強皮症患者における上肢ホームエクササイズ
強皮症患者における握力、可動域、活動パフォーマンス、および機能性に対する上肢ホームエクササイズの影響の調査
強皮症の手の関与は、握力、手首および指の動きとの関係により、機能障害につながります。 大多数の患者は、この理由で活動が制限され、生活の質が低下していると報告しています。 文献は、この集団におけるリハビリテーション介入の開発と評価を継続するには、より多くの作業が必要であることを示しています。
この研究は、強皮症患者の握力、正常な関節の動き、活動パフォーマンス、および機能性に対する8週間の上肢ホームエクササイズの効果を調べる無作為対照研究です。 私たちの研究では、強皮症患者の上肢運動プロトコルの標準化に貢献し、患者の生活の質を高め、日常生活活動における自立性を高めることを目的としています。
調査の概要
詳細な説明
この研究の主な目的は、強皮症患者の上肢運動が関節可動域、握力、活動パフォーマンス、および機能性に及ぼす影響を調べ、強皮症患者の上肢運動プロトコルの標準化に貢献することです。 . この研究の第 2 の目的は、日常生活活動における強皮症患者の自立を確保し、生活の質を向上させることです。
選択基準を満たす少なくとも46人の強皮症患者が研究に含まれます。 人口統計情報フォーム、Canadian Activity Performance Measurement (COPM)、Arm, Shoulder and Hand Problems Questionnaire (DASH)、Chronic Rheumatological Influence of the Hands Assessment and Measurement Score Questionnaire (SACRAH)、Duruöz Hand Index (DHI) が患者に適用されます。 、上肢関節の可動域が適用され、総握力および細握力の測定が行われます。
初期評価の後、患者は介入群と対照群に無作為に割り付けられます。 介入グループには、ストレッチや強化を含む上肢の家庭でのエクササイズが教えられ、週 5 日、8 週間行うように求められます。 8週間、理学療法士が患者を電話でサポートし、エクササイズを行っているかどうかをチェックします。 対照群は、関節保護の原則について訓練されます。 8週間の終わりに、患者は最終的な評価と分析を受けます。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Antalya、七面鳥
- Antalya Training And Research Hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 2013 ACR/EULAR 基準に従って SSc と診断されている
- 上肢/手の関与がある
- -研究に参加するための自発的および同意
除外基準:
- -追加のリウマチ性疾患の既知の診断がある
- 既知の非リウマチ性疾患の診断
- 運動を行うのを妨げる奇形の存在
- 活動性指潰瘍の存在 別のリハビリテーションプログラムに参加している
- 認知障害がある
- 研究への参加に同意しない
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：介入群
介入群の患者は、ストレッチ、可動性、強化を含む上肢のホームエクササイズをホームエクササイズとして週5日、8週間練習するように求められ、理学療法士によって教えられます。
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演習は次のように実行されます。
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介入なし：コントロール
教育グループ：患者は、理学療法士によって関節保護の原則について一度説明されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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活動実績
時間枠：8週間
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Canadian Activity Performance Measure (Canadian Occupational Performance Measure=COPM/COPM): COPM は、個人の活動パフォーマンスの問題を特定し、パフォーマンスの満足度を測定するために使用される標準的な測定ツールです。
COPM は、半構造化面接として実施されます。
患者は、困難の原因となっている特定の活動を特定し、議論し、ランク付けするよう求められます。
5 つの最も重要な問題 (患者が選択した) が記録され、患者は、現在の作業をどれだけうまく実行しているかについての認識を示し、このレベルのパフォーマンスにどの程度満足しているかを 1 から 1 のスケールで評価するように求められます。 10 (1-5 できない/まったく満足していない)。
滞在せず、非常にうまくやることができる/非常に満足している）。
パフォーマンス (COPM-P) と満足度 (COPM-S) のスコアは別々に合計され、5 (問題領域の数) で除算されます。
これにより、平均的なパフォーマンスと満足度のスコアが得られます。
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8週間
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握力
時間枠：8週間
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総握力は、患者が体の近くで肘を 90 度に曲げて座っている状態で、ハンド ダイナモメーター (Jamar) を使用して両手で 3 回測定し、平均をとります。 細かい握力は、ピンチメーターでラテラル、トリプル、フィンガーチップとして測定され、記録されます。 |
8週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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手の慢性リウマチ性影響の評価と定量化のスコア = SACRAH
時間枠：8週間
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新しく開発されたアンケート SACRAH には、主に手のリウマチ性疾患の患者の状態を決定する 3 つの症状カテゴリ (機能、関節のこわばり、痛み) をカバーする 23 の VAS が含まれています。
最初の部分は、手の機能を評価する 17 の質問で構成されます。
決定された毎日の活動は評価されます
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8週間
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デュルオーズ ハンド インデックス (デュルオーズ ハンド インデックス=DHI/DEI)
時間枠：8週間
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手と手首の活動を評価する 18 項目で構成されています。
回答は 6 レベル (0 ～ 5) のリッカート スケールで評価され、合計スコアは 0 ～ 90 の範囲です。
補助器具を使用せずにこれらの日常活動を行う際の患者の困難度がスコア化されます。
患者がこの活動を問題なく実行できる場合は 0、ほとんど問題なく実行できる場合は 1、少し問題なく実行できる場合は 2、非常に困難な場合は 3、ほとんど不可能な場合は 4 と採点されます。この活動を行うには、完全に不可能な場合は 5 です。
各活動に与えられた値はインデックスの最後に合計され、この値が患者の DHI 値になります。
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8週間
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関節可動域
時間枠：8週間
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屈曲と伸展の可動域は、理学療法士がユニバーサル ゴニオメーターとフィンガー ゴニオメーターを適切な位置で使用して、受動的および能動的に測定および記録します。
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8週間
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腕、肩、手の障害アンケート:
時間枠：8週間
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これは 3 つの部分で構成されています。最初の部分は 30 の質問で構成されています。 21の質問は日常生活動作中の患者の困難を評価し、5つの質問は症状（痛み、活動に関連した痛み、うずき、こわばり、衰弱）を評価し、4つの質問は患者の社会的機能、仕事、睡眠、自信を評価します。
すべての質問で、患者は 5 段階のリッカート システムに従って適切な回答をマークします (1: 困難なし、2: 軽度の困難、3: 中等度の困難、4: 極度の困難、5: まったく困難)。
各セクションのスコアが合計され、質問の数で除算され、結果から「1」が差し引かれます。
見つかった結果に 25 を掛けます。各セクションから 0 ～ 100 の結果が得られます (0: 障害なし、100: 最大の障害)。
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8週間
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者：Sebahat Yaprak Cetin, PhD、Akdeniz University
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。