Programa de Auxílio ao Transporte para Transplante de Fígado (TAP-LT)

As barreiras de transporte são frequentemente citadas como barreiras ao acesso aos cuidados de saúde, levando a atrasos no atendimento, não adesão e resultados de saúde mais baixos. Nossa hipótese é que o acesso ao transporte é um determinante social modificável chave que, se intervencionado, levará a melhorias no acesso equitativo à lista de espera de transplante de fígado (e transplante) para candidatos a transplante de fígado carentes.

Propomos uma intervenção apoiada por compartilhamento de viagens que alavanca uma parceria com a Lyft Health, uma solução de logística garantida pela HIPAA que nos permite fornecer transporte confiável e eficiente para os pacientes. As viagens Lyft serão fornecidas aos pacientes para quaisquer consultas médicas relacionadas ao transplante, incluindo, entre outras, visitas clínicas com provedores de transplante, exames laboratoriais e exames de imagem/procedimento que precisam ser realizados como parte do processo de avaliação de rotina e antes da lista de espera para transplante.

O objetivo 1 é verificar a prevalência de barreiras de transporte entre candidatos a transplante de fígado e descrever as características sociodemográficas e clínicas dessa população. O objetivo 2 é fazer um piloto de um estudo controlado randomizado da intervenção do programa de assistência de transporte com suporte de aplicativos (TAP-LT) baseado em necessidades. Também avaliaremos a eficácia preliminar, a viabilidade, a aceitabilidade do paciente e o custo da intervenção. Conduziremos um estudo observacional prospectivo (objetivo 1) e um estudo piloto randomizado controlado (objetivo 2) em um único programa de transplante de fígado (Programa de transplante de fígado Keck no Keck Medical Center).

Para o ensaio intervencionista, teremos três braços (Figura 2). Os participantes que relatam barreiras de transporte serão randomizados 1:1 para intervenção TAP-LT ou cuidados habituais (sem recursos de transporte ou assistência fornecida). Além disso, os participantes que informarem uma fonte confiável de transporte serão incluídos como controle secundário. Neste ensaio piloto, vamos inscrever 20 participantes em cada um dos três braços. Prevemos o início do recrutamento dentro de 2 meses após a aprovação do estudo, recrutamento ao longo de aproximadamente 6 meses, com 6-12 meses de intervenção e acompanhamento com o objetivo de pelo menos 90 dias de acompanhamento após o final do período de intervenção para todos os recrutados participantes. A população-alvo são os candidatos a transplante de fígado adultos que não têm uma fonte confiável de transporte para suas consultas e necessidades relacionadas à saúde. Incluiremos pacientes adultos que são elegíveis para transplante de fígado e comparecerão a uma consulta de avaliação ambulatorial inicial.

O endpoint primário é a proporção de candidatos a transplante de fígado que relatam barreiras ao transporte. Compararemos as características sociodemográficas e clínicas estratificadas por situação de transporte usando qui-quadrado ou teste t/Kruskal-Wallis, conforme apropriado. Preditores de barreiras de transporte serão avaliados com regressão logística univariada e multivariada. O desfecho primário (tempo para listar para lista de espera de transplante) será um resultado de tempo para evento e examinaremos o efeito da intervenção TAP-LT com regressão de risco competitivo de intenção de tratar Fine e Gray com base no braço de tratamento. Os resultados secundários serão comparados usando qui-quadrado ou teste t/Kruskal-Wallis, conforme apropriado.