Heimübungen der oberen Extremität bei Patienten mit Sklerodermie
Untersuchung der Auswirkungen von Heimübungen der oberen Extremität auf Griffstärke, Bewegungsbereich, Aktivitätsleistung und Funktionalität bei Patienten mit Sklerodermie
Die Handbeteiligung bei Sklerodermie führt aufgrund der Beziehung zwischen Griffstärke, Handgelenk und Fingerbewegung zu funktionellen Behinderungen. Die überwiegende Mehrheit der Patienten berichtet, dass ihre Aktivitäten dadurch eingeschränkt sind und ihre Lebensqualität abnimmt. Die Literatur weist darauf hin, dass weitere Anstrengungen erforderlich sind, um Rehabilitationsmaßnahmen in dieser Population weiterzuentwickeln und zu bewerten.
Bei dieser Studie handelt es sich um eine randomisierte kontrollierte Studie, die die Auswirkungen von 8-wöchigen Heimübungen der oberen Extremitäten auf die Griffstärke, die normale Gelenkbewegung, die Aktivitätsleistung und die Funktionalität bei Patienten mit Sklerodermie untersucht. Ziel unserer Studie ist es, zur Standardisierung von Trainingsprotokollen für die oberen Extremitäten für Sklerodermiepatienten beizutragen, die Lebensqualität der Patienten zu verbessern und ihre Unabhängigkeit bei den Aktivitäten des täglichen Lebens zu erhöhen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Das primäre Ziel der Studie ist es, die Auswirkungen von Übungen der oberen Extremität auf den Bewegungsumfang, die Griffkraft, die Aktivitätsleistung und die Funktionalität der Gelenke bei Patienten mit Sklerodermie zu untersuchen und so zur Standardisierung von Trainingsprotokollen für die obere Extremität bei Patienten mit Sklerodermie beizutragen . Das sekundäre Ziel der Studie ist es, die Selbständigkeit von Sklerodermiepatienten in ihren täglichen Lebensaktivitäten sicherzustellen und ihre Lebensqualität zu steigern.
Mindestens 46 Sklerodermie-Patienten, die die Einschlusskriterien erfüllen, werden in die Studie aufgenommen. Demografisches Informationsformular, Canadian Activity Performance Measurement (COPM), Arm, Shoulder and Hand Problems Questionnaire (DASH), Chronic Rheumatological Influence of the Hands Assessment and Measurement Score Questionnaire (SACRAH), Duruöz Hand Index (DHI) werden auf die Patienten angewendet , wird der Bewegungsumfang der oberen Extremitäten angewendet, grobe und feine Griffstärkemessungen werden durchgeführt.
Nach der Erstbewertung werden die Patienten randomisiert Interventions- und Kontrollgruppen zugeteilt. Der Interventionsgruppe werden Heimübungen für die oberen Extremitäten, einschließlich Dehnung und Kräftigung, beigebracht, und sie werden gebeten, dies 8 Wochen lang an 5 Tagen in der Woche zu tun. Acht Wochen lang werden die Patienten von der Physiotherapeutin telefonisch betreut und es wird kontrolliert, ob sie die Übungen machen. Die Kontrollgruppe wird in den Grundsätzen des gemeinsamen Schutzes geschult. Am Ende der acht Wochen erhalten die Patienten ihre endgültige Bewertung und Analyse.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Antalya, Truthahn
- Antalya Training and Research Hospital
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Eine SSc-Diagnose gemäß den ACR/EULAR-Kriterien von 2013 haben
- Beteiligung der oberen Extremität/Hand
- Freiwillige und Zustimmung zur Teilnahme an der Studie
Ausschlusskriterien:
- Eine bekannte Diagnose einer zusätzlichen rheumatologischen Erkrankung haben
- Diagnose einer bekannten nicht-rheumatischen Erkrankung
- Vorhandensein einer Deformität, die die Durchführung der Übungen verhindert
- Vorhandensein eines aktiven digitalen Geschwürs Teilnahme an einem anderen Rehabilitationsprogramm
- Kognitive Störung haben
- Verweigerung der Zustimmung zur Teilnahme an der Studie
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Interventionsgruppe
Die Patienten in der Interventionsgruppe werden gebeten, 8 Wochen lang an 5 Tagen in der Woche Heimübungen für die oberen Extremitäten einschließlich Dehnung, Beweglichkeit und Kräftigung zu praktizieren, die vom Physiotherapeuten angeleitet werden.
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Die Übungen werden wie folgt durchgeführt:
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Kein Eingriff: Kontrolle
Aufklärungsgruppe: Patienten werden ausnahmsweise von einem Physiotherapeuten über die Grundsätze des Gelenkschutzes aufgeklärt.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Aktivitätsleistung
Zeitfenster: 8 Wochen
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Kanadisches Aktivitätsleistungsmaß (Canadian Occupational Performance Measure = COPM/COPM): COPM ist ein Standardmessinstrument, das verwendet wird, um die Aktivitätsleistungsprobleme einer Person zu identifizieren und die Leistungszufriedenheit zu messen.
