Övre extremitetshemövningar hos patienter med sklerodermi
Undersökning av övre extremiteter hemmaträningar effekter på greppstyrka, rörelseomfång, aktivitetsprestanda och funktionalitet hos patienter med sklerodermi
Handengagemang vid sklerodermi leder till funktionshinder på grund av sambandet mellan greppstyrka, handleds- och fingerrörelser. De allra flesta patienter rapporterar att deras aktiviteter är begränsade och deras livskvalitet minskar av denna anledning. Litteraturen tyder på att det krävs mer arbete för att fortsätta utveckla och utvärdera rehabiliteringsinsatser i denna population.
Denna studie är en randomiserad kontrollerad studie som undersöker effekterna av 8 veckors hemövningar i övre extremiteter på greppstyrka, normal ledrörelse, aktivitetsprestanda och funktionalitet hos patienter med sklerodermi. I vår studie syftar den till att bidra till standardisering av träningsprotokoll för övre extremiteter för sklerodermipatienter, att öka patienternas livskvalitet och att öka deras oberoende i dagliga aktiviteter.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Det primära syftet med studien är att undersöka effekterna av övningar i övre extremiteter på ledernas rörelseomfång, greppstyrka, aktivitetsprestanda och funktionalitet hos patienter med sklerodermi, och på så sätt bidra till standardiseringen av träningsprotokoll för den övre extremiteten hos patienter med sklerodermi. . Det sekundära syftet med studien är att säkerställa sklerodermipatienters oberoende i deras dagliga aktiviteter och att öka deras livskvalitet.
Minst 46 sklerodermipatienter som uppfyller inklusionskriterierna kommer att inkluderas i studien. Demografisk informationsformulär, kanadensisk aktivitetsmätning (COPM), arm-, axel- och handproblem frågeformulär (DASH), Chronic Reumatological Influence of the Hands Assessment and Measurement Score Questionnaire (SACRAH), Duruöz Hand Index (DHI) kommer att tillämpas på patienterna , rörelseomfånget för de övre extremiteterna kommer att tillämpas, grova och fina mätningar av greppstyrka kommer att göras.
Efter den första utvärderingen kommer patienter att randomiseras till interventions- och kontrollgrupper. Hemövningar för övre extremiteter inklusive stretching och förstärkning kommer att läras ut till interventionsgruppen, och de kommer att bli ombedda att göra det 5 dagar i veckan i 8 veckor. Under åtta veckor kommer patienterna att få stöd av telefon av sjukgymnasten och det ska kontrolleras om de gör övningarna. Kontrollgruppen kommer att utbildas i principerna för ledskydd. I slutet av åtta veckor kommer patienter att ha sin slutliga utvärdering och analys.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Antalya, Kalkon
- Antalya Training and Research Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Att ha en diagnos av SSc enligt 2013 ACR/EULAR kriterier
- Att ha överextremitet/handengagemang
- Frivilligt och samtycke till att delta i studien
Exklusions kriterier:
- Att ha en känd diagnos av ytterligare reumatologisk sjukdom
- Diagnos av någon känd icke-reumatisk sjukdom
- Förekomst av missbildning som hindrar övningarna
- Förekomst av aktivt digitalt sår Att vara involverad i ett annat rehabiliteringsprogram
- Har kognitiv störning
- Underlåtenhet att ge samtycke till att delta i studien
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Insatsgrupp
Patienterna i interventionsgruppen kommer att uppmanas att träna hemövningar i övre extremiteter inklusive stretching, rörlighet och förstärkning, som hemmaövningar, 5 dagar i veckan under 8 veckor, som kommer att läras ut av sjukgymnasten.
|
Övningarna kommer att utföras enligt följande:
|
|
Inget ingripande: Kontrollera
Utbildningsgrupp: Patienterna kommer att informeras om ledskyddsprinciper av en sjukgymnast för en gångs skull.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Aktivitetsprestanda
Tidsram: 8 veckor
|
Kanadensiskt aktivitetsprestationsmått (Canadian Occupational Performance Measure=COPM/COPM): COPM är ett standardmätverktyg som används för att identifiera en individs problem med aktivitetsprestanda och mäta prestationstillfredsställelse.
