Yläraajojen kotiharjoitukset sklerodermapotilaille
Yläraajojen kotiharjoitusten vaikutusten otteen lujuuteen, liikealueeseen, toiminnan suorituskykyyn ja toimivuuteen sklerodermapotilailla
Käden osallistuminen sklerodermaan johtaa toimintavammaisuuteen pitovoiman, ranteen ja sormen liikkeen välisen suhteen vuoksi. Suurin osa potilaista ilmoittaa, että heidän toimintansa on rajoitettua ja heidän elämänlaatunsa heikkenee tästä syystä. Kirjallisuus osoittaa, että tarvitaan lisää työtä tämän väestön kuntoutustoimenpiteiden kehittämiseksi ja arvioimiseksi.
Tämä tutkimus on satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, jossa tutkitaan 8 viikon yläraajojen kotiharjoittelun vaikutuksia pitovoimaan, normaaliin nivelliikkeisiin, aktiivisuussuoritukseen ja toimivuuteen sklerodermapotilailla. Tutkimuksemme tavoitteena on edistää sklerodermapotilaiden yläraajojen harjoitusprotokollien standardointia, parantaa potilaiden elämänlaatua ja lisätä heidän itsenäisyyttään jokapäiväisessä elämässä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on tutkia yläraajojen harjoitusten vaikutuksia nivelten liikerataan, pitovoimaan, aktiivisuussuoritukseen ja toimivuuteen sklerodermapotilailla ja siten edistää yläraajojen harjoitteluohjeiden standardointia sklerodermapotilailla. . Tutkimuksen toissijaisena tavoitteena on varmistaa sklerodermapotilaiden riippumattomuus heidän päivittäisissä toimissaan ja parantaa heidän elämänlaatuaan.
Tutkimukseen otetaan mukaan vähintään 46 sklerodermapotilasta, jotka täyttävät osallistumiskriteerit. Potilaisiin sovelletaan väestötietolomaketta, kanadalaista aktiivisuusmittausta (COPM), käsivarsi-, olkapää- ja käsiongelmakyselyä (DASH), käsien kroonisen reumatologisen vaikutuksen arviointi- ja mittauspistekyselyä (SACRAH), Duruözin käsiindeksiä (DHI). , yläraajojen nivelen liikealuetta sovelletaan, tehdään brutto- ja hienopitolujuusmittaukset.
Alkuarvioinnin jälkeen potilaat satunnaistetaan interventio- ja kontrolliryhmiin. Interventioryhmälle opetetaan yläraajojen kotiharjoituksia, mukaan lukien venyttely ja vahvistaminen, ja heitä pyydetään tekemään niitä 5 päivää viikossa 8 viikon ajan. Kahdeksan viikon ajan fysioterapeutti tukee potilaita puhelimessa ja tarkastetaan, tekevätkö he harjoituksia. Kontrolliryhmälle koulutetaan nivelsuojauksen periaatteita. Kahdeksan viikon lopussa potilailla on lopullinen arviointi ja analyysi.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Antalya, Turkki
- Antalya Training and Research Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- SSc-diagnoosi 2013 ACR/EULAR-kriteerien mukaan
- Yläraajojen/käden kosketus
- Vapaaehtoinen ja suostumus tutkimukseen osallistumiseen
Poissulkemiskriteerit:
- Sinulla on tunnettu diagnoosi muusta reumatologisesta sairaudesta
- Minkä tahansa tunnetun ei-reumaattisen sairauden diagnoosi
- Epämuodostuma, joka estää harjoitusten suorittamisen
- Aktiivinen sormihaava Osallistuminen toiseen kuntoutusohjelmaan
- Kognitiivinen häiriö
- Suostumuksen antamatta jättäminen tutkimukseen osallistumiseen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventioryhmä
Interventioryhmän potilaita pyydetään harjoittelemaan kotiharjoitteina 5 päivänä viikossa 8 viikon ajan yläraajojen kotiharjoituksia, mukaan lukien venyttelyä, liikkuvuutta ja vahvistamista, joita fysioterapeutti opettaa.
|
Harjoitukset suoritetaan seuraavasti:
|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
Koulutusryhmä: Potilaille tiedotetaan nivelsuojausperiaatteista kerran fysioterapeutilta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toiminnan suorituskyky
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Canadian Activity Performance Measure (Canadian Occupational Performance Measure = COPM/COPM): COPM on vakiomittaustyökalu, jota käytetään yksilön toiminnan suorituskykyongelmien tunnistamiseen ja suoritustyytyväisyyden mittaamiseen.
COPM toteutetaan puolistrukturoituna haastatteluna.
Potilasta pyydetään tunnistamaan, keskustelemaan ja luokittelemaan tietyt toiminnot, jotka aiheuttavat hänelle vaikeuksia.
Viisi tärkeintä (potilaan valitsemaa) asiaa kirjataan ja potilasta pyydetään ilmaisemaan näkemyksensä siitä, kuinka hyvin hän tällä hetkellä suorittaa tehtävän, ja arvioimaan, kuinka tyytyväinen hän on tähän suoritustasoon asteikolla 1–1 10 (1-5 ei pysty / en ollenkaan tyytyväinen).
ei pysy ja pystyn tekemään sen erittäin hyvin / erittäin tyytyväinen).
Suorituskyky (COPM-P) ja tyytyväisyys (COPM-S) lasketaan yhteen ja jaetaan viidellä (ongelmaalueiden lukumäärä).
Tämä antaa keskimääräiset suoritus- ja tyytyväisyyspisteet.
|
8 viikkoa
|
|
Puristusvoima
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Bruttopitolujuus mitataan käsidynamometrillä (Jamar) 3 kertaa molemmista käsistä potilaan istuessa kyynärpäät 90 astetta koukussa lähellä kehoa ja keskiarvo otetaan. Hienopitolujuus mitataan ja kirjataan puristusmittarilla sivuttais-, kolmi- ja sormenpäänä. |
8 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Käsien kroonisten reumaattisten vaivojen arvioinnin ja kvantifioinnin pisteet = SACRAH
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Äskettäin kehitetty SACRAH-kysely sisältää 23 VAS:ta, jotka kattavat kolme oireluokkaa (toiminta, nivelten jäykkyys, kipu), jotka määrittävät ensisijaisesti käsien reumasairauksista kärsivien potilaiden tilan.
Ensimmäinen osa koostuu 17 kysymyksestä, jotka arvioivat käden toimintaa.
Määritetyt päivittäiset toimet ovat arvokkaita
|
8 viikkoa
|
|
Duruöz-käsiindeksi (Duruöz-käsiindeksi = DHI/DEI)
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Se koostuu 18 kohdasta, jotka arvioivat käsien ja ranteiden toimintaa.
Vastaukset arvioidaan 6-tason (0-5) Likert-asteikolla ja kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0-90.
Potilaiden vaikeusaste yrittää suorittaa näitä päivittäisiä toimintoja ilman apuvälineitä pisteytetään.
Jos potilas pystyy suorittamaan tämän toiminnon ilman vaikeuksia, se saa arvosanan 0, 1, jos se voidaan tehdä pienellä vaivalla, 2 jos se voidaan tehdä vähän vaikeuksilla, 3 jos se on erittäin vaikeaa, 4 jos se on lähes mahdotonta tämän toiminnon suorittamiseen, ja 5, jos se on täysin mahdotonta.
Kullekin toiminnalle annetut arvot summataan indeksin lopussa ja tämä arvo antaa potilaan DHI-arvon.
|
8 viikkoa
|
|
Liikerata
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Fysioterapeutti mittaa ja tallentaa liikkeen taipumisen ja venytyksen passiivisesti ja aktiivisesti yleisgoniometrillä ja sormigoniometrillä sopivissa asennoissa.
|
8 viikkoa
|
|
Käsivarsien, hartioiden ja käsien vammaisuuskyselylomake:
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Se koostuu kolmesta osasta: Ensimmäinen osa koostuu 30 kysymyksestä; 21 kysymystä arvioi potilaan vaikeuksia päivittäisessä toiminnassa, 5 kysymystä arvioivat oireita (kipu, toimintaan liittyvä kipu, pistely, jäykkyys, heikkous) ja 4 kysymystä potilaan sosiaalista toimintaa, työtä, unta ja itseluottamusta.
Potilas merkitsee kaikissa kysymyksissä oikean vastauksen 5-pisteen Likert-järjestelmän mukaisesti (1: ei vaikeutta, 2: lievä vaikeus, 3: vaikeus kohtalainen, 4: äärimmäinen vaikeus, 5: ei ollenkaan).
Kunkin osion pisteet lasketaan yhteen ja jaetaan kysymysten määrällä, ja tuloksesta vähennetään 1.
Löytynyt tulos kerrotaan 25:llä. Tulokset 0-100 saadaan kustakin osiosta (0: ei vammaisuutta, 100: enimmäisvamma).
|
8 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Sebahat Yaprak Cetin, PhD, Akdeniz University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2021-085
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .