scale for Kinesiophobia. Lumbal uthållighet kommer att bedömas med Sörens lumbal extensor test och lumbal position sense med neutrala och mål lumbal repositioning tester. Sekundärt kommer smärtintensiteten att bedömas med visuell analog skala, funktionsförmåga med patientspecifik Functional Scale hos patienter med CLBP. Kinesiofobi, lumbal uthållighet och ledpositionskänsla kommer att jämföras mellan patienter och kontroller. Kinesiofobi-poäng kommer att korreleras med lumbal extensor-uthållighet och proprioception ledpositionsfel, smärtintensitet och funktionsförmåga. Enkel och multipel binär logistisk regression kommer att användas för att bestämma rå och justerad Odd's Ratio för kinesiofobi, ländryggspositionskänsla och kinesiofobi, ländryggsuthållighet.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

600

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

  • Namn: Dr. Praveen Kumar Kandakurthi, PhD
  • Telefonnummer: 1386 +971 6 7431333
  • E-post: dean.coahs@gmu.ac.ae

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 50 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

N/A

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Lider av ländryggssmärta i minst tre månader och remitteras av ortopedisk läkare eller allmänläkare.

Beskrivning

Inklusionskriterier för CLBP-ämnen:

  • Vuxna mellan 18 och 50 år.
  • Lider av ländryggssmärta i minst tre månader och remitteras av ortopedisk läkare eller allmänläkare.
  • Tillräcklig fysisk autonomi för att delta i de fysiska aktiviteter som studien kräver.

Uteslutningskriterier CLBP-ämnen:

  • Ländryggssmärta patienter med radikulopati, postfrakturer, stenos och historia av tumörer, cauda equina syndrom och infektion.
  • Patient under antidepressiv medicin Inklusionskriterier för asymtomatiska patienter Ålder 18 år och äldre, båda könen.

Uteslutningskriterier för asymtomatiska försökspersoner

  • H/o tidigare ländryggsskada.
  • H/o patologi i nedre extremiteter eller bål.
  • Förekomst av deformitet eller tillstånd som kan förändra motorkontrollen.
  • Historik om inflammatoriska, infektionssjukdomar och maligniteter i ryggraden
  • Patient under antidepressiv medicin

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Fall
Fallen kommer att vara patienter som lider av ländryggssmärta i minst tre månader och remitteras av en ortopedisk läkare eller allmänläkare.
Observationell fallkontrollstudie
Kontroller
Kontrollerna kommer att vara de patienter som matchas för ålder, kön, handenhet som inte hade några klagomål av ländryggssmärta
Observationell fallkontrollstudie

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Mätning av kinesiofobi.
Tidsram: 5 MÅNADER
Rädsla för rörelse/skada eller återskador kommer att bedömas med hjälp av Tampa-skalan för kinesiofobi (TSK), en 17 självrapporterande objekt med poäng från 17 (frånvaro av rädsla) till 68 (högsta rädsla). Tampa Scale for Kinesiophobia har rapporterats ha god tillförlitlighet hos patienter med CLBP.
5 MÅNADER
Mätning av uthållighet i ländryggen.
Tidsram: 5 MÅNADER
Försökspersonerna kommer att testas under en 1-timmes session och kommer att uppmanas att genomgå ett kroppsviktsberoende isometrisk ryggförlängningstest (Sorensen) på ett horisontellt bord
5 MÅNADER
Mätning av ländryggsrepositioneringstester
Tidsram: 5 MÅNADER
Lumbal reposition test kommer att mätas med dubbel inklinometer
5 MÅNADER

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Mäta smärta
Tidsram: 5 MÅNADER
mätt med visuell analog skala (VAS). Den visuella analoga skalan består av en 10-cm linje, där vänster extremitet representerar (frånvaro av smärta) och höger extremitet indikerar (stor smärta). Deltagarna ombads att i skalan ange deras nuvarande smärtnivå, högre värden var relaterade till mer intensiv smärta.
5 MÅNADER
Mätning av funktionsförmåga
Tidsram: 5 MÅNADER
Funktionsförmåga kommer att mätas med patientspecifik funktionsskala. Patienterna uppmanas att betygsätta (på en 11-gradig skala) den aktuella svårighetsgraden för varje aktivitet, där "0" representerar "inte kan prestera" och "10" representerar "kan prestera på tidigare nivå
5 MÅNADER

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studiestol: Dr. Praveen Kumar Kandakurthi, PhD, College of Health Sciences, Gulf Medical University
  • Huvudutredare: Dr. Watson Arulsingh Daniel Ragland, PhD, College of Health Sciences, Gulf Medical University
  • Huvudutredare: Sharad Patil, MPT, Thumbay Physical Therapy and Rehabilitation Hospital

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

15 oktober 2021

Primärt slutförande (Förväntat)

1 januari 2022

Avslutad studie (Förväntat)

31 januari 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

23 september 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

4 oktober 2021

Första postat (Faktisk)

15 oktober 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

15 oktober 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

4 oktober 2021

Senast verifierad

1 oktober 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • IRB/COHS/FAC/03/May-2021

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera