肝脏移植运输援助计划 (TAP-LT)

交通障碍经常被认为是获得医疗保健的障碍，导致护理延误、不合规和较低的健康结果。 我们假设交通便利是一个关键的可改变的社会决定因素，如果对其进行干预，将改善服务不足的肝移植候选人公平进入肝移植候补名单（和移植）的机会。

我们提出了一种由拼车支持的干预措施，该干预措施利用与 Lyft Health 的合作伙伴关系，Lyft Health 是一种受 HIPAA 保护的物流解决方案，使我们能够为患者提供可靠、高效的交通服务。 将为患者提供 Lyft 乘车服务，以进行任何与移植相关的医疗就诊，包括但不限于移植提供者的门诊就诊、实验室检测和成像/程序检测，这些检测需要作为常规评估过程的一部分以及在等待名单之前进行移植。

目标 1 是确定肝移植候选者中交通障碍的发生率，并描述该人群的社会人口学和临床特征。 目标 2 是对基于需求的应用程序支持的交通援助计划 (TAP-LT) 干预进行随机对照试验。 我们还将评估干预的初步疗效、可行性、患者可接受性和成本。 我们将在单一肝移植计划（Keck 医疗中心的 Keck 肝移植计划）中进行前瞻性观察调查研究（目标 1）和试点随机对照试验（目标 2）。

对于介入试验，我们将有三个分支（图 2）。 报告交通障碍的参与者将按 1:1 的比例随机分配到 TAP-LT 干预或常规护理（不提供交通资源或帮助）。 此外，报告可靠交通来源的参与者将作为二级控制包括在内。 在此试点试验中，我们将在三个分支中各招募 20 名参与者。 我们预计在研究批准后 2 个月内开始招募，招募大约 6 个月，并进行 6-12 个月的干预和随访，目标是在干预期结束后对所有招募的患者进行至少 90 天的随访参与者。 目标人群是成人肝移植候选者，他们没有可靠的交通工具来满足医疗保健相关的就诊和需求。 我们将包括符合肝移植条件的成年患者，并参加初步门诊评估访问。

主要终点是报告运输障碍的肝移植候选人的比例。 我们将酌情使用卡方检验或 t 检验/Kruskal-Wallis 比较按交通状况分层的社会人口学和临床特征。 交通障碍的预测因素将通过单变量和多变量逻辑回归进行评估。 主要结果（列出移植候补名单的时间）将是事件发生时间结果，我们将检查 TAP-LT 干预的效果以及基于治疗组的意向治疗 Fine 和 Gray 竞争风险回归。 次要结果将酌情使用卡方或 t 检验/Kruskal-Wallis 进行比较。