Felső végtag otthoni gyakorlatok szklerodermában szenvedő betegeknél
A felső végtagok otthoni gyakorlatainak a markolat erejére, a mozgási tartományra, a tevékenység teljesítményére és a funkcionalitásra gyakorolt hatásának vizsgálata szklerodermában szenvedő betegeknél
A kéz érintettsége a sclerodermában funkcionális fogyatékossághoz vezet a markolat erőssége, a csukló és az ujj mozgása közötti kapcsolat miatt. A betegek túlnyomó többsége arról számol be, hogy tevékenysége korlátozott és életminősége emiatt romlik. A szakirodalom azt jelzi, hogy több munkára van szükség a rehabilitációs beavatkozások továbbfejlesztéséhez és értékeléséhez ebben a populációban.
Ez a tanulmány egy randomizált, kontrollált vizsgálat, amely a 8 hetes felső végtagok otthoni gyakorlatainak hatását vizsgálja a fogáserőre, a normál ízületi mozgásra, a tevékenység teljesítményére és a funkcionalitásra szklerodermában szenvedő betegeknél. Tanulmányunk célja, hogy hozzájáruljon a sclerodermás betegek felső végtagi terhelési protokolljainak egységesítéséhez, a betegek életminőségének javításához, valamint a mindennapi életben való önállóságuk növeléséhez.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A tanulmány elsődleges célja, hogy megvizsgálja a felső végtagi gyakorlatok hatását az ízületek mozgástartományára, a fogóerőre, az aktivitási teljesítményre és a funkcionalitásra sclerodermában szenvedő betegeknél, és ezáltal hozzájáruljon a felső végtag gyakorlati protokolljainak szabványosításához sclerodermában szenvedő betegeknél. . A vizsgálat másodlagos célja a sclerodermás betegek függetlenségének biztosítása mindennapi életvitelükben és életminőségük javítása.
Legalább 46 olyan sclerodermás beteget vonnak be a vizsgálatba, akik megfelelnek a felvételi kritériumoknak. A demográfiai adatlap, a kanadai aktivitási teljesítmény mérése (COPM), a kar-, váll- és kézproblémák kérdőíve (DASH), a kéz krónikus reumatológiai hatásának felmérése és mérési pontszám kérdőíve (SACRAH), a Duruöz kézindex (DHI) kerül alkalmazásra. , felső végtag ízületi mozgásterjedelem kerül alkalmazásra, durva és finom tapadási szilárdság mérések.
A kezdeti értékelés után a betegeket véletlenszerűen besorolják az intervenciós és kontrollcsoportokba. A felső végtag otthoni gyakorlatait, beleértve a nyújtást és az erősítést, megtanítják az intervenciós csoportnak, és arra kérik őket, hogy ezt heti 5 napon keresztül végezzék 8 héten keresztül. Nyolc héten keresztül a gyógytornász telefonon támogatja a betegeket, és ellenőrzi, hogy elvégzik-e a gyakorlatokat. A kontrollcsoport az ízületvédelem elveiről lesz kiképezve. Nyolc hét végén a betegek végső értékelést és elemzést végeznek.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Antalya, Pulyka
- Antalya Training and Research Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- SSc diagnózisa a 2013-as ACR/EULAR kritériumok szerint
- Felső végtag/kéz érintettsége
- Önkéntes és beleegyezés a vizsgálatban való részvételhez
Kizárási kritériumok:
- További reumatológiai betegségek ismert diagnózisa
- Bármely ismert nem reumás betegség diagnosztizálása
- A gyakorlatok elvégzését akadályozó deformitás megléte
- Aktív digitális fekély jelenléte Egy másik rehabilitációs programban való részvétel
- Kognitív zavarban szenved
- A vizsgálatban való részvételhez való hozzájárulás elmulasztása
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Beavatkozó csoport
Az intervenciós csoportba tartozó betegeket arra kérik, hogy 8 héten keresztül heti 5 napon keresztül végezzenek otthoni felső végtaggyakorlatokat, beleértve a nyújtást, a mobilitást és az erősítést, amelyeket a gyógytornász tanít meg.
|
A gyakorlatokat a következőképpen hajtják végre:
|
|
Nincs beavatkozás: Ellenőrzés
Oktatási csoport: A betegeket egyszer egy gyógytornász tájékoztatja az ízületvédelmi elvekről.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Tevékenység teljesítménye
Időkeret: 8 hét
|
Canadian Activity Performance Measure (Canadian Occupational Performance Measure=COPM/COPM): A COPM egy szabványos mérőeszköz, amelyet az egyén tevékenységi teljesítményével kapcsolatos problémák azonosítására és a teljesítménnyel való elégedettség mérésére használnak.
