Transportunterstützungsprogramm für Lebertransplantationen (TAP-LT)

Transportbarrieren werden oft als Barrieren für den Zugang zur Gesundheitsversorgung angeführt, die zu Verzögerungen bei der Versorgung, Nichteinhaltung und schlechteren Gesundheitsergebnissen führen. Wir gehen davon aus, dass der Zugang zu Transportmitteln eine wichtige modifizierbare soziale Determinante ist, die, wenn sie eingreift, zu Verbesserungen beim gerechten Zugang zur Warteliste für Lebertransplantationen (und Transplantationen) für unterversorgte Kandidaten für Lebertransplantationen führen wird.

Wir schlagen eine von Mitfahrgelegenheiten unterstützte Intervention vor, die eine Partnerschaft mit Lyft Health nutzt, einer HIPAA-gesicherten Logistiklösung, die es uns ermöglicht, einen zuverlässigen und effizienten Transport für Patienten bereitzustellen. Lyft-Fahrten werden Patienten für alle transplantationsbezogenen medizinischen Besuche zur Verfügung gestellt, einschließlich, aber nicht beschränkt auf Klinikbesuche bei Transplantationsanbietern, Labortests und Bildgebungs-/Verfahrenstests, die als Teil des routinemäßigen Bewertungsprozesses und vor der Warteliste durchgeführt werden müssen für Transplantation.

Ziel 1 ist es, die Prävalenz von Transportbarrieren bei Lebertransplantationskandidaten zu ermitteln und die soziodemografischen und klinischen Charakteristika dieser Population zu beschreiben. Ziel 2 ist die Pilotierung einer randomisierten kontrollierten Studie zur Intervention des bedarfsorientierten App-unterstützten Transportassistenzprogramms (TAP-LT). Wir werden auch die vorläufige Wirksamkeit, Durchführbarkeit, Patientenakzeptanz und die Kosten der Intervention bewerten. Wir werden eine prospektive beobachtende Umfragestudie (Ziel 1) und eine randomisierte kontrollierte Pilotstudie (Ziel 2) bei einem einzigen Lebertransplantationsprogramm (Keck Liver Transplant Program am Keck Medical Center) durchführen.

Für die interventionelle Studie haben wir drei Arme (Abbildung 2). Teilnehmer, die Transportbarrieren melden, werden 1:1 randomisiert entweder der TAP-LT-Intervention oder der üblichen Pflege zugeteilt (keine Transportmittel oder Unterstützung bereitgestellt). Darüber hinaus werden Teilnehmer, die eine zuverlässige Transportquelle angeben, als sekundäre Kontrolle einbezogen. In diesem Pilotversuch werden wir 20 Teilnehmer in jeden der drei Arme einschreiben. Wir erwarten den Beginn der Rekrutierung innerhalb von 2 Monaten nach Studiengenehmigung, Rekrutierung über etwa 6 Monate, mit 6-12 Monaten Intervention und Nachbeobachtung mit dem Ziel einer Nachbeobachtung von mindestens 90 Tagen nach dem Ende des Interventionszeitraums für alle Rekrutierten Teilnehmer. Die Zielgruppe sind erwachsene Lebertransplantationskandidaten, die keine zuverlässige Transportmöglichkeit für ihre gesundheitsbezogenen Besuche und Bedürfnisse haben. Wir werden erwachsene Patienten einschließen, die für eine Lebertransplantation in Frage kommen, und an einem ersten ambulanten Untersuchungsbesuch teilnehmen.

Der primäre Endpunkt ist der Anteil der Lebertransplantationskandidaten, die Transporthindernisse melden. Wir vergleichen soziodemografische und klinische Merkmale, stratifiziert nach Transportstatus, je nach Bedarf mit Chi-Quadrat oder t-Test/Kruskal-Wallis. Prädiktoren für Transportbarrieren werden mit univariater und multivariater logistischer Regression bewertet. Das primäre Ergebnis (Zeit bis zur Aufnahme in die Warteliste für Transplantationen) wird ein Zeit-bis-Ereignis-Ergebnis sein, und wir werden die Wirkung der TAP-LT-Intervention mit der Intention-to-treat-Risikoregression von Fine und Grey basierend auf dem Behandlungsarm untersuchen. Sekundäre Ergebnisse werden je nach Bedarf mit Chi-Quadrat oder t-Test/Kruskal-Wallis verglichen.