Programma di assistenza al trasporto per il trapianto di fegato (TAP-LT)

Le barriere di trasporto sono spesso citate come ostacoli all'accesso all'assistenza sanitaria, portando a ritardi nelle cure, non conformità e minori risultati sanitari. Ipotizziamo che l'accesso ai trasporti sia un determinante sociale chiave modificabile che, se intervenuto, porterà a miglioramenti nell'accesso equo alla lista d'attesa per il trapianto di fegato (e al trapianto) per i candidati al trapianto di fegato meno serviti.

Proponiamo un intervento supportato da rideshare che sfrutta una partnership con Lyft Health, una soluzione logistica protetta da HIPAA che ci consente di fornire un trasporto affidabile ed efficiente per i pazienti. Le corse Lyft saranno fornite ai pazienti per qualsiasi visita medica correlata al trapianto, incluse, a titolo esemplificativo ma non esaustivo, visite cliniche con fornitori di trapianti, test di laboratorio e test di imaging/procedurali che devono essere eseguiti come parte del processo di valutazione di routine e prima della lista d'attesa per trapianto.

Obiettivo 1 è accertare la prevalenza delle barriere di trasporto tra i candidati al trapianto di fegato e descrivere le caratteristiche sociodemografiche e cliniche di questa popolazione. L'obiettivo 2 è pilotare una sperimentazione controllata randomizzata dell'intervento del programma di assistenza al trasporto supportato da app basato sui bisogni (TAP-LT). Valuteremo anche l'efficacia preliminare, la fattibilità, l'accettabilità da parte del paziente e il costo dell'intervento. Condurremo uno studio prospettico di indagine osservazionale (Obiettivo 1) e uno studio pilota randomizzato controllato (Obiettivo 2) in un singolo programma di trapianto di fegato (Keck Liver Transplant Program presso il Keck Medical Center).

Per la prova interventistica, avremo tre bracci (Figura 2). I partecipanti che segnalano barriere di trasporto saranno randomizzati 1: 1 all'intervento TAP-LT o alle cure abituali (nessuna risorsa di trasporto o assistenza fornita). Inoltre, i partecipanti che segnalano una fonte affidabile di trasporto saranno inclusi come controllo secondario. In questa sperimentazione pilota, registreremo 20 partecipanti in ciascuno dei tre bracci. Prevediamo l'inizio del reclutamento entro 2 mesi dall'approvazione dello studio, reclutamento in circa 6 mesi, con 6-12 mesi di intervento e follow-up con l'obiettivo di almeno 90 giorni di follow-up dopo la fine del periodo di intervento per tutti i reclutati partecipanti. La popolazione target è costituita da candidati adulti al trapianto di fegato che non dispongono di una fonte di trasporto affidabile per le visite e le esigenze sanitarie. Includeremo pazienti adulti idonei al trapianto di fegato e parteciperemo a una visita di valutazione ambulatoriale iniziale.

L'endpoint primario è la percentuale di candidati al trapianto di fegato che segnalano ostacoli al trasporto. Confronteremo le caratteristiche sociodemografiche e cliniche stratificate per stato di trasporto utilizzando il Chi-quadrato o il t-test/Kruskal-Wallis a seconda dei casi. I predittori delle barriere al trasporto saranno valutati con regressione logistica univariata e multivariata. L'esito primario (tempo per l'elenco per la lista d'attesa del trapianto) sarà un risultato tempo per l'evento ed esamineremo l'effetto dell'intervento TAP-LT con regressione del rischio competitiva per intenzione di trattare Fine e Gray basata sul braccio di trattamento. Gli esiti secondari saranno confrontati utilizzando Chi-quadrato o t-test/Kruskal-Wallis a seconda dei casi.