Esercizi domiciliari per gli arti superiori nei pazienti con sclerodermia
Indagine sugli effetti degli esercizi domestici degli arti superiori su forza di presa, range di movimento, prestazioni dell'attività e funzionalità nei pazienti con sclerodermia
Il coinvolgimento della mano nella sclerodermia porta a disabilità funzionale a causa della relazione tra forza di presa, polso e movimento delle dita. La stragrande maggioranza dei pazienti riferisce che le loro attività sono limitate e la loro qualità della vita diminuisce per questo motivo. La letteratura indica che è necessario più lavoro per continuare a sviluppare e valutare gli interventi di riabilitazione in questa popolazione.
Questo studio è uno studio controllato randomizzato che esamina gli effetti di 8 settimane di esercizi a casa degli arti superiori sulla forza di presa, il normale movimento articolare, le prestazioni dell'attività e la funzionalità nei pazienti con sclerodermia. Nel nostro studio, ha lo scopo di contribuire alla standardizzazione dei protocolli di esercizio degli arti superiori per i pazienti affetti da sclerodermia, per aumentare la qualità della vita dei pazienti e aumentare la loro indipendenza nelle attività della vita quotidiana.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Lo scopo principale dello studio è esaminare gli effetti degli esercizi degli arti superiori sulla mobilità articolare, la forza di presa, le prestazioni dell'attività e la funzionalità nei pazienti con sclerodermia, contribuendo così alla standardizzazione dei protocolli di esercizio per l'arto superiore nei pazienti con sclerodermia . L'obiettivo secondario dello studio è garantire l'indipendenza dei pazienti affetti da sclerodermia nelle loro attività quotidiane e aumentare la loro qualità di vita.
Saranno inclusi nello studio almeno 46 pazienti affetti da sclerodermia che soddisfano i criteri di inclusione. Modulo di informazioni demografiche, Canadian Activity Performance Measurement (COPM), Arm, Shoulder and Hand Problems Questionnaire (DASH), Chronic Rheumatological Influence of the Hands Assessment and Measurement Score Questionnaire (SACRAH), Duruöz Hand Index (DHI) saranno applicati ai pazienti , verrà applicata la gamma di movimento dell'articolazione dell'estremità superiore, verranno effettuate misurazioni della forza di presa grossolana e fine.
Dopo la valutazione iniziale, i pazienti saranno randomizzati in gruppi di intervento e di controllo. Al gruppo di intervento verranno insegnati esercizi domestici per gli arti superiori, inclusi stretching e rafforzamento, e verrà chiesto loro di eseguirli 5 giorni a settimana per 8 settimane. Per otto settimane i pazienti saranno supportati telefonicamente dal fisioterapista e verrà verificato se eseguono gli esercizi. Il gruppo di controllo sarà formato sui principi della protezione articolare. Alla fine di otto settimane, i pazienti avranno la loro valutazione e analisi finale.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Antalya, Tacchino
- Antalya Training And Research Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Avere una diagnosi di SSc secondo i criteri ACR/EULAR del 2013
- Avere coinvolgimento degli arti superiori/mani
- Volontariato e consenso a partecipare allo studio
Criteri di esclusione:
- Avere una diagnosi nota di malattia reumatologica aggiuntiva
- Diagnosi di qualsiasi malattia non reumatica nota
- Esistenza di deformità che impedisce di fare gli esercizi
- Presenza di ulcera digitale attiva Essere coinvolti in un altro programma di riabilitazione
- Avere un disturbo cognitivo
- Mancato consenso alla partecipazione allo studio
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Gruppo di intervento
Ai pazienti del gruppo di intervento verrà chiesto di praticare esercizi a casa degli arti superiori tra cui stretching, mobilità e rafforzamento, come esercizi a casa, 5 giorni a settimana per 8 settimane, che saranno insegnati dal fisioterapista.
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Gli esercizi saranno eseguiti come segue:
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Nessun intervento: Controllo
Gruppo educativo: i pazienti saranno informati sui principi della protezione articolare da un fisioterapista per una volta.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Prestazione dell'attività
Lasso di tempo: 8 settimane
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Canadian Activity Performance Measure (Canadian Occupational Performance Measure=COPM/COPM): COPM è uno strumento di misurazione standard utilizzato per identificare i problemi di performance delle attività di un individuo e misurare la soddisfazione delle prestazioni.