A COPM-et félig strukturált interjúként adják meg.
A pácienst arra kérik, hogy azonosítson, beszéljen meg és rangsoroljon bizonyos tevékenységeket, amelyek nehézséget okoznak számára.
Az öt legfontosabb (a páciens által kiválasztott) problémát rögzítik, és a pácienst arra kérik, hogy jelezze, milyen jól látja jelenleg a feladatot, és értékelje, mennyire elégedett ezzel a teljesítménnyel egy 1-től való skálán. 10 (1-5 nem képes / egyáltalán nem elégedett).
nem marad, és nagyon jól tudja csinálni / rendkívül elégedett).
A teljesítmény (COPM-P) és az elégedettség (COPM-S) pontszámait külön-külön összegzik, és elosztják öttel (a problémás területek száma).
Ez átlagos teljesítményt és elégedettségi pontszámot ad.
|
8 hét
|
|
Fogóerő
Időkeret: 8 hét
|
A bruttó fogáserőt kézi dinamométerrel (Jamar) háromszor mérjük mindkét kezére, miközben a páciens 90 fokos szögben hajlított könyökkel ül a test közelében, és az átlagot veszik. A finom markolat erősségét mérik és rögzítik egy csipetmérővel oldalsó, hármas és ujjbegyként. |
8 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Pontszám a kezek krónikus reumás panaszainak értékeléséhez és számszerűsítéséhez = SACRAH
Időkeret: 8 hét
|
Az újonnan kifejlesztett SACRAH kérdőív 23 VAS-t tartalmaz, amelyek három tünetkategóriát (funkció, ízületi merevség, fájdalom) fednek le, amelyek elsősorban a kézreumás betegek állapotát határozzák meg.
Az első rész 17 kérdésből áll, amelyek a kéz működését értékelik.
A meghatározott napi tevékenységek eval
|
8 hét
|
|
Duruöz Hand Index (Duruöz Hand Index=DHI/DEI)
Időkeret: 8 hét
|
18 elemből áll, amelyek a kéz és a csukló tevékenységeit értékelik.
A válaszokat egy 6 fokozatú (0-5) Likert-skálán értékeljük, és az összpontszám 0 és 90 között mozog.
Pontozásra kerül, hogy a betegek milyen nehézségi fokon próbálják meg ezeket a napi tevékenységeket segédeszközök használata nélkül elvégezni.
Ha a páciens ezt a tevékenységet minden nehézség nélkül el tudja végezni, akkor 0 pont, 1, ha kis nehézséggel, 2, ha kis nehézséggel, 3, ha nagyon nehéz, 4, ha szinte lehetetlen végezni ezt a tevékenységet, és 5, ha ez teljesen lehetetlen.
Az egyes tevékenységekre megadott értékek az index végén összegződnek, és ez az érték adja a páciens DHI értékét.
|
8 hét
|
|
Mozgástartomány
Időkeret: 8 hét
|
A flexiós és extenziós mozgástartományt a gyógytornász passzívan és aktívan méri és rögzíti univerzális goniométerrel és ujjgoniométerrel a megfelelő pozíciókban.
|
8 hét
|
|
Kar, váll és kéz fogyatékosságai kérdőív:
Időkeret: 8 hét
|
Három részből áll: Az első rész 30 kérdésből áll; 21 kérdés a páciens nehézségeit méri fel a mindennapi tevékenységek során, 5 kérdés a tüneteket (fájdalom, tevékenységgel összefüggő fájdalom, bizsergés, merevség, gyengeség), 4 kérdés pedig a beteg szociális funkcióit, munkáját, alvását és önbizalmát méri fel.
A páciens minden kérdésben megjelöli a megfelelő választ az 5 pontos Likert-rendszer szerint (1: nincs nehézség, 2: enyhe nehézség, 3: közepes nehézségű, 4: rendkívül nehéz, 5: egyáltalán nem).
Az egyes szakaszok pontszámait összeadják és elosztják a kérdések számával, és az eredményből kivonják az „1”-et.
A talált eredményt megszorozzuk 25-tel. 0 és 100 közötti eredményeket kapunk minden szakaszból (0: nincs fogyatékosság, 100: maximális rokkantság).
|
8 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Sebahat Yaprak Cetin, PhD, Akdeniz University
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2021-085
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .