Домашняя гимнастика верхних конечностей у больных склеродермией
Исследование влияния домашних упражнений на верхние конечности на силу хвата, диапазон движений, работоспособность и функциональность у пациентов со склеродермией
Поражение рук при склеродермии приводит к функциональной инвалидности из-за взаимосвязи между силой захвата, движениями запястья и пальцев. Подавляющее большинство пациентов сообщают об ограничении их активности и снижении качества жизни по этой причине. Литература указывает на то, что необходима дополнительная работа для продолжения разработки и оценки реабилитационных вмешательств в этой группе населения.
Это исследование представляет собой рандомизированное контролируемое исследование, в котором изучалось влияние 8-недельных домашних упражнений для верхних конечностей на силу хвата, нормальную подвижность суставов, активность и функциональность у пациентов со склеродермией. В нашем исследовании мы стремимся внести свой вклад в стандартизацию протоколов упражнений на верхние конечности для пациентов со склеродермией, повысить качество жизни пациентов и увеличить их независимость в повседневной жизни.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Основная цель исследования - изучить влияние упражнений для верхних конечностей на диапазон движений в суставах, силу захвата, показатели активности и функциональные возможности у пациентов со склеродермией и, таким образом, внести вклад в стандартизацию протоколов упражнений для верхних конечностей у пациентов со склеродермией. . Вторичной целью исследования является обеспечение независимости больных склеродермией в их повседневной жизни и повышение качества их жизни.
В исследование будет включено не менее 46 пациентов со склеродермией, отвечающих критериям включения. К пациентам будут применяться форма демографической информации, канадское измерение показателей активности (COPM), опросник проблем с руками, плечами и кистями (DASH), опросник для оценки и измерения хронического ревматологического влияния рук (SACRAH), индекс руки Дуруоза (DHI). , будет применен диапазон движений суставов верхних конечностей, будут сделаны измерения общей и тонкой силы захвата.
После первоначальной оценки пациенты будут рандомизированы в группу вмешательства и контрольную группу. Группу вмешательства будут обучать домашним упражнениям для верхних конечностей, включая растяжку и укрепление, и им будет предложено выполнять их 5 дней в неделю в течение 8 недель. В течение восьми недель пациентов будет поддерживать по телефону физиотерапевт и проверять, выполняют ли они упражнения. Контрольная группа будет обучена принципам совместной защиты. По истечении восьми недель пациенты пройдут окончательную оценку и анализ.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Antalya, Турция
- Antalya Training and Research Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Наличие диагноза ССД согласно критериям ACR/EULAR 2013 г.
- Поражение верхних конечностей/кистей
- Добровольность и согласие на участие в исследовании
Критерий исключения:
- Наличие известного диагноза дополнительного ревматологического заболевания
- Диагностика любого известного неревматического заболевания
- Наличие деформации, препятствующей выполнению упражнений
- Наличие активной язвы на пальцах Участие в другой программе реабилитации
- Когнитивное расстройство
- Отказ от согласия на участие в исследовании
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа вмешательства
Пациентам в группе вмешательства будет предложено практиковать домашние упражнения для верхних конечностей, включая растяжку, подвижность и укрепление, в качестве домашних упражнений 5 дней в неделю в течение 8 недель, которым будет обучать физиотерапевт.
|
Упражнения будут выполняться следующим образом:
|
|
Без вмешательства: Контроль
Учебная группа: пациенты будут проинформированы физиотерапевтом о принципах защиты суставов один раз.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Эффективность деятельности
Временное ограничение: 8 недель
|
Канадская мера эффективности деятельности (Canadian Occupational Performance Measure=COPM/COPM): COPM — это стандартный инструмент измерения, используемый для выявления индивидуальных проблем с производительностью деятельности и измерения удовлетворенности производительностью.
COPM проводится как полуструктурированное интервью.
Пациента просят определить, обсудить и ранжировать определенные виды деятельности, которые вызывают у него затруднения.
Пять наиболее важных вопросов (по выбору пациента) записываются, и пациента просят выразить свое восприятие того, насколько хорошо он выполняет задачу в настоящее время, и оценить, насколько он удовлетворен этим уровнем выполнения по шкале от 1 до 10 (1-5 не могу / совсем не доволен).
не остаться и быть в состоянии сделать это очень хорошо / очень доволен).
Показатели производительности (COPM-P) и удовлетворенности (COPM-S) суммируются отдельно и делятся на пять (количество проблемных областей).
Это дает средние оценки производительности и удовлетворенности.
|
8 недель
|
|
Сила сцепления
Временное ограничение: 8 недель
|
Общая сила хвата будет измеряться ручным динамометром (Jamar) 3 раза для обеих рук, когда пациент сидит с согнутыми под углом 90 градусов локтями рядом с телом, и будет взято среднее значение. Сила тонкого хвата будет измеряться и записываться пинчметром в боковом, тройном и кончике пальца. |
8 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка для оценки и количественного определения хронических ревматических поражений рук = SACRAH
Временное ограничение: 8 недель
|
Недавно разработанный опросник SACRAH включает 23 ВАШ, охватывающих три категории симптомов (функция, тугоподвижность суставов, боль), которые в первую очередь определяют состояние пациентов с ревматическими заболеваниями кисти.
Первая часть состоит из 17 вопросов, оценивающих работу рук.
Определенные ежедневные действия являются оценочными
|
8 недель
|
|
Индекс руки Дуруоза (индекс руки Дуруоза = DHI/DEI)
Временное ограничение: 8 недель
|
Он состоит из 18 пунктов, оценивающих активность кисти и запястья.
Ответы оцениваются по 6-уровневой (0-5) шкале Лайкерта, а общий балл колеблется от 0 до 90.
Оценивается степень сложности попыток пациентов выполнять эти повседневные действия без использования каких-либо вспомогательных устройств.
Если пациент может выполнять это действие без каких-либо затруднений, оно оценивается 0, 1, если это может быть выполнено с небольшими трудностями, 2, если это может быть выполнено с небольшими трудностями, 3, если это очень трудно, 4, если это почти невозможно. для выполнения этой деятельности и 5, если это совершенно невозможно.
Значения, указанные для каждого вида деятельности, суммируются в конце индекса, и это значение дает значение DHI пациента.
|
8 недель
|
|
Диапазон движения
Временное ограничение: 8 недель
|
Диапазон движений сгибания и разгибания будет измеряться и записываться физиотерапевтом пассивно и активно с помощью универсального гониометра и пальцевого гониометра в соответствующих положениях.
|
8 недель
|
|
Опросник инвалидности рук, плеч и кистей:
Временное ограничение: 8 недель
|
Он состоит из трех частей: первая часть состоит из 30 вопросов; 21 вопрос оценивает трудности пациента во время повседневной деятельности, 5 вопросов оценивают симптомы (боль, боль, связанную с активностью, покалывание, скованность, слабость) и 4 вопроса оценивают социальную функцию, работу, сон и уверенность пациента в себе.
На все вопросы пациент отмечает соответствующий ответ по 5-балльной системе Лайкерта (1: нет затруднений, 2: легкие затруднения, 3: умеренные затруднения, 4: крайние затруднения, 5: совсем нет).
Баллы по каждому разделу суммируются и делятся на количество вопросов, после чего из результата вычитается «1».
Найденный результат умножается на 25. По каждому разделу получаются результаты от 0 до 100 (0: отсутствие инвалидности, 100: максимальная инвалидность).
|
8 недель
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Sebahat Yaprak Cetin, PhD, Akdeniz University
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2021-085
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .