Transportassistentieprogramma voor levertransplantatie (TAP-LT)

Vervoersbelemmeringen worden vaak genoemd als belemmeringen voor de toegang tot gezondheidszorg, wat leidt tot vertragingen in de zorg, niet-naleving en lagere gezondheidsresultaten. Onze hypothese is dat toegang tot vervoer een belangrijke, aanpasbare sociale determinant is die, indien ingegrepen, zal leiden tot betere toegang tot de wachtlijst voor levertransplantatie (en transplantatie) voor levertransplantatiekandidaten met onvoldoende service.

We stellen een door rideshare ondersteunde interventie voor die gebruikmaakt van een samenwerking met Lyft Health, een door HIPAA beveiligde logistieke oplossing waarmee we betrouwbaar en efficiënt patiëntenvervoer kunnen bieden. Lyft-ritten worden aan patiënten verstrekt voor alle transplantatiegerelateerde medische bezoeken, inclusief maar niet beperkt tot kliniekbezoeken met transplantatieaanbieders, laboratoriumtesten en beeldvormende / procedurele testen die moeten worden uitgevoerd als onderdeel van het routinematige evaluatieproces en voorafgaand aan wachtlijst voor transplantatie.

Doel 1 is het vaststellen van de prevalentie van transportbelemmeringen bij levertransplantatiekandidaten en het beschrijven van de sociodemografische en klinische kenmerken van deze populatie. Doel 2 is het uitvoeren van een gerandomiseerde, gecontroleerde studie van het op behoeften gebaseerde app-ondersteunde transporthulpprogramma (TAP-LT). We zullen ook de voorlopige werkzaamheid, haalbaarheid, aanvaardbaarheid voor de patiënt en de kosten van de interventie beoordelen. We zullen een prospectief observationeel onderzoek (Doel 1) en een gerandomiseerde gecontroleerde proef (Doel 2) uitvoeren bij een enkelvoudig levertransplantatieprogramma (Keck Liver Transplant Program in Keck Medical Center).

Voor de interventionele proef hebben we drie armen (Figuur 2). Deelnemers die transportbelemmeringen melden, worden 1:1 gerandomiseerd naar TAP-LT-interventie of gebruikelijke zorg (geen transportmiddelen of assistentie). Bovendien worden deelnemers die een betrouwbare vervoersbron melden, opgenomen als secundaire controle. In deze pilotproef zullen we 20 deelnemers inschrijven in elk van de drie armen. We verwachten de start van de werving binnen 2 maanden na goedkeuring van de studie, werving gedurende ongeveer 6 maanden, met 6-12 maanden interventie en follow-up met als doel ten minste 90 dagen follow-up na het einde van de interventieperiode voor alle geworven deelnemers. De doelgroep zijn volwassen levertransplantatiekandidaten die geen betrouwbare vervoersbron hebben voor hun medische bezoeken en behoeften. We zullen volwassen patiënten opnemen die in aanmerking komen voor levertransplantatie en een eerste poliklinisch evaluatiebezoek bijwonen.

Het primaire eindpunt is het percentage levertransplantatiekandidaten die transportbelemmeringen melden. We zullen sociaal-demografische en klinische kenmerken vergelijken, gestratificeerd naar transportstatus, met behulp van Chi-kwadraat of t-test/Kruskal-Wallis, naargelang het geval. Voorspellers van transportbelemmeringen zullen worden beoordeeld met univariate en multivariate logistische regressie. De primaire uitkomst (tijd tot opname op de wachtlijst voor transplantatie) zal een time-to-event uitkomst zijn en we zullen het effect van de TAP-LT-interventie onderzoeken met intention-to-treat Fine en Grey concurrerende risicoregressie op basis van de behandelingsarm. Secundaire uitkomsten zullen worden vergeleken met behulp van Chi-kwadraat of t-toets/Kruskal-Wallis, naargelang het geval.