경피증 환자의 상지 가정 운동
상지 홈 운동이 피부경화증 환자의 악력, 가동 범위, 활동 수행 및 기능에 미치는 영향에 대한 조사
경피증에 손이 관여하면 악력, 손목 및 손가락 움직임 사이의 관계로 인해 기능 장애가 발생합니다. 대다수의 환자는 이러한 이유로 활동이 제한되고 삶의 질이 저하된다고 보고합니다. 문헌에 따르면 이 집단에 대한 재활 개입을 계속 개발하고 평가하려면 더 많은 작업이 필요합니다.
이 연구는 8주간의 상지 가정 운동이 경피증 환자의 악력, 정상적인 관절 움직임, 활동 수행 및 기능에 미치는 영향을 조사하는 무작위 통제 연구입니다. 본 연구에서는 경피증 환자의 상지 운동 프로토콜 표준화에 기여하여 환자의 삶의 질을 높이고 일상생활 활동의 독립성을 높이는 것을 목적으로 한다.
연구 개요
상세 설명
이 연구의 주요 목표는 경피증 환자의 관절 운동 범위, 악력, 활동 수행 및 기능에 대한 상지 운동의 효과를 조사하여 경피증 환자의 상지 운동 프로토콜 표준화에 기여하는 것입니다. . 이 연구의 두 번째 목적은 경피증 환자의 일상 생활 활동에서 독립성을 보장하고 삶의 질을 높이는 것입니다.
포함 기준을 충족하는 적어도 46명의 경피증 환자가 연구에 포함될 것이다. 인구통계학적 정보 양식, COPM(Canadian Activity Performance Measurement), DASH(Arm, Shoulder and Hand Problems Questionnaire), SACRAH(Chronic Rheumatological Influence of the Hands Assessment and Measurement Score Questionnaire), DHI(Duruöz Hand Index)가 환자에게 적용됩니다. , 상지 관절 운동 범위가 적용되고 전체 및 미세 악력 측정이 이루어집니다.
초기 평가 후 환자는 중재군과 대조군으로 무작위 배정됩니다. 스트레칭과 근력 강화를 포함한 상지 가정 운동을 개입 그룹에 가르치고 8주 동안 주 5일 수행하도록 요청합니다. 8주 동안 물리치료사가 전화로 환자를 지원하고 운동을 하는지 확인한다. 통제 그룹은 공동 보호 원칙에 대해 교육을 받습니다. 8주가 지나면 환자는 최종 평가 및 분석을 받게 됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Antalya, 칠면조
- Antalya Training And Research Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 2013 ACR/EULAR 기준에 따라 SSc 진단을 받은 자
- 상지/손 침범
- 연구 참여에 대한 자발적 및 동의
제외 기준:
- 추가 류마티스 질환에 대한 알려진 진단이 있는 경우
- 알려진 비류마티스 질환의 진단
- 운동을 할 수 없는 기형의 존재
- 활동성 디지털 궤양의 존재 다른 재활 프로그램에 참여
- 인지 장애
- 연구 참여에 대한 동의 거부
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 개입 그룹
개입 그룹의 환자들은 가정 운동으로 스트레칭, 이동성 및 강화를 포함한 상지 가정 운동을 8주 동안 주 5일 물리 치료사가 가르칠 것입니다.
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연습은 다음과 같이 수행됩니다.
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간섭 없음: 제어
교육단체:물리치료사로부터 관절보호 원칙에 대해 환자에게 1회 교육을 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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활동 실적
기간: 8주
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캐나다 활동 성과 측정(Canadian Occupational Performance Measure=COPM/COPM): COPM은 개인의 활동 성과 문제를 식별하고 성과 만족도를 측정하는 데 사용되는 표준 측정 도구입니다.
COPM은 반구조화된 인터뷰로 진행됩니다.
환자는 자신에게 어려움을 야기하는 특정 활동을 식별하고 토론하고 순위를 매기도록 요청받습니다.
