硬皮病患者的上肢家庭锻炼
上肢家庭锻炼对硬皮病患者握力、运动范围、活动表现和功能的影响调查
由于握力、手腕和手指运动之间的关系，硬皮病的手部受累会导致功能障碍。 绝大多数患者报告他们的活动受到限制，因此他们的生活质量下降。 文献表明，需要做更多的工作来继续开发和评估这一人群的康复干预措施。
本研究是一项随机对照研究，旨在检查 8 周的上肢家庭锻炼对硬皮病患者的握力、正常关节运动、活动表现和功能的影响。 在我们的研究中，它旨在促进硬皮病患者上肢运动方案的标准化，提高患者的生活质量并提高他们在日常生活活动中的独立性。
研究概览
详细说明
该研究的主要目的是检查上肢运动对硬皮病患者关节活动范围、握力、活动性能和功能的影响，从而有助于硬皮病患者上肢运动方案的标准化. 该研究的次要目的是确保硬皮病患者在日常生活活动中的独立性，并提高他们的生活质量。
至少 46 名符合纳入标准的硬皮病患者将被纳入研究。 人口统计信息表、加拿大活动表现测量 (COPM)、手臂、肩部和手部问题问卷 (DASH)、手部评估和测量评分问卷 (SACRAH) 的慢性风湿病影响、Duruöz 手部指数 (DHI) 将应用于患者，将应用上肢关节运动范围，进行粗握力和细握力测量。
初步评估后，患者将被随机分配到干预组和对照组。 将向干预组教授上肢家庭锻炼，包括伸展和力量训练，并要求他们每周锻炼 5 天，持续 8 周。 在八周的时间里，物理治疗师将通过电话支持患者，并检查他们是否进行了锻炼。 对照组将接受联合保护原则方面的培训。 在八周结束时，患者将进行最终评估和分析。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Antalya、火鸡
- Antalya Training and Research Hospital
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
- 根据 2013 ACR/EULAR 标准诊断为 SSc
- 上肢/手受累
- 自愿并同意参加研究
排除标准：
- 有其他风湿病的已知诊断
- 任何已知的非风湿性疾病的诊断
- 存在妨碍练习的畸形
- 存在活动性指端溃疡 正在参与另一项康复计划
- 有认知障碍
- 未同意参与研究
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：干预组
干预组的患者将被要求练习上肢家庭锻炼，包括伸展、活动度和力量训练，作为家庭锻炼，每周 5 天，持续 8 周，由物理治疗师教授。
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练习将按如下方式进行：
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无干预：控制
教育组：由物理治疗师向患者讲解关节保护原则一次。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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活动表现
大体时间：8周
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加拿大活动绩效测量（Canadian Occupational Performance Measure=COPM/COPM）：COPM是一种标准测量工具，用于识别个人的活动绩效问题并衡量绩效满意度。
COPM 以半结构化访谈的形式进行。
要求患者识别、讨论和排序导致他或她困难的某些活动。
五个最重要的问题（由患者选择）被记录下来，并要求患者表明他们对他们目前执行任务的情况的看法，并以 1 到 1 到10（1-5 不能/完全不满意）。
没有留下来并且能够做得很好/非常满意）。
绩效 (COPM-P) 和满意度 (COPM-S) 分数分别相加并除以五（问题区域数）。
这给出了平均性能和满意度分数。
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8周
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握力
大体时间：8周
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当患者坐在身体附近肘部弯曲 90 度时，用手测力计 (Jamar) 测量双手的总握力 3 次，取平均值。 精细握力将用捏力计测量并记录为横向、三重和指尖。 |
8周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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手部慢性风湿病的评估和量化评分=SACRAH
大体时间：8周
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新开发的问卷 SACRAH 包括 23 个 VAS，涵盖三个症状类别（功能、关节僵硬、疼痛），主要确定手部风湿病患者的状况。
第一部分包括评估手部功能的 17 个问题。
确定的日常活动是评估的
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8周
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Duruöz 手指数（Duruöz 手指数=DHI/DEI）
大体时间：8周
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它由 18 个评估手和腕部活动的项目组成。
答案采用 6 级（0-5）李克特量表进行评估，总分范围为 0 至 90。
对患者在不使用任何辅助设备的情况下尝试进行这些日常活动的困难程度进行评分。
如果患者可以毫无困难地完成这项活动，则记为 0 分；如果可以轻而易举地完成，则为 1 分；如果稍有困难，则为 2 分；如果非常困难，则为 3 分；如果几乎不可能，则为 4 分执行此活动，如果完全不可能则为 5。
为每个活动给出的值在索引末尾相加，这个值给出了患者的 DHI 值。
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8周
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活动范围
大体时间：8周
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物理治疗师将在适当的位置使用万能测角仪和手指测角仪被动和主动地测量和记录屈伸运动范围。
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8周
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手臂、肩部和手部残疾问卷：
大体时间：8周
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它由三个部分组成： 第一部分由30个问题组成； 21 个问题评估患者在日常生活活动中的困难，5 个问题评估症状（疼痛、活动相关疼痛、刺痛、僵硬、无力），4 个问题评估患者的社会功能、工作、睡眠和自信心。
在所有问题中，患者根据 5 分李克特系统（1：没有困难，2：轻度困难，3：中等困难，4：极度困难，5：完全没有）标记适当的答案。
每个部分的分数相加并除以问题数量，然后从结果中减去“1”。
找到的结果乘以 25。从 0 到 100 的结果从每个部分获得（0：没有残疾，100：最大残疾）。
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8周
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Sebahat Yaprak Cetin, PhD、Akdeniz University
出版物和有用的链接
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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