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Olezarsen (ISIS 678354) 对严重高甘油三酯血症参与者的研究

2026年2月5日 更新者：Ionis Pharmaceuticals, Inc.

ISIS 678354 对重度高甘油三酯血症患者皮下给药的随机、双盲、安慰剂对照的 3 期研究

该研究的目的是评估 olezarsen 与安慰剂相比对空腹甘油三酯 (TG) 从基线的百分比变化的疗效。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

详细说明

这是一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照研究，参与者多达约 540 人。 参与者将在 53 周的治疗期内随机接受 olezarsen 或安慰剂。 参与研究的时间约为 74 周，其中包括长达 8 周的筛选期、53 周的治疗期和 13 周的治疗后评估期或过渡到开放标签扩展（OLE） ) 研究长达 1 年的治疗。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

617

阶段

  • 第三阶段

扩展访问

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联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 丹麦
      • Aalborg、丹麦、9000
        • Aalborg University Hospital
      • Aarhus、丹麦、8200
        • Aarhus University Hospital
      • Esbjerg、丹麦、6700
        • Esbjerg Hospital
      • Frederiksberg、丹麦、2000
        • Bispebjerg Hospital
      • Herlev、丹麦、2730
        • Herlev Hospital
      • Herning、丹麦、7400
        • Godstrup Regional Hospital
      • Viborg、丹麦、8800
        • Regionshospitalet Viborg
  • 以色列
      • Beersheba、以色列、8410101
        • Soroka Medical Center
      • Haifa、以色列、3436212
        • Lady Davis Carmel Medical Center
      • Haifa、以色列、3339416
        • Bnai Zion Medical Center
      • Jerusalem、以色列、9103102
        • Shaare Zedek Medical Center
      • Jerusalem、以色列、91120
        • Hadassah Hebrew University Ein Kerm MC
      • Petah Tikva、以色列、4941492
        • Rabin Medical Center
      • Rehovot、以色列、7661041
        • Kaplan Medical Center
      • Tel Aviv、以色列、6423909
        • Sourasky Medical Center
      • Tel Litwinsky、以色列、5265601
        • Sheba medical center
  • 保加利亚
      • Blagoevgrad、保加利亚、2700
        • MHAT Blagoevgrad AD
      • Burgas、保加利亚、8008
        • Medical Center Doctor Staykov EOOD
      • Dimitrovgrad、保加利亚、6400
        • Medical Center Diamedical 2013 OOD
      • Gabrovo、保加利亚、5300
        • MHAT "Dr. Tota Venkova" AD
      • Montana、保加利亚、3400
        • Medical Center "Hera" EOOD
      • Plovdiv、保加利亚、4000
        • SHAT "Special Medic" Ltd
      • Rousse、保加利亚、7000
        • Medical Center Rusemed EOOD
      • Sliven、保加利亚、8800
        • DCC 1 Sliven
      • Sliven、保加利亚、8800
        • Gabriela Zhelyazkova
      • Smolyan、保加利亚、4700
        • Medical center Smolyan clinical research OOD
      • Sofia、保加利亚、1797
        • UMHAT Sofiamed OOD
      • Sofia、保加利亚、1606
        • Medical Center Endomedical EOOD
      • Sofia、保加利亚、1680
        • Medical Centar "KALIMAT"
      • Sofia、保加利亚、1700
        • MC Doctor Kalchev OOD
      • Stara Zagora、保加利亚、6000
        • New Rehabilitation Center
      • Stara Zagora、保加利亚、6000
        • UMHAT Prof. Dr. Stoyan Kirkovich AD, Clinic of Cardiology
      • Veliko Tarnovo、保加利亚、5006
        • Medical Centre Nevromedics EOOD
  • 加拿大
    • British Columbia
      • Vancouver、British Columbia、加拿大、V6Z 2C7
        • ARC Biosystems
    • Ontario
      • Toronto、Ontario、加拿大、M3J 0K2
        • Canadian Phase Onward Inc
    • Quebec
      • Chicoutimi、Quebec、加拿大、G7H 7K9
        • Ecogene-21
      • Montreal、Quebec、加拿大、H2W 1R7
        • Institut de recherches cliniques de Montréal (IRCM)
      • Québec、Quebec、加拿大、G1V 4W2
        • Clinique des Maladies Lipidiques de Quebec Inc.
  • 匈牙利
      • Borsod、匈牙利、3860
        • CRU Hungary Kft
      • Budapest、匈牙利、H-1062
        • Észak-Pesti Centrumkórház - Honvédkórház; II. Belgyógyászati Osztály
      • Budapest、匈牙利、H-1085
        • Semmelweis Egyetem Kardiológiai Rehabilitacio
      • Debrecen、匈牙利、4025
        • Belinus Bt
      • Debrecen、匈牙利、4032
        • Debreceni Egyetem Klinikai Kozpont Belgyogyaszat A epulet
      • Miskolc、匈牙利、H-3530
        • IPR Hungary Kft.
      • Nyíregyháza、匈牙利、4405
        • Borbanya Praxis Eü KFT
      • Székesfehérvár、匈牙利、8000
        • Fejer Megyei Szent Gyorgy Egyetemi Oktato Korhaz
      • Veszprém、匈牙利、8230
        • DRC Gyogyszervizsgalo Kozpont Kft
    • Heves County
      • Hatvan、Heves County、匈牙利、3000
        • BKS Research Kft
    • Szabolcs-Szatmár-Bereg
      • Nyíregyháza、Szabolcs-Szatmár-Bereg、匈牙利、4400
        • Medifarma 98 Kft
  • 南非
      • Cape Town、南非、7925
        • University of Cape town - Lipid Factory
      • Chatsworth、南非、4092
        • Chatsmed Garden Hospital
    • Free State
      • Bloemfontein、Free State、南非、9301
        • Iatros International
    • Gauteng
      • Centurion、Gauteng、南非、157
        • Unitas Hospital
    • Western Cape
      • Cape Town、Western Cape、南非、7130
        • Dr Jan Engelbrecht and Ass. Inc
      • Parow、Western Cape、南非、7500
        • TREAD Research - Department of Cardiology
  • 土耳其（türkiye）
      • Ankara、土耳其（türkiye）、06230
        • Hacettepe University Medical Faculty
      • Izmir、土耳其（türkiye）、35100
        • Ege University School of Medicine, Department of Cardiology
      • Kocaeli、土耳其（türkiye）、41380
        • Kocaeli University Faculty of Medicine
      • Konya、土耳其（türkiye）、42280
        • Necmettin Erbakan University Meram Medical Faculty
  • 德国
      • Berlin、德国、13353
        • Stoffwechselcentrum Charite Campus Virchow
      • Cologne、德国、50937
        • Uniklinik Köln
      • Dresden、德国、1307
        • Universitaetsklinikum Carl Gustav Carus an der TU Dresden
      • Hamburg、德国、20253
        • Klinische Forschung Hamburg GmbH
      • Hanover、德国、30159
        • Klinische Forschung Hannover-Mitte GmbH
      • Heidelberg、德国、69115
        • St. Josefskrankenhaus,
      • Markkleeberg、德国、04416
        • Praxis Dr. med. Taggeselle
      • Papenburg、德国、26871
        • Kardiologische Praxis in Papenburg
      • Witten、德国、58455
        • Evangelisches Krankenhaus Witten
  • 意大利
      • Bologna、意大利、40138
        • IRCCS Azienda Ospedaliero Universitaria di Bologna Policlinico di SantOrsola
      • Milan、意大利、20162
        • ASST Grande Ospedale Metropolitano Niguarda
      • Milan、意大利、20092
        • Ospdale E. Bassini
      • Napoli、意大利、80131
        • Azienda Ospedaliera Universitaria Federico II
      • Palermo、意大利、90127
        • A.O. Policlinico Universitario P. Giaccone
      • Roma、意大利、00168
        • Fondazione Policlinico Universitario A. Gemelli IRCCS - Universita Cattolica del Sacro Cuore
      • Roma、意大利、00161
        • Policlinico Umberto
  • 挪威
      • Oslo、挪威、0586
        • Lipid Clinic
  • 捷克语
      • Brandýs nad Labem、捷克语、250 01
        • Medicus Services s.r.o.
      • Hradec Králové、捷克语、500 02
        • Edumed s.r.o.
      • Hradec Králové、捷克语、500-05
        • Fakultni nemocnice Hradec Kralove
      • Náchod、捷克语、547 01
        • Edumed s.r.o.
      • Ostrava、捷克语、70852
        • Fakultni Nemocnice Ostrava
      • Prague、捷克语、128 08
        • Vseobecna Fakultni Nemocnice
      • Prague、捷克语、15800
        • Lekarna Poliklinika Hurka
      • Uherské Hradiště、捷克语、686 01
        • Interni ambulance
  • 斯洛伐克
      • Bratislava、斯洛伐克、851 01
        • Medispektrum s.r.o., diabetologicka a metabolicka ambulancia
      • Brezno、斯洛伐克、97701
        • Nemocnica s poliklinikou Brezno
      • Košice、斯洛伐克、040 01
        • Human-Care s.r.o.
      • Košice、斯洛伐克、040 22
        • Cardio D&R
      • Košice、斯洛伐克、040 11
        • Vychodoslovensky Ustav srdcovych a cievnych chorob a.s.
      • Svidník、斯洛伐克、089 01
        • Nemocnica arm. generala L. Svobodu Svidnik,
  • 新西兰
      • Christchurch、新西兰、8011
        • New Zealand Clinical Research
      • Newtown、新西兰、6021
        • Wellington Regional Hospital
    • Auckland
      • Grafton、Auckland、新西兰、1010
        • Auckland City Hospital
  • 法国
      • Bron、法国、69677
        • Hopital Louis Pradel
      • Dijon、法国、21079
        • CHU Dijon Bourgogne
      • Marseille、法国、13005
        • Hopital de la Conception
      • Montpellier、法国、34295
        • CHU Montpellier - Hôpital Lapeyronie
      • Paris、法国、75013
        • Hopital Pitie Salpetriere APHP
      • Saint-Herblain、法国、44093
        • CHU Nantes - Hopital Nord Laënnec
  • 波兰
      • Katowice、波兰、40-772
        • Salvia
      • Poznan、波兰、61-655
        • Praktyka Lekarska Ewa Krzyzagorska
      • Skierniewice、波兰、96-100
        • ClinMedica Research Sp.z o.o.
      • Tarnów、波兰、33-100
        • Osrodek Badan Klinicznych Metabolica
      • Wroclaw、波兰、50-088
        • Futuremeds sp. z o.o
      • Łódz、波兰、93-338
        • Instytut Centrum Zdrowia Matki Polki Klinika
  • 澳大利亚
      • Adelaide、澳大利亚、5000
        • Royal Adelaide Hospital
    • New South Wales
      • Camperdown、New South Wales、澳大利亚、2050
        • Royal Prince Alfred Hospital
      • Saint Leonards、New South Wales、澳大利亚、2065
        • Royal North Shoe Hospital
    • Queensland
      • Woolloongabba、Queensland、澳大利亚、4102
        • Dr. Heart Pty Ltd at Cholesterol Care Australia
    • Victoria
      • Clayton S.、Victoria、澳大利亚、3168
        • Monash Medical Centre
      • Melbourne、Victoria、澳大利亚、3004
        • The Alfred Hospital
  • 瑞典
      • Stockholm、瑞典、14186
        • Karolinska University Hospital Huddinge
    • Västra Götaland County
      • Gothenburg、Västra Götaland County、瑞典、413 45
        • Sahlgrenska, University Hospital
  • 美国
    • Alabama
      • Birmingham、Alabama、美国、35216
        • Accel Research Sites Network
    • Arizona
      • Scottsdale、Arizona、美国、85259
        • Mayo Clinic
    • California
      • Chula Vista、California、美国、91911
        • Velocity Clinical Research
      • Huntington Beach、California、美国、92648
        • Diabetes/Lipid Management & Research Center
      • La Jolla、California、美国、92037
        • University of California, San Diego (UCSD)
      • Los Angeles、California、美国、90057
        • LA Universal Research Center, Inc.
      • Tarzana、California、美国、91356
        • America Clinical Trials
    • Florida
      • Boca Raton、Florida、美国、33434
        • Excel Medical Clinical Trials, LLC
      • Chiefland、Florida、美国、32626
        • Southeast Clinical Research LLC
      • Jacksonville、Florida、美国、32205
        • Westside Center for Clinical Research
      • Miami、Florida、美国、33126
        • Finlay Medical Research
      • Miramar、Florida、美国、33027
        • Innovia Research Center, INC