5가지 가장 중요한 문제(환자가 선택한 대로)가 기록되고 환자는 현재 작업을 얼마나 잘 수행하고 있는지에 대한 인식을 표시하고 이 수행 수준에 대해 1에서 1까지의 척도에서 얼마나 만족하는지 평가하도록 요청받습니다. 10 (1-5 할 수 없음/전혀 만족하지 못함).
머물지 않고 아주 잘 할 수 있다는 것 / 매우 만족함).
성과(COPM-P) 및 만족도(COPM-S) 점수를 별도로 합산하여 5(문제 영역 수)로 나눕니다.
이것은 평균 성능 및 만족도 점수를 제공합니다.
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8주
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그립 강도
기간: 8주
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총 악력은 환자가 몸 근처에서 팔꿈치를 90도로 구부린 상태로 앉은 상태에서 손 동력계(Jamar)로 양손으로 3회 측정하여 평균값을 취한다. 정밀한 악력은 핀치미터로 측면, 삼중 및 손가락 끝으로 측정 및 기록됩니다. |
8주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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손의 만성 류마티스성 애정의 평가 및 정량화를 위한 점수=SACRAH
기간: 8주
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새로 개발된 설문지 SACRAH에는 주로 손의 류마티스 질환 환자의 상태를 결정하는 세 가지 증상 범주(기능, 관절 경직, 통증)를 다루는 23개의 VAS가 포함됩니다.
첫 번째 부분은 손 기능을 평가하는 17개의 질문으로 구성됩니다.
결정된 일상 활동은 평가됩니다.
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8주
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Duruöz 핸드 인덱스(Duruöz 핸드 인덱스=DHI/DEI)
기간: 8주
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손과 손목 활동을 평가하는 18문항으로 구성되어 있다.
답변은 6단계(0-5) 리커트 척도로 평가되며 총 점수 범위는 0에서 90까지입니다.
보조 장치를 사용하지 않고 이러한 일상 활동을 수행하려는 환자의 어려움 정도가 점수화됩니다.
환자가 이 활동을 별 어려움 없이 수행할 수 있으면 0점, 거의 어려움 없이 할 수 있으면 1점, 약간 어려움 없이 할 수 있으면 2점, 매우 어려우면 3점, 거의 불가능하면 4점으로 한다. 이 활동을 수행하고 완전히 불가능한 경우 5입니다.
각 활동에 대해 주어진 값은 인덱스 끝에 합산되며 이 값은 환자의 DHI 값을 제공합니다.
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8주
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동작 범위
기간: 8주
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운동의 굴곡 및 확장 범위는 적절한 위치에서 범용 측각계 및 손가락 측각계를 사용하여 수동 및 능동적으로 물리 치료사가 측정하고 기록합니다.
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8주
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팔, 어깨 및 손의 장애 설문지:
기간: 8주
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세 부분으로 구성되어 있습니다. 첫 번째 부분은 30개의 질문으로 구성되어 있습니다. 21개 문항은 일상 생활 활동 중 환자의 어려움을 평가하고, 5개 문항은 증상(통증, 활동 관련 통증, 따끔거림, 강직, 허약)을 평가하고, 4개 문항은 환자의 사회적 기능, 업무, 수면 및 자신감을 평가합니다.
모든 문항에서 환자는 5점 리커트 체계(1: 어려움 없음, 2: 약간 어려움, 3: 보통 어려움, 4: 매우 어려움, 5: 전혀 어려움 없음)에 따라 적절한 답변을 표시합니다.
각 섹션의 점수를 합산하여 문제 수로 나누고 결과에서 '1'을 뺍니다.
찾은 결과에 25를 곱합니다. 각 섹션에서 0에서 100까지의 결과를 얻습니다(0: 장애 없음, 100: 최대 장애).
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8주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Sebahat Yaprak Cetin, PhD, Akdeniz University
간행물 및 유용한 링크
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연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
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처음 게시됨 (실제)
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마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2021-085
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미국 FDA 규제 의약품 연구
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