La COPM viene somministrata come colloquio semi-strutturato.
Al paziente viene chiesto di identificare, discutere e classificare alcune attività che gli causano difficoltà.
I cinque problemi più importanti (scelti dal paziente) vengono registrati e al paziente viene chiesto di indicare la propria percezione di quanto bene stia attualmente svolgendo il compito e di valutare quanto sia soddisfatto di questo livello di prestazione su una scala da 1 a 10 (1-5 non in grado/per niente soddisfatto).
non rimanere e poterlo fare molto bene / estremamente soddisfatto).
I punteggi delle prestazioni (COPM-P) e della soddisfazione (COPM-S) vengono sommati separatamente e divisi per cinque (numero di aree problematiche).
Ciò fornisce punteggi medi di prestazioni e soddisfazione.
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8 settimane
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Forza di presa
Lasso di tempo: 8 settimane
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La forza di presa lorda verrà misurata con un dinamometro a mano (Jamar) 3 volte per entrambe le mani mentre il paziente è seduto con i gomiti piegati a 90 gradi vicino al corpo e verrà presa la media. La forza della presa fine sarà misurata e registrata con un pizzicometro come laterale, triplo e polpastrello. |
8 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Punteggio per la valutazione e la quantificazione delle affezioni reumatiche croniche delle mani=SACRAH
Lasso di tempo: 8 settimane
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Il nuovo questionario SACRAH include 23 VAS che coprono tre categorie di sintomi (funzione, rigidità articolare, dolore) che determinano principalmente lo stato dei pazienti con malattie reumatiche della mano.
La prima parte è composta da 17 domande che valutano la funzione della mano.
Le attività quotidiane determinate sono eval
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8 settimane
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Indice della mano di Duruöz (Indice della mano di Duruöz=DHI/DEI)
Lasso di tempo: 8 settimane
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Consiste di 18 item che valutano le attività della mano e del polso.
Le risposte sono valutate su una scala Likert a 6 livelli (0-5) e il punteggio totale va da 0 a 90.
Viene valutato il grado di difficoltà dei pazienti nel provare a svolgere queste attività quotidiane senza l'utilizzo di ausili.
Se il paziente riesce a svolgere questa attività senza alcuna difficoltà, viene assegnato un punteggio di 0, 1 se può essere svolta con poca difficoltà, 2 se può essere svolta con poca difficoltà, 3 se è molto difficile, 4 se è quasi impossibile per svolgere questa attività, e 5 se è del tutto impossibile.
I valori dati per ogni attività sono sommati alla fine dell'indice e questo valore fornisce il valore DHI del paziente.
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8 settimane
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Gamma di movimento
Lasso di tempo: 8 settimane
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La gamma di movimento di flessione ed estensione sarà misurata e registrata dal fisioterapista passivamente e attivamente con goniometro universale e goniometro da dito in posizioni appropriate.
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8 settimane
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Disabilità del questionario di braccio, spalla e mano:
Lasso di tempo: 8 settimane
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Si compone di tre parti: la prima parte è composta da 30 domande; 21 domande valutano la difficoltà del paziente durante le attività della vita quotidiana, 5 domande valutano i sintomi (dolore, dolore correlato all'attività, formicolio, rigidità, debolezza) e 4 domande valutano la funzione sociale, il lavoro, il sonno e la fiducia in se stessi del paziente.
In tutte le domande, il paziente segna la risposta appropriata secondo il sistema Likert a 5 punti (1: nessuna difficoltà, 2: lieve difficoltà, 3: moderata difficoltà, 4: estrema difficoltà, 5: per niente).
I punteggi per ogni sezione vengono sommati e divisi per il numero di domande e '1' viene sottratto dal risultato.
Il risultato trovato viene moltiplicato per 25. Per ogni sezione si ottengono i risultati da 0 a 100 (0: nessuna disabilità, 100: massima disabilità).
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8 settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Sebahat Yaprak Cetin, PhD, Akdeniz University
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2021-085
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Prove cliniche su Esercizi domestici per gli arti superiori
-
University Hospital, ToulouseReclutamento