Программа транспортной помощи при пересадке печени (TAP-LT)

Транспортные барьеры часто называют препятствиями для доступа к медицинской помощи, что приводит к задержкам в оказании помощи, несоблюдению режима лечения и снижению показателей здоровья. Мы предполагаем, что доступ к транспорту является ключевой поддающейся изменению социальной детерминантой, которая, если вмешаться, приведет к улучшению равного доступа к листу ожидания трансплантации печени (и трансплантации) для недостаточно обслуживаемых кандидатов на трансплантацию печени.

Мы предлагаем интервенцию, поддерживаемую райдшерингом, которая использует партнерство с Lyft Health, логистическое решение, защищенное HIPAA, которое позволяет нам обеспечивать надежную и эффективную транспортировку пациентов. Поездки Lyft будут предоставляться пациентам для любых медицинских посещений, связанных с трансплантацией, включая, помимо прочего, визиты в клинику к поставщикам трансплантатов, лабораторные анализы и визуализирующие/процедурные тесты, которые необходимо выполнить в рамках обычного процесса оценки и до внесения в список ожидания. для пересадки.

Цель 1 – установить распространенность транспортных барьеров среди кандидатов на трансплантацию печени и описать социально-демографические и клинические характеристики этой популяции. Цель 2 — провести пилотное рандомизированное контролируемое испытание программы помощи при транспортировке с поддержкой приложения (TAP-LT). Мы также оценим предварительную эффективность, осуществимость, приемлемость для пациента и стоимость вмешательства. Мы проведем проспективное обсервационное исследование (Цель 1) и пилотное рандомизированное контролируемое исследование (Цель 2) в рамках одной программы трансплантации печени (Программа трансплантации печени Кека в Медицинском центре Кека).

Для интервенционного испытания у нас будет три группы (рис. 2). Участники, которые сообщают о транспортных барьерах, будут рандомизированы 1:1 либо для вмешательства TAP-LT, либо для обычного ухода (без предоставления транспортных ресурсов или помощи). Кроме того, участники, которые сообщают о надежном источнике транспорта, будут включены в качестве вторичного контроля. В этом пилотном испытании мы зачислим по 20 участников в каждую из трех групп. Мы ожидаем начало набора в течение 2 месяцев после утверждения исследования, набора в течение примерно 6 месяцев, с 6-12 месяцами вмешательства и последующим наблюдением с целью не менее 90 дней наблюдения после окончания периода вмешательства для всех набранных. участники. Целевой группой являются взрослые кандидаты на трансплантацию печени, у которых нет надежного источника транспорта для визитов и нужд, связанных со здоровьем. Мы будем включать взрослых пациентов, которым показана трансплантация печени, и которые посетят первичный амбулаторный осмотр.

Первичной конечной точкой является доля кандидатов на трансплантацию печени, которые сообщают о препятствиях для транспортировки. Мы сравним социально-демографические и клинические характеристики, стратифицированные по транспортному статусу, используя критерий Хи-квадрат или критерий Стьюдента/Крускала-Уоллиса, в зависимости от ситуации. Предикторы транспортных барьеров будут оцениваться с помощью одномерной и многомерной логистической регрессии. Первичный результат (время внесения в список ожидания трансплантации) будет результатом времени до события, и мы изучим эффект вмешательства TAP-LT с регрессией конкурирующего риска намерения лечить Fine и Grey на основе группы лечения. Вторичные результаты будут сравниваться с использованием критерия Хи-квадрат или критерия Стьюдента/Крускала-Уоллиса в зависимости от ситуации.