Transporthjelpsprogram for levertransplantasjon (TAP-LT)

Transportbarrierer blir ofte nevnt som barrierer for tilgang til helsetjenester, noe som fører til forsinkelser i omsorgen, manglende overholdelse og lavere helseutfall. Vi antar at tilgang til transport er en sentral, modifiserbar sosial determinant som, hvis det gripes inn, vil føre til forbedringer i rettferdig tilgang til levertransplantasjonsventelisten (og transplantasjon) for undertjente levertransplantasjonskandidater.

Vi foreslår en samkjøringsstøttet intervensjon som utnytter et partnerskap med Lyft Health, en HIPAA-sikret logistikkløsning som gjør oss i stand til å tilby pålitelig og effektiv transport for pasienter. Lyft-turer vil bli gitt til pasienter for alle transplantasjonsrelaterte medisinske besøk, inkludert men ikke begrenset til klinikkbesøk hos transplantasjonsleverandører, laboratorietesting og bildediagnostikk/prosedyretesting som må utføres som en del av den rutinemessige evalueringsprosessen og før venteliste for transplantasjon.

Mål 1 er å fastslå utbredelsen av transportbarrierer blant levertransplantasjonskandidater og beskrive de sosiodemografiske og kliniske egenskapene til denne populasjonen. Mål 2 er å pilotere en randomisert kontrollert utprøving av det behovsbaserte app-støttede transportassistanseprogrammet (TAP-LT) intervensjonen. Vi vil også vurdere foreløpig effekt, gjennomførbarhet, pasientakseptabilitet og kostnad for intervensjonen. Vi vil gjennomføre en prospektiv observasjonsundersøkelse (Mål 1) og pilot randomisert kontrollert studie (Mål 2) ved et enkelt levertransplantasjonsprogram (Keck Liver Transplant Program ved Keck Medical Center).

For intervensjonsforsøket vil vi ha tre armer (figur 2). Deltakere som rapporterer transportbarrierer vil bli randomisert 1:1 til enten TAP-LT-intervensjon eller vanlig omsorg (ingen transportressurser eller assistanse gitt). I tillegg vil deltakere som rapporterer en pålitelig transportkilde inkluderes som en sekundær kontroll. I denne pilotforsøket vil vi registrere 20 deltakere i hver av de tre armene. Vi forventer igangsetting av rekruttering innen 2 måneder etter studiegodkjenning, rekruttering over ca. 6 måneder, med 6-12 måneders intervensjon og oppfølging med mål om minst 90 dagers oppfølging etter endt intervensjonsperiode for alle rekrutterte deltakere. Målgruppen er voksne levertransplantasjonskandidater som ikke har en pålitelig transportkilde for sine helserelaterte besøk og behov. Vi vil inkludere voksne pasienter som er kvalifisert for levertransplantasjon og delta på et første poliklinisk evalueringsbesøk.

Det primære endepunktet er andelen levertransplantasjonskandidater som rapporterer barrierer for transport. Vi vil sammenligne sosiodemografiske og kliniske egenskaper stratifisert etter transportstatus ved å bruke Chi-square eller t-test/Kruskal-Wallis etter behov. Prediktorer for transportbarrierer vil bli vurdert med univariat og multivariat logistisk regresjon. Det primære resultatet (tid til notering for transplantasjonsventeliste) vil være et resultat fra tid til hendelse, og vi vil undersøke effekten av TAP-LT-intervensjonen med intensjon om å behandle Fin og Gray konkurrerende risikoregresjon basert på behandlingsarm. Sekundære utfall vil bli sammenlignet med Chi-square eller t-test/Kruskal-Wallis etter behov.