COPM wird als halbstrukturiertes Interview durchgeführt.
Der Patient wird gebeten, bestimmte Aktivitäten, die ihm oder ihr Schwierigkeiten bereiten, zu identifizieren, zu diskutieren und einzustufen.
Die fünf wichtigsten Punkte (nach Wahl des Patienten) werden notiert und der Patient wird gebeten anzugeben, wie gut er die Aufgabe derzeit wahrnimmt und wie zufrieden er mit dieser Leistung auf einer Skala von 1 bis ist 10 (1-5 nicht in der Lage / überhaupt nicht zufrieden).
nicht bleiben und es sehr gut können / sehr zufrieden).
Die Werte für Leistung (COPM-P) und Zufriedenheit (COPM-S) werden separat summiert und durch fünf geteilt (Anzahl der Problembereiche).
Dies ergibt durchschnittliche Leistungs- und Zufriedenheitswerte.
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8 Wochen
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Griffstärke
Zeitfenster: 8 Wochen
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Die grobe Greifkraft wird mit einem Handdynamometer (Jamar) dreimal für beide Hände gemessen, während der Patient mit um 90 Grad gebeugten Ellbogen nahe am Körper sitzt, und der Durchschnitt wird genommen. Die Feingriffstärke wird mit einem Pinchmeter als Lateral-, Tripel- und Fingertip-Stärke gemessen und aufgezeichnet. |
8 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Score für die Bewertung und Quantifizierung von chronischen rheumatischen Erkrankungen der Hände = SACRAH
Zeitfenster: 8 Wochen
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Der neu entwickelte Fragebogen SACRAH umfasst 23 VAS, die drei Symptomkategorien (Funktion, Gelenksteifigkeit, Schmerz) abdecken, die primär den Zustand von Patienten mit rheumatischen Erkrankungen der Hand bestimmen.
Der erste Teil besteht aus 17 Fragen zur Bewertung der Handfunktion.
Die ermittelten täglichen Aktivitäten werden ausgewertet
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8 Wochen
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Duruöz-Handindex (Duruöz-Handindex=DHI/DEI)
Zeitfenster: 8 Wochen
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Es besteht aus 18 Items, die Hand- und Handgelenksaktivitäten bewerten.
Die Antworten werden auf einer 6-stufigen (0-5) Likert-Skala bewertet und die Gesamtpunktzahl reicht von 0 bis 90.
Bewertet wird der Schwierigkeitsgrad der Patienten, diese alltäglichen Tätigkeiten ohne Hilfsmittel auszuführen.
Wenn der Patient diese Aktivität ohne Schwierigkeiten ausführen kann, wird sie mit 0 bewertet, mit 1, wenn sie mit geringen Schwierigkeiten ausgeführt werden kann, mit 2, wenn sie mit geringfügigen Schwierigkeiten ausgeführt werden kann, mit 3, wenn sie sehr schwierig ausgeführt werden kann, mit 4, wenn sie fast unmöglich ist diese Tätigkeit auszuführen, und 5, wenn es völlig unmöglich ist.
Die für jede Aktivität angegebenen Werte werden am Ende des Index summiert und dieser Wert ergibt den DHI-Wert des Patienten.
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8 Wochen
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Bewegungsfreiheit
Zeitfenster: 8 Wochen
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Flexions- und Extensionsbewegungsumfang werden vom Physiotherapeuten passiv und aktiv mit Universalgoniometer und Fingergoniometer an geeigneten Positionen gemessen und aufgezeichnet.
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8 Wochen
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Fragebogen zu Behinderungen von Arm, Schulter und Hand:
Zeitfenster: 8 Wochen
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Er besteht aus drei Teilen: Der erste Teil besteht aus 30 Fragen; 21 Fragen bewerten die Schwierigkeiten des Patienten bei Aktivitäten des täglichen Lebens, 5 Fragen bewerten Symptome (Schmerzen, Aktivitätsschmerzen, Kribbeln, Steifheit, Schwäche) und 4 Fragen bewerten soziale Funktion, Arbeit, Schlaf und Selbstvertrauen des Patienten.
Bei allen Fragen kreuzt der Patient die zutreffende Antwort nach dem 5-Punkte-Likert-System an (1: keine Schwierigkeit, 2: leichte Schwierigkeit, 3: mäßige Schwierigkeit, 4: extreme Schwierigkeit, 5: überhaupt nicht).
Die Punktzahlen für jeden Abschnitt werden summiert und durch die Anzahl der Fragen dividiert, und vom Ergebnis wird „1“ abgezogen.
Das gefundene Ergebnis wird mit 25 multipliziert. Aus jedem Abschnitt werden Ergebnisse von 0 bis 100 erhalten (0: keine Behinderung, 100: maximale Behinderung).
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8 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Sebahat Yaprak Cetin, PhD, Akdeniz University
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2021-085
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Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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