COPM administreras som en semistrukturerad intervju.
Patienten uppmanas att identifiera, diskutera och rangordna vissa aktiviteter som orsakar honom eller hennes svårigheter.
De fem viktigaste frågorna (som valts av patienten) registreras och patienten uppmanas att ange sin uppfattning om hur väl de för närvarande utför uppgiften och att bedöma hur nöjda de är med denna prestationsnivå på en skala från 1 till 10 (1-5 kan inte / inte alls nöjd).
inte stanna och kunna göra det mycket bra / extremt nöjd).
Resultat (COPM-P) och nöjdhet (COPM-S) poäng summeras separat och divideras med fem (antal problemområden).
Detta ger genomsnittliga resultat och nöjdhetspoäng.
|
8 veckor
|
|
Greppstyrka
Tidsram: 8 veckor
|
Brutto greppstyrka kommer att mätas med en handdynamometer (Jamar) 3 gånger för båda händerna medan patienten sitter med armbågarna böjda i 90 grader nära kroppen och medelvärdet kommer att tas. Fin greppstyrka kommer att mätas och registreras med en pinchmeter som lateral, trippel och fingertopp. |
8 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Poäng för bedömning och kvantifiering av kroniska reumatiska sjukdomar i händerna = SACRAH
Tidsram: 8 veckor
|
Det nyutvecklade frågeformuläret SACRAH innehåller 23 VAS som täcker tre symptomkategorier (funktion, ledstelhet, smärta) som i första hand bestämmer statusen för patienter med reumatiska sjukdomar i handen.
Den första delen består av 17 frågor som utvärderar handens funktion.
De fastställda dagliga aktiviteterna är eval
|
8 veckor
|
|
Duruöz Hand Index (Duruöz Hand Index=DHI/DEI)
Tidsram: 8 veckor
|
Den består av 18 artiklar som utvärderar hand- och handledsaktiviteter.
Svaren utvärderas på en 6-nivå (0-5) Likert-skala och den totala poängen sträcker sig från 0 till 90.
Patienternas svårighetsgrad att försöka utföra dessa dagliga aktiviteter utan att använda några hjälpmedel bedöms.
Om patienten kan utföra denna aktivitet utan svårighet får den 0, 1 om det kan göras med liten svårighet, 2 om det kan göras med lite svårighet, 3 om det är mycket svårt, 4 om det är nästan omöjligt att utföra denna aktivitet, och 5 om det är helt omöjligt.
Värdena som ges för varje aktivitet summeras i slutet av indexet och detta värde ger patientens DHI-värde.
|
8 veckor
|
|
Rörelseomfång
Tidsram: 8 veckor
|
Flexion och extensions rörelseomfång kommer att mätas och registreras av fysioterapeuten passivt och aktivt med universell goniometer och fingergoniometer i lämpliga positioner.
|
8 veckor
|
|
Frågeformulär för funktionshinder i arm, axel och hand:
Tidsram: 8 veckor
|
Den består av tre delar: Den första delen består av 30 frågor; 21 frågor bedömer patientens svårigheter under aktiviteter i det dagliga livet, 5 frågor bedömer symtom (smärta, aktivitetsrelaterad smärta, stickningar, stelhet, svaghet), och 4 frågor bedömer social funktion, arbete, sömn och självförtroende hos patienten.
I alla frågor markerar patienten det lämpliga svaret enligt 5-punkts Likert-systemet (1: ingen svårighet, 2: lätt svårighet, 3: måttlig svårighet, 4: extrem svårighet, 5: inte alls).
Poängen för varje avsnitt summeras och divideras med antalet frågor och '1' subtraheras från resultatet.
Resultatet som hittas multipliceras med 25. Resultat från 0 till 100 erhålls från varje avsnitt (0: ingen funktionsnedsättning, 100: maximal funktionsnedsättning).
|
8 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Sebahat Yaprak Cetin, PhD, Akdeniz University
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2021-085
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .