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Influenza della Kinesiofobia sull'esito della condizione di lombalgia cronica

4 ottobre 2021 aggiornato da: Gulf Medical University

Influenza della kinesiofobia sull'intensità del dolore, sulla disabilità, sulla resistenza muscolare e sul senso della posizione nei soggetti con lombalgia cronica: uno studio caso controllo

Sebbene un ampio numero di prove riporti un'associazione tra dolore e kinesiofobia, ci sono pochi studi sull'associazione della kinesiofobia alla resistenza muscolare e al senso della posizione nei pazienti con dolore lombare cronico [CLBP]. Per quanto a conoscenza dello sperimentatore, fino ad oggi non ci sono studi che valutino la relazione tra kinesiofobia e resistenza e senso della posizione nei soggetti con CLBP. Pertanto, l'attuale studio mira a confrontare l'impatto della kinesiofobia sulla resistenza dell'estensore lombare, sul senso della posizione nei pazienti con CLBP e negli individui asintomatici.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Sfondo:

I pazienti con lombalgia cronica (CLBP) spesso presentano kinesiofobia. Recenti studi di alta qualità hanno riportato un'evidenza da moderata a forte di associazioni tra un maggior grado di kinesiofobia e maggiori livelli di dolore, maggiori livelli di disabilità e una peggiore qualità della vita. Tuttavia, ci sono pochi studi sull'associazione della kinesiofobia alla resistenza muscolare e al senso della posizione nei pazienti con CLBP.

Obbiettivo:

Lo scopo principale dello studio è confrontare l'impatto della kinesiofobia sulla resistenza dell'estensore lombare, sul senso della posizione in pazienti con CLBP e individui asintomatici. Secondariamente, per esaminare l'associazione tra kinesiofobia e resistenza dell'estensore lombare, senso della posizione, intensità del dolore e capacità funzionale nei pazienti con CLBP. In terzo luogo per valutare il grado di associazione con vari fattori su CLBP, resistenza lombare e senso della posizione.

Materiale e metodi:

Questo studio caso-controllo avrà 200 pazienti con CLBP e 400 controlli. La kinesiofobia sarà valutata con Tampa Scale for Kinesiophobia. La resistenza lombare sarà valutata con il test dell'estensore lombare di Soren e il senso della posizione lombare con test di riposizionamento lombare neutro e target. Secondariamente, l'intensità del dolore sarà valutata con la scala analogica visiva, l'abilità funzionale con la scala funzionale specifica del paziente nei pazienti con CLBP. Kinesiofobia, resistenza lombare e senso della posizione articolare saranno confrontati tra pazienti e controlli. I punteggi della kinesiofobia saranno correlati con la resistenza dell'estensore lombare e gli errori di posizione dell'articolazione della propriocezione, l'intensità del dolore e l'abilità funzionale. La regressione logistica binaria semplice e multipla sarà utilizzata per determinare il rapporto di Odd grezzo e corretto per kinesiofobia, senso della posizione lombare e kinesiofobia, resistenza lombare.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

600

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Dr. Praveen Kumar Kandakurthi, PhD
  • Numero di telefono: 1386 +971 6 7431333
  • Email: dean.coahs@gmu.ac.ae

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 50 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

N/A

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Soffre di lombalgia da almeno tre mesi e indirizzato da un medico ortopedico o medico generico.

Descrizione

Criteri di inclusione per soggetti CLBP:

  • Adulti di età compresa tra i 18 e i 50 anni.
  • Soffre di lombalgia da almeno tre mesi e indirizzato da un medico ortopedico o medico generico.
  • Abbastanza autonomia fisica per partecipare alle attività fisiche richieste dallo studio.

Criteri di esclusione Soggetti CLBP:

  • Pazienti con lombalgia con radicolopatia, post fratture, stenosi e storia di tumori, sindrome della cauda equina e infezione.
  • Paziente sotto trattamento antidepressivo Criteri di inclusione per soggetti asintomatici Età 18 anni e oltre, entrambi i sessi.

Criteri di esclusione per soggetti asintomatici

  • H/o precedenti lesioni lombari.
  • H/o patologia degli arti inferiori o del tronco.
  • Presenza di deformità o condizione che può alterare il controllo motorio.
  • Storia di malattie infiammatorie, infettive e neoplasie della colonna vertebrale
  • Paziente sotto farmaci antidepressivi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Caso di controllo
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Casi
I casi saranno i pazienti affetti da lombalgia da almeno tre mesi e indirizzati da un medico ortopedico o medico generico.
Altro: Studio caso controllo
Studio osservazionale caso controllo
Controlli
I controlli saranno i pazienti abbinati per età, sesso, manualità che non hanno lamentato dolore lombare
Altro: Studio caso controllo
Studio osservazionale caso controllo

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Misurare la Kinesiofobia.
Lasso di tempo: 5 MESI
La paura del movimento / infortunio o reinfortunio sarà valutata utilizzando la Tampa Scale for Kinesiophobia (TSK), un 17 item auto-segnalati con punteggi che vanno da 17 (assenza di paura) a 68 (paura più alta). È stato riportato che la Tampa Scale for Kinesiophobia ha una buona affidabilità nei pazienti con CLBP.
5 MESI
Misurazione della resistenza dell'estensore lombare.
Lasso di tempo: 5 MESI
I soggetti saranno testati durante una sessione di 1 ora e verrà chiesto di sottoporsi a un test di estensione isometrica della schiena dipendente dal peso corporeo (Sorensen) su un tavolo orizzontale
5 MESI
Misurazione dei test di riposizionamento lombare
Lasso di tempo: 5 MESI
I test di riposizionamento lombare saranno misurati con doppio inclinometro
5 MESI

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Misurare il dolore
Lasso di tempo: 5 MESI
misurato con scala analogica visiva (VAS). La scala analogica visiva è costituita da una linea di 10 cm, con l'estremità sinistra che rappresenta (assenza di dolore) e l'estremità destra che indica (grande dolore). Ai partecipanti è stato chiesto di indicare nella scala il loro attuale livello di dolore, valori più alti essendo correlati a un dolore più intenso.
5 MESI
Misurare l'abilità funzionale
Lasso di tempo: 5 MESI
L'abilità funzionale sarà misurata utilizzando la scala funzionale specifica del paziente. Ai pazienti viene chiesto di valutare (su una scala di 11 punti) l'attuale livello di difficoltà associato a ciascuna attività, dove "0" rappresenta "incapace di eseguire" e "10" rappresenta "in grado di eseguire al livello precedente
5 MESI

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Gulf Medical University

Investigatori

  • Cattedra di studio: Dr. Praveen Kumar Kandakurthi, PhD, College of Health Sciences, Gulf Medical University
  • Investigatore principale: Dr. Watson Arulsingh Daniel Ragland, PhD, College of Health Sciences, Gulf Medical University
  • Investigatore principale: Sharad Patil, MPT, Thumbay Physical Therapy and Rehabilitation Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

15 ottobre 2021

Completamento primario (Anticipato)

1 gennaio 2022

Completamento dello studio (Anticipato)

31 gennaio 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 settembre 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 ottobre 2021

Primo Inserito (Effettivo)

15 ottobre 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

15 ottobre 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 ottobre 2021

Ultimo verificato

1 ottobre 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IRB/COHS/FAC/03/May-2021

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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