Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Maksansiirtoa koskeva kuljetusapuohjelma (TAP-LT)

maanantai 27. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Kali Zhou, University of Southern California

Satunnaistettu, kontrolloitu pilottikoe tarveperusteisesta kuljetusapuohjelmasta maksansiirtoehdokkaille

Ehdotamme kyydissä tuettua interventiota, joka hyödyntää kumppanuutta Lyft Healthin kanssa, HIPAA-suojatun logistiikkaratkaisun kanssa, jonka avulla voimme tarjota luotettavat ja tehokkaat kuljetukset potilaille. Potilaille tarjotaan lyft-ajeluja kaikille siirtoon liittyville lääkärinkäynneille, mukaan lukien, mutta ei rajoittuen, klinikkakäynnit elinsiirtojen tarjoajien kanssa, laboratoriotestit ja kuvantamis-/menettelytestit, jotka on suoritettava osana rutiiniarviointiprosessia ja ennen jonotuslistalle pääsyä. siirtoa varten.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Kuljetusesteet mainitaan usein esteiksi terveydenhuoltoon pääsylle, mikä johtaa hoidon viivästymiseen, vaatimusten noudattamatta jättämiseen ja huonompiin terveystuloksiin. Oletamme, että kuljetusten saatavuus on keskeinen muokattavissa oleva sosiaalinen tekijä, joka, jos siihen puututaan, johtaa parannuksiin maksansiirron jonotuslistalle (ja siirtoon) alipalvettujen maksansiirtoehdokkaiden oikeudenmukaiseen pääsyyn.

Ehdotamme kyydissä tuettua interventiota, joka hyödyntää kumppanuutta Lyft Healthin kanssa, HIPAA-suojatun logistiikkaratkaisun kanssa, jonka avulla voimme tarjota luotettavat ja tehokkaat kuljetukset potilaille. Potilaille tarjotaan lyft-ajeluja kaikille siirtoon liittyville lääkärinkäynneille, mukaan lukien, mutta ei rajoittuen, klinikkakäynnit elinsiirtojen tarjoajien kanssa, laboratoriotestit ja kuvantamis-/menettelytestit, jotka on suoritettava osana rutiiniarviointiprosessia ja ennen jonotuslistalle pääsyä. siirtoa varten.

Tavoitteena 1 on selvittää kuljetusesteiden esiintyvyys maksansiirtoehdokkaiden keskuudessa ja kuvata tämän populaation sosiodemografisia ja kliinisiä ominaisuuksia. Tavoitteena 2 on pilotoida satunnaistettua kontrolloitua kokeilua tarpeisiin perustuvasta sovellustuetusta kuljetusapuohjelmasta (TAP-LT). Arvioimme myös toimenpiteen alustavan tehokkuuden, toteutettavuuden, potilaan hyväksyttävyyden ja kustannukset. Suoritamme prospektiivisen havainnointitutkimuksen (tavoite 1) ja pilottisatunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen (tavoite 2) yhdessä maksansiirtoohjelmassa (Keckin maksansiirtoohjelma Keck Medical Centerissä).

Interventiokokeessa meillä on kolme kättä (kuva 2). Osallistujat, jotka ilmoittavat kuljetusesteistä, satunnaistetaan 1:1 joko TAP-LT:n interventioon tai tavanomaiseen hoitoon (ei kuljetusresursseja tai apua). Lisäksi osallistujat, jotka ilmoittavat luotettavasta kuljetuslähteestä, otetaan mukaan toissijaiseksi tarkastukseksi. Tässä pilottikokeessa rekisteröimme 20 osallistujaa jokaiseen kolmeen haaraan. Odotamme, että rekrytointi aloitetaan 2 kuukauden kuluessa tutkimuksen hyväksymisestä, rekrytointi noin 6 kuukauden aikana, 6-12 kuukauden interventio ja seuranta tavoitteena vähintään 90 päivän seuranta interventiojakson päätyttyä kaikille värvätyille. osallistujia. Kohdeväestö on aikuiset maksansiirtoehdokkaat, joilla ei ole luotettavaa kuljetuslähdettä terveydenhuoltoon liittyviin vierailuihin ja tarpeisiin. Otamme mukaan aikuiset potilaat, jotka ovat oikeutettuja maksansiirtoon ja osallistuvat ensimmäiselle avohoidon arviointikäynnille.