      • Ocala、Florida、美国、34471
        • Ocala Cardiovascular Research
      • St. Petersburg、Florida、美国、33709
        • IMA Clinical Research
      • Tampa、Florida、美国、33614
        • VICIS Clinical Research
      • Trinity、Florida、美国、34655
        • Bayside Clinical Research
    • Georgia
      • Columbus、Georgia、美国、31904
        • IACT Health
    • Illinois
      • Chicago、Illinois、美国、60602
        • IMA Clinical Research Chicago
      • Oak Brook、Illinois、美国、60523
        • Affinity Health
    • Iowa
      • Council Bluffs、Iowa、美国、51501
        • West Broadway Clinic
    • Kansas
      • Kansas City、Kansas、美国、66160
        • Kansas University Medical Center
    • Louisiana
      • Monroe、Louisiana、美国、71201
        • Clinical Trials of America, LLC
    • Maryland
      • Towson、Maryland、美国、21204
        • Continental Clinical Solutions
    • Michigan
      • Ann Arbor、Michigan、美国、48109
        • University of Michigan Hospital and Health Systems/ Dept. of Pharmacy-Research Pharmacy
      • Flint、Michigan、美国、48504
        • Aa Mrc, Llc
    • Missouri
      • St Louis、Missouri、美国、63110
        • Washington University School of Medicine
      • St Louis、Missouri、美国、63117
        • IMA Clinical Research
    • Nebraska
      • Lincoln、Nebraska、美国、68506
        • Bryan Medical Center Clinical Research
    • Nevada
      • Las Vegas、Nevada、美国、89148
        • Palm Research Center, Inc.
    • New Jersey
      • Union City、New Jersey、美国、07087
        • Hudson County Clinical Trials Research Center
    • New York
      • Brooklyn、New York、美国、11235
        • Modern Medicine
      • Great Neck、New York、美国、11021
        • Northwell Health
      • Middletown、New York、美国、10941
        • Circuit Clinical (Crystal Run Healthcare)
      • New York、New York、美国、10032
        • Columbia University
      • New York、New York、美国、10016
        • NYU Langone
      • Niagara Falls、New York、美国、14304
        • Circuit Clinical
      • Syosset、New York、美国、11791
        • Modern Medical
    • North Carolina
      • Charlotte、North Carolina、美国、28204
        • Novant Health Cancer Institute Elizabeth Investigational Drug Services
      • Greensboro、North Carolina、美国、27401
        • Cone Medical Center
      • Mount Airy、North Carolina、美国、27030
        • Clinical Trials of America, LLC
      • Salem、North Carolina、美国、27157
        • Wake Forest University Health Sciences
    • Ohio
      • Columbus、Ohio、美国、43213
        • Aventiv Research
      • Munroe Falls、Ohio、美国、44262
        • Summit Research Group, LLC
    • Oklahoma
      • Oklahoma City、Oklahoma、美国、73102
        • Hightower Clinical Trial Services
    • Oregon
      • Medford、Oregon、美国、97504
        • Velocity Clinical Research
    • Rhode Island
      • Providence、Rhode Island、美国、02906
        • The Miriam Hospital
    • South Dakota
      • Rapid City、South Dakota、美国、57702
        • Health Concepts
    • Tennessee
      • Chattanooga、Tennessee、美国、37404
        • Chattanooga Research & Medicine, PLLC
    • Texas
      • Cedar Park、Texas、美国、78613
        • Velocity Clinical Research
      • Dallas、Texas、美国、75390
        • University of Texas Southwestern
      • Houston、Texas、美国、77030
        • Baylor College of Medicine
      • Sugar Land、Texas、美国、77478
        • Medicus Alliance Clinical Research
    • Utah
      • West Jordan、Utah、美国、84088
