Program pomocy transportowej dla przeszczepu wątroby (TAP-LT)

Bariery transportowe są często wymieniane jako bariery w dostępie do opieki zdrowotnej, co prowadzi do opóźnień w opiece, nieprzestrzegania zaleceń i gorszych wyników zdrowotnych. Stawiamy hipotezę, że dostęp do transportu jest kluczowym modyfikowalnym wyznacznikiem społecznym, który, jeśli zostanie poddany interwencji, doprowadzi do poprawy sprawiedliwego dostępu do listy oczekujących na przeszczep wątroby (i przeszczepu) dla kandydatów do przeszczepu wątroby, którzy nie zostali obsłużeni.

Proponujemy interwencję wspieraną przez wspólne przejazdy, która wykorzystuje partnerstwo z Lyft Health, rozwiązaniem logistycznym zabezpieczonym przez HIPAA, które umożliwia nam zapewnienie niezawodnego i wydajnego transportu dla pacjentów. Przejażdżki Lyft będą zapewniane pacjentom podczas wszelkich wizyt medycznych związanych z przeszczepami, w tym między innymi wizyt w klinice u dostawców przeszczepów, badań laboratoryjnych oraz badań obrazowych/procedur, które należy wykonać w ramach rutynowego procesu oceny i przed umieszczeniem na liście oczekujących do przeszczepu.

Celem 1 jest ustalenie częstości występowania barier transportowych wśród kandydatów do przeszczepu wątroby oraz opisanie socjodemograficznej i klinicznej charakterystyki tej populacji. Celem 2 jest pilotaż randomizowanej, kontrolowanej próby interwencji opartego na potrzebach programu pomocy transportowej wspieranego przez aplikację (TAP-LT). Ocenimy również wstępną skuteczność, wykonalność, akceptację pacjenta i koszt interwencji. Przeprowadzimy prospektywne badanie obserwacyjne (Cel 1) i pilotażowe badanie z randomizacją i grupą kontrolną (Cel 2) w jednym programie przeszczepu wątroby (Program przeszczepu wątroby Keck w Keck Medical Center).

W badaniu interwencyjnym będziemy mieć trzy ramiona (ryc. 2). Uczestnicy, którzy zgłoszą bariery transportowe, zostaną losowo przydzieleni w stosunku 1:1 do interwencji TAP-LT lub zwykłej opieki (bez zapewnienia środków transportowych lub pomocy). Dodatkowo uczestnicy, którzy zgłoszą wiarygodne źródło transportu, zostaną uwzględnieni jako kontrola wtórna. W tej próbie pilotażowej zapiszemy po 20 uczestników w każdej z trzech grup. Przewidujemy rozpoczęcie rekrutacji w ciągu 2 miesięcy od zatwierdzenia badania, rekrutację w ciągu około 6 miesięcy, z 6-12 miesięczną interwencją i kontynuacją z celem co najmniej 90 dni obserwacji po zakończeniu okresu interwencji dla wszystkich zrekrutowanych Uczestnicy. Populacją docelową są dorośli kandydaci do przeszczepu wątroby, którzy nie mają niezawodnego środka transportu na wizyty i potrzeby związane z opieką zdrowotną. Uwzględnimy dorosłych pacjentów, którzy kwalifikują się do przeszczepu wątroby i wezmą udział w wstępnej ambulatoryjnej wizycie oceniającej.

Pierwszorzędowym punktem końcowym jest odsetek kandydatów do przeszczepu wątroby, którzy zgłaszają bariery w transporcie. Porównamy charakterystykę socjodemograficzną i kliniczną uwarstwioną według statusu transportowego, stosując odpowiednio Chi-kwadrat lub t-test/Kruskal-Wallis. Predyktory barier transportowych zostaną ocenione za pomocą jednowymiarowej i wielowymiarowej regresji logistycznej. Głównym wynikiem (czas do umieszczenia na liście oczekujących na przeszczep) będzie wynik czasu do zdarzenia, a my zbadamy wpływ interwencji TAP-LT z regresją konkurencyjnego ryzyka Fine i Grey z zamiarem leczenia w oparciu o ramię leczenia. Wyniki drugorzędowe zostaną porównane, odpowiednio, za pomocą testu chi-kwadrat lub testu t/Kruskala-Wallisa.