Ensisijainen päätetapahtuma on maksansiirtoehdokkaiden osuus, jotka ilmoittavat kuljetuksen esteistä. Vertailemme sosiodemografisia ja kliinisiä ominaisuuksia kuljetuksen tilan mukaan käyttämällä Chi-neliötä tai t-testiä/Kruskal-Wallisia tarpeen mukaan. Kuljetuksen esteiden ennustajia arvioidaan yksi- ja monimuuttujalogistisella regressiolla. Ensisijainen tulos (aika listalle siirron jonotuslistalle) on aika tapahtumaan, ja tutkimme TAP-LT-intervention vaikutusta aikomuksena hoitaa Fine- ja Gray-kilpaileva riskiregressio hoitohaaran perusteella. Toissijaisia ​​tuloksia verrataan käyttämällä Chi-neliötä tai t-testiä/Kruskal-Wallista tarpeen mukaan.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

261

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • California
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90033
        • Keck Transplant Clinic

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Aikuiset (18+)
  • Osallistui vaiheen 1 tai vaiheen 1/2 maksansiirtoklinikalla

Poissulkemiskriteerit:

  • Tietoon perustuvaa suostumusta ei voida antaa
  • Raskaana olevat naiset tai vangit
  • Ei pidetty kelvollisena maksansiirtoon ensimmäisen arviointikäynnin aikana
  • Ei viitattu vaiheen 2 käyntiin vaiheen 1 käynnin aikana niiden joukossa, joilla oli ensimmäinen vaihe 1 käynti
  • Sairaalaan ensimmäisen vaiheen 1 tai vaiheen 1/2 käynnin yhteydessä
  • Ei pääsyä kämmen- tai lankapuhelimeen
  • Asuinpaikka 60 mailin päässä Keckin sairaalasta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Kuljetusapu, raportoi epäluotettavasta kuljetuksesta
Lyft-ajelut elinsiirtoihin liittyviin tapaamisiin
Potilaille tarjotaan lyft-ajeluja kaikissa siirtoon liittyvissä lääkärikäynneissä
Ei väliintuloa: Ei kuljetusapua, raportoi epäluotettavasta kuljetuksesta
Ei väliintuloa, hoitotaso
Ei väliintuloa: Kuljetusapu, valvonta
Ei väliintuloa, hoitotaso

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Aika odottaa maksansiirtoa
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
Ensisijainen tulos on aika jonotuslistalle maksansiirtoa varten, joka määritellään aika (päivinä) ensimmäisestä arviointikäynnistä siihen päivään, jolloin maksansiirto on virallisesti merkitty United Network for Organ Sharing -tietokantaan.
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Suhde ilmoitettuihin kuljetusesteisiin
Aikaikkuna: 1 vuosi
Kuljetusesteistä ilmoittaneiden potilaiden lukumäärä verrattuna niihin, jotka eivät ilmoittaneet, saadaan kuljetusestetutkimuksestamme
1 vuosi
Osuus odotuslistalla/siirretty
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
Odotuslistalla oleva/siirretty osuus saadaan potilaskertomuksista
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
Ilmoittautumattomien/peruutusten määrä
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
Paikalle jääneiden/peruutusten määrä saadaan potilaskertomuksista
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
Sairaalahoitojen määrä
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
Sairaalahoitojen määrä saadaan potilaskertomuksista
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
Aika siirtää
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
Siirron aika saadaan lääketieteellisistä asiakirjoista
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
Potilaan eloonjääminen 90 päivän kohdalla
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
Vital status saadaan potilaskertomuksista
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
Ajoon liittyvät tiedot interventioon osallistuneiden keskuudessa
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
Matkojen määrä, matka/työmatka-aika, hinta
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
Potilastyytyväisyys hoitoon
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
Mitattu potilastyytyväisyystutkimuksella
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 24. tammikuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 27. marraskuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 2. elokuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 30. syyskuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 7. lokakuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 18. lokakuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 4. toukokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 27. huhtikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • HS-21-00576

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Maksansiirto

Tilaa