        • Velocity Clinical
    • Virginia
      • Manassas、Virginia、美国、20110
        • Manassas Clinical Research Center
      • Norfolk、Virginia、美国、23510
        • York Clinical Research LLC
    • West Virginia
      • Morgantown、West Virginia、美国、26506
        • West Virginia University Heart and Vascular Institute
  • 芬兰
      • Turku、芬兰、20520
        • Turku University Hospital
      • Ylitornio、芬兰、95600
        • Ylitornio Health Care Center
  • 英国
      • Blackpool、英国、FY4 3AD
        • Waterloo Medical Centre
      • Cornwell、英国、TR27 5DT
        • Mounts Bay Medical Hub
      • Glasgow、英国、G51 4TY
        • Panthera
      • Hull、英国、HU3 2JZ
        • Hull Royal Infirmary
      • London、英国、EN3 4GS
        • Panthera
      • Manchester、英国、M13 9WL
        • Manchester University NHS Foundation Trust (MFT)
      • Preston、英国、PR2 9QB
        • Panthera
      • Sheffield、英国、S94EU
        • Primary Care Sheffield
    • Cornwall
      • Liskeard、Cornwall、英国、PL14 3XA
        • Oak Tree Surgery and Pensilva Health Centre
      • Newquay、Cornwall、英国、TR7 1RU
        • Newquay Health Centre
    • Dorset
      • Poole、Dorset、英国、BH16 5PW
        • Upton Surgery
    • England
      • Rochdale、England、英国、OL11 4AU
        • Panthera Biopartners
      • Sheffield、England、英国、S2 5FX
        • Panthera Biopartners
    • Huddersfield
      • Lindley、Huddersfield、英国、HD3 3EA
        • Huddersfield Royal Infirmary
    • Northamptonshire
      • Corby、Northamptonshire、英国、NN172UR
        • Lakeside Healthcare at Corby
    • West Bromwich
      • Lyne、West Bromwich、英国、B71 4HJ
        • Sandwell General Hospital
  • 荷兰
      • Amsterdam、荷兰、1105 AZ
        • Academic Medical Center - Department of Vascular Medicine
      • Arnhem、荷兰、6815 AD
        • Rijnstate Arnhem
      • Dordrecht、荷兰、3318 AT
        • Albert Schweitzer ziekenhuis
      • Ede、荷兰、6716 RP
        • Ziekenhuis Gelderse Vallei
      • Nijmegen、荷兰、6525 GA
        • Radboud UMC
      • Rotterdam、荷兰、3015 GD
        • Erasmus MC
      • Utrecht、荷兰、3584 CX
        • Universitair Medisch Centrum Utrecht
  • 葡萄牙
      • Aveiro、葡萄牙、3814-501
        • Centro Hospitalar do Baixo Vouga Hospital Infante D. Pedro
      • Coimbra、葡萄牙、3004-561
        • Centro Hospitalar e Universitário de Coimbra, EPE
      • Lisbon、葡萄牙、1349-019
        • Hospital Egas Moniz - Centro Hospitalar de Lisboa Ocidental
      • Porto、葡萄牙、4200-319
        • Centro Hospitalar Universitário de São João Consultas Externas de Endocrinologia K13
      • Vila Nova de Gaia、葡萄牙、4434-502
        • Centro Hospitalar
  • 西班牙
      • A Coruña、西班牙、15001
        • Hospital Abente y Lago
      • Barcelona、西班牙、8907
        • Hospital Universitari de Bellvitge
      • Barcelona、西班牙、08041
        • Hospital de la Santa Creu i de Sant Pau
      • Barcelona、西班牙、8063
        • Hospital Clinic Barcelona
      • Barcelona、西班牙、8208
        • Institut d'Investigació i Innovació Parc Taulí (I3PT) Departament Medicina Universitat
      • Córdoba、西班牙、14004
        • Hospital Universitario Reina Sofia
      • Madrid、西班牙、28027
        • Clinica Universidad de Navarra
      • Madrid、西班牙、28041
        • Hospital Universitario
      • Seville、西班牙、41013
        • Hospital Virgen del Rocio Edificio Centro de Diagnostico y Tratamiento (CDT)
      • Tarragona、西班牙、43204
        • Hospital Universitari Sant Joan de Reus.

