Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv kinesiofobie na výsledek chronické bolesti dolní části zad

4. října 2021 aktualizováno: Gulf Medical University

Vliv kinesiofobie na intenzitu bolesti, invaliditu, svalovou vytrvalost a smysl pro polohu u subjektů s chronickou bolestí dolní části zad – případová kontrolní studie

Přestože velké množství důkazů uvádí souvislost mezi bolestí a kineziofobií, existuje jen málo studií, které by spojovaly kineziofobii se svalovou vytrvalostí a smyslem pro polohu u pacientů s chronickou bolestí dolní části zad [CLBP]. Podle nejlepšího vědomí zkoušejícího dosud neexistují žádné studie hodnotící vztah mezi kineziofobií a vytrvalostí a smyslem pro polohu u subjektů s CLBP. Současná studie si proto klade za cíl porovnat vliv kineziofobie na vytrvalost extenzorů beder, smysl pro polohu u pacientů s CLBP a asymptomatických jedinců.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Pozadí:

U pacientů s chronickou bolestí dolní části zad (CLBP) se často vyskytuje kineziofobie. Nedávné vysoce kvalitní studie uvádějí střední až silné důkazy o souvislostech mezi vyšším stupněm kineziofobie a vyšší mírou bolesti, vyšší mírou invalidity a horší kvalitou života. Existuje však nedostatek studií spojujících kineziofobii se svalovou vytrvalostí a smyslem pro polohu u pacientů s CLBP.

Objektivní:

Primárním cílem studie je porovnat vliv kineziofobie na vytrvalost extenzorů beder, smysl pro polohu u pacientů s CLBP a asymptomatických jedinců. Sekundárně zkoumat souvislost mezi kineziofobií a vytrvalostí extenzorů beder, smyslem pro polohu, intenzitou bolesti a funkční schopností u pacientů s CLBP. Za třetí zhodnotit míru spojení s různými faktory CLBP, bederní vytrvalostí a smyslem pro polohu.

Materiály a metody:

Tato případová-kontrolní studie bude mít 200 pacientů s CLBP a 400 kontrol. Kinesiofobie bude hodnocena pomocí Tampa Scale for Kinesiophobia. Bederní vytrvalost bude hodnocena pomocí Sorenova testu extenzoru beder a snímání polohy beder pomocí neutrálních a cílových testů změny polohy beder. Sekundárně bude intenzita bolesti hodnocena pomocí vizuální analogové škály, funkční schopnost pomocí funkční škály specifické pro pacienta u pacientů s CLBP. Mezi pacienty a kontrolami bude porovnána kineziofobie, bederní vytrvalost a smysl pro pozici kloubu. Skóre kineziofobie bude korelováno s vytrvalostí bederních extenzorů a chybami propriocepce kloubu, intenzitou bolesti a funkční schopností. Jednoduchá a vícenásobná binární logistická regrese bude použita ke stanovení hrubého a upraveného Odd's Ratio pro kineziofobii, smysl pro bederní pozici a kinesiofobii, bederní vytrvalost.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

600

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Dr. Praveen Kumar Kandakurthi, PhD
  • Telefonní číslo: 1386 +971 6 7431333
  • E-mail: dean.coahs@gmu.ac.ae

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 50 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Trpíte bolestmi v kříži po dobu nejméně tří měsíců a je doporučeno ortopedem nebo praktickým lékařem.

Popis

Kritéria zařazení pro subjekty CLBP:

  • Dospělí ve věku od 18 do 50 let.
  • Trpíte bolestmi v kříži po dobu nejméně tří měsíců a je doporučeno ortopedem nebo praktickým lékařem.
  • Dostatek fyzické autonomie k účasti na fyzických aktivitách požadovaných studií.

Vylučovací kritéria Předměty CLBP:

  • Pacienti s bolestí dolní části zad s radikulopatií, po zlomeninách, stenóze a anamnéze nádorů, syndromu cauda equina a infekce.
  • Pacient s antidepresivní medikací Kritéria pro zařazení pro asymptomatické subjekty Věk 18 let a více, buď pohlaví.

Vylučovací kritéria pro asymptomatické subjekty

  • H/o předchozí zranění dolní části zad.
  • H/o patologie dolní končetiny nebo trupu.
  • Přítomnost deformity nebo stavu, který může změnit ovládání motoru.
  • Anamnéza zánětlivých, infekčních onemocnění a zhoubných nádorů v páteři
  • Pacient pod antidepresivními léky

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Case-Control
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Případy
Půjde o pacienty trpící bolestmi v kříži po dobu minimálně tří měsíců a doporučené ortopedem nebo praktickým lékařem.
Jiný: Případová kontrolní studie
Observační případová kontrolní studie
Řízení
Kontrolou budou pacienti shodně s věkem, pohlavím a ručností, kteří si nestěžovali na bolest v dolní části zad
Jiný: Případová kontrolní studie
Observační případová kontrolní studie

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Měření kineziofobie.
Časové okno: 5 MĚSÍCŮ
Strach z pohybu/zranění nebo opětovného zranění bude hodnocen pomocí Tampa Scale for Kinesiophobia (TSK), 17 self-reporting položek se skóre v rozmezí od 17 (absence strachu) do 68 (nejvyšší strach). Tampa Scale for Kinesiophobia byla hlášena jako dobrá spolehlivost u pacientů s CLBP.
5 MĚSÍCŮ
Měření výdrže bederního extenzoru.
Časové okno: 5 MĚSÍCŮ
Subjekty budou testovány během 1-hodinového sezení a budou požádáni, aby podstoupili izometrický test extenze zad (Sorensen) na vodorovném stole v závislosti na tělesné hmotnosti.
5 MĚSÍCŮ
Měření testů repozice beder
Časové okno: 5 MĚSÍCŮ
Testy změny polohy beder budou měřeny pomocí duálního sklonoměru
5 MĚSÍCŮ

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Měření bolesti
Časové okno: 5 MĚSÍCŮ
měřeno pomocí vizuální analogové stupnice (VAS). Vizuální analogová stupnice se skládá z 10cm čáry, přičemž levá končetina představuje (absence bolesti) a pravá končetina označuje (velká bolest). Účastníci byli požádáni, aby na škále uvedli svou aktuální úroveň bolesti, přičemž vyšší hodnoty se vztahovaly k intenzivnější bolesti.
5 MĚSÍCŮ
Měření funkční schopnosti
Časové okno: 5 MĚSÍCŮ
Funkční schopnost bude měřena pomocí funkční škály specifické pro pacienta. Pacienti jsou požádáni, aby ohodnotili (na 11bodové stupnici) současnou úroveň obtížnosti související s každou aktivitou, kde „0“ znamená „neschopný vykonávat“ a „10“ znamená „schopný vykonávat předchozí úroveň“.
5 MĚSÍCŮ

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Gulf Medical University

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Dr. Praveen Kumar Kandakurthi, PhD, College of Health Sciences, Gulf Medical University
  • Vrchní vyšetřovatel: Dr. Watson Arulsingh Daniel Ragland, PhD, College of Health Sciences, Gulf Medical University
  • Vrchní vyšetřovatel: Sharad Patil, MPT, Thumbay Physical Therapy and Rehabilitation Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

15. října 2021

Primární dokončení (Očekávaný)

1. ledna 2022

Dokončení studie (Očekávaný)

31. ledna 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. září 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. října 2021

První zveřejněno (Aktuální)

15. října 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

15. října 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. října 2021

Naposledy ověřeno

1. října 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • IRB/COHS/FAC/03/May-2021

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolesti v kříži

Klinické studie na Případová kontrolní studie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Moldova

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit