Programme d'aide au transport pour la transplantation hépatique (TAP-LT)

Les obstacles au transport sont souvent cités comme des obstacles à l'accès aux soins de santé, entraînant des retards dans les soins, la non-conformité et des résultats de santé inférieurs. Nous émettons l'hypothèse que l'accès au transport est un déterminant social modifiable clé qui, s'il intervient, conduira à des améliorations de l'accès équitable à la liste d'attente (et à la greffe) de greffe du foie pour les candidats à la greffe du foie mal desservis.

Nous proposons une intervention prise en charge par le covoiturage qui s'appuie sur un partenariat avec Lyft Health, une solution logistique sécurisée par HIPAA qui nous permet de fournir un transport fiable et efficace aux patients. Des trajets Lyft seront fournis aux patients pour toutes les visites médicales liées à la greffe, y compris, mais sans s'y limiter, les visites à la clinique avec les fournisseurs de greffe, les tests de laboratoire et les tests d'imagerie/procéduraux qui doivent être effectués dans le cadre du processus d'évaluation de routine et avant la mise sur liste d'attente. pour la greffe.

L'objectif 1 est de déterminer la prévalence des barrières de transport parmi les candidats à la transplantation hépatique et de décrire les caractéristiques sociodémographiques et cliniques de cette population. L'objectif 2 est de piloter un essai contrôlé randomisé de l'intervention du programme d'aide au transport appuyé par une application (TAP-LT) basée sur les besoins. Nous évaluerons également l'efficacité préliminaire, la faisabilité, l'acceptabilité par le patient et le coût de l'intervention. Nous mènerons une étude d'enquête observationnelle prospective (objectif 1) et un essai contrôlé randomisé pilote (objectif 2) dans le cadre d'un programme de transplantation hépatique unique (Keck Liver Transplant Program au Keck Medical Center).

Pour l'essai interventionnel, nous aurons trois bras (Figure 2). Les participants qui signalent des obstacles au transport seront randomisés 1: 1 vers l'intervention TAP-LT ou les soins habituels (aucune ressource de transport ou assistance fournie). De plus, les participants qui déclarent une source de transport fiable seront inclus comme contrôle secondaire. Dans cet essai pilote, nous recruterons 20 participants dans chacun des trois bras. Nous prévoyons le début du recrutement dans les 2 mois suivant l'approbation de l'étude, le recrutement sur environ 6 mois, avec 6 à 12 mois d'intervention et de suivi avec l'objectif d'au moins 90 jours de suivi après la fin de la période d'intervention pour tous recrutés participants. La population cible est constituée de candidats adultes à la greffe du foie qui ne disposent pas d'une source de transport fiable pour leurs visites et leurs besoins liés aux soins de santé. Nous inclurons des patients adultes éligibles à une transplantation hépatique et assisterons à une première visite d'évaluation ambulatoire.

Le critère d'évaluation principal est la proportion de candidats à une greffe du foie qui signalent des obstacles au transport. Nous comparerons les caractéristiques sociodémographiques et cliniques stratifiées selon le statut de transport en utilisant le chi carré ou le test t/Kruskal-Wallis, selon le cas. Les prédicteurs des obstacles au transport seront évalués avec une régression logistique univariée et multivariée. Le critère de jugement principal (délai d'inscription sur la liste d'attente de greffe) sera un résultat de délai avant l'événement et nous examinerons l'effet de l'intervention TAP-LT avec la régression des risques concurrents Fine et Gray en intention de traiter en fonction du bras de traitement. Les résultats secondaires seront comparés à l'aide du chi carré ou du test t/Kruskal-Wallis, selon le cas.