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

描述

关键纳入标准：

  • 筛选和鉴定时空腹 TG ≥ 500 mg/dL (5.65 mmol/L)
  • 患者必须接受降脂治疗，该治疗应遵守当地指南的护理标准 (SOC)。 降脂药物应在筛选前至少 4 周进行优化和稳定，以尽量减少这些药物在研究期间的变化。

关键排除标准：

  • 筛选时糖化血红蛋白 (HbA1c) ≥ 9.5%
  • 谷丙转氨酶或天冬氨酸转氨酶 > 3.0 × 正常上限
  • 除非由于吉尔伯特综合征，否则总胆红素 > 正常上限
  • 估计 GFR < 30 mL/min/1.73 米^2

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：三倍

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：奥莱扎森
从第 1 周到第 49 周，Olezarsen 将每 4 周通过皮下（SC）注射给药一次。
药品：奥莱扎森
Olezarsen 将通过 SC 注射给药。
其他名称：
  • 伊斯兰国 678354
  • AKCEA-APOCIII-LRx
安慰剂比较：安慰剂
从第 1 周到第 49 周，将每 4 周通过 SC 注射一次 Olezarsen 匹配安慰剂。
药品：安慰剂
Olezarsen 匹配安慰剂将通过 SC 注射给药。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
大体时间
与安慰剂相比，禁食的基线变化百分比。
大体时间：基线和第6个月
基线和第6个月

次要结果测量

结果测量
大体时间
与安慰剂相比，治疗期间经裁定的急性胰腺炎事件发生率
大体时间：第 1 周到第 53 周
第 1 周到第 53 周
与安慰剂相比，禁食的基线变化百分比。
大体时间：基线和第12个月
基线和第12个月
与安慰剂相比
大体时间：基线，第6个月和第12个月
基线，第6个月和第12个月
与安慰剂相比
大体时间：第12个月
第12个月
与基线Tg≥880mg/dl的参与者的亚组相比，与安慰剂相比，禁食<880 mg/dl（10 mmol/l）的参与者比例的比例
大体时间：第12个月
第12个月
Olezarsen治疗组和合并安慰剂之间的肝脂肪分数（HFF）的绝对变化
大体时间：基线到第12个月
基线到第12个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Ionis Pharmaceuticals, Inc.

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2021年10月25日

初级完成 (实际的)

2024年10月22日

研究完成 (实际的)

2025年7月8日

研究注册日期

首次提交

2021年10月4日

首先提交符合 QC 标准的

2021年10月4日

首次发布 (实际的)

2021年10月15日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年2月10日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年2月5日

最后验证

2026年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • ISIS 678354-CS5
  • 2021-002192-19 (EudraCT编号)
  • 2024-510696-38-00 (克蒂斯)

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

是的

IPD 计划说明

Ionis 可能会共享匿名的个人参与者数据、汇总的临床数据以及支持本研究结果的其他类型的数据。 一旦满足以下所有三个标准，将考虑合格研究人员的数据请求：（1）研究药物在美国和欧盟上市批准后 12 个月； (2) 研究结束后18个月； (3) 研究文章发表后 6 个月。 访问将通过安全环境进行，并且取决于研究提案的批准和适当的数据使用协议的签订。 访问数据的请求可以通过网站 https://vivli.org/ourmember/ionis/ 提交。

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

是的

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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