慢性腰痛状態の結果に対する運動恐怖症の影響
慢性腰痛患者における運動恐怖症が痛みの強さ、障害、筋持久力、位置感覚に及ぼす影響 - 症例対照研究
調査の概要
詳細な説明
バックグラウンド:
慢性腰痛(CLBP)の患者は、運動恐怖症を呈することがよくあります。 最近の質の高い研究では、運動恐怖症の程度が大きいことと、痛みの程度が大きいこと、障害の程度が大きいこと、生活の質の低下との間に関連性があることを示す中程度から強力な証拠が報告されています。 しかし、CLBP患者の運動恐怖症と筋持久力および位置感覚を関連付ける研究は不足しています。
目的:
この研究の主な目的は、CLBP患者と無症候性患者の腰部伸筋持久力、位置感覚に対する運動恐怖症の影響を比較することです。 次に、CLBP患者における運動恐怖症と腰部伸筋持久力、位置感覚、痛みの強さおよび機能的能力との関連を調べること。 第三に、CLBP、腰部持久力および位置感覚に関するさまざまな因子との関連の程度を評価すること。
材料と方法:
この症例対照研究には、CLBP 患者 200 名と対照 400 名が参加します。 運動恐怖症は、運動恐怖症用のタンパ スケールで評価されます。 腰部の持久力は、ソーレンの腰椎伸筋テストと、ニュートラルおよびターゲット腰椎再位置決めテストによる腰椎位置感覚で評価されます。 次に、CLBP患者の痛みの強さは視覚的アナログスケールで評価され、機能的能力は患者固有の機能スケールで評価されます。 運動恐怖症、腰部持久力、および関節位置の感覚を患者と対照間で比較します。 運動恐怖症のスコアは、腰椎伸筋持久力および固有受容関節の位置誤差、痛みの強さ、および機能的能力と相関します。 単純な多重バイナリ ロジスティック回帰を使用して、運動恐怖症、腰部位置感覚、および運動恐怖症、腰部持久力に関する粗調整済みのオッズ比を決定します。
研究の種類
入学 (予想される)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Dr. Praveen Kumar Kandakurthi, PhD
- 電話番号:1386 +971 6 7431333
- メール:dean.coahs@gmu.ac.ae
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
CLBP 被験者の包含基準:
- 18歳から50歳までの成人。
- 少なくとも 3 か月以上腰痛に悩まされており、整形外科医または一般内科医の紹介を受けている。
- 研究に必要な身体活動に参加するのに十分な身体的自立。
除外基準 CLBP 対象者:
- 神経根障害、骨折後、狭窄、腫瘍の病歴、馬尾症候群、感染症のある腰痛患者。
- 抗うつ薬治療中の患者 無症候性被験者の包含基準 年齢 18 歳以上、性別いずれか。
無症候性被験者の除外基準
- 過去に腰を負傷したことがある。
- H/O 下肢または体幹の病状。
- モーター制御を変更する可能性のある変形または状態の存在。
- 脊椎の炎症、感染症、悪性腫瘍の病歴
- 抗うつ薬を受けている患者
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 観測モデル:ケースコントロール
- 時間の展望:見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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事例
対象となるのは、3か月以上腰痛が続いており、整形外科医や一般内科医から紹介された患者さんです。
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観察的症例対照研究
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コントロール
対照は、年齢、性別、利き手が一致し、腰痛の訴えがなかった患者となります。
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観察的症例対照研究
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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運動恐怖症の測定。
時間枠:5ヶ月
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動作/傷害または再傷害に対する恐怖は、17 (恐怖の欠如) から 68 (最も高い恐怖) までの範囲のスコアを持つ 17 の自己申告項目である運動恐怖症のためのタンパ スケール (TSK) を使用して評価されます。
運動恐怖症に対するタンパスケールは、CLBP 患者において良好な信頼性を有することが報告されています。
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5ヶ月
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腰椎伸筋持久力を測定します。
時間枠:5ヶ月
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被験者は1時間のセッション中にテストを受け、水平なテーブル上で体重依存の等尺性バックエクステンション(ソーレンセン)テストを受けるよう求められます。
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5ヶ月
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腰椎再配置テストの測定
時間枠:5ヶ月
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腰椎再配置テストはデュアル傾斜計で測定されます
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5ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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痛みの測定
時間枠:5ヶ月
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ビジュアルアナログスケール(VAS)で測定。
視覚的なアナログ スケールは 10 cm の線で構成され、左端は (痛みの欠如) を表し、右端は (大きな痛み) を示します。
参加者は、現在の痛みのレベルをスケールで示すように求められ、値が高いほど痛みが強いことになります。
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5ヶ月
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機能的能力の測定
時間枠:5ヶ月
|
機能的能力は、患者固有の機能スケールを使用して測定されます。
患者は、各アクティビティに関連する現在の難易度レベルを (11 段階のスケールで) 評価するように求められます。「0」は「実行できない」を表し、「10」は「以前のレベルで実行できる」を表します。
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5ヶ月
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協力者と研究者
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捜査官
- スタディチェア:Dr. Praveen Kumar Kandakurthi, PhD、College of Health Sciences, Gulf Medical University
- 主任研究者:Dr. Watson Arulsingh Daniel Ragland, PhD、College of Health Sciences, Gulf Medical University
- 主任研究者:Sharad Patil, MPT、Thumbay Physical Therapy and Rehabilitation Hospital
出版物と役立つリンク
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主要日程の研究
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一次修了 (予想される)
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最初に提出
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最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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