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Exercícios para membros superiores em casa em pacientes com esclerodermia

11 de outubro de 2022 atualizado por: Sebahat Yaprak Cetin,PT, Pamukkale University

Investigação dos efeitos dos exercícios domiciliares para membros superiores na força de preensão, amplitude de movimento, desempenho de atividades e funcionalidade em pacientes com esclerodermia

O envolvimento da mão na esclerodermia leva à incapacidade funcional devido à relação entre a força de preensão, o movimento do punho e dos dedos. A grande maioria dos pacientes relata que suas atividades são restritas e sua qualidade de vida diminui por esse motivo. A literatura indica que mais trabalho é necessário para continuar a desenvolver e avaliar as intervenções de reabilitação nesta população.

Este estudo é um estudo controlado randomizado que examina os efeitos de 8 semanas de exercícios domiciliares para membros superiores na força de preensão, movimento articular normal, desempenho de atividades e funcionalidade em pacientes com esclerodermia. Em nosso estudo, pretende-se contribuir para a padronização de protocolos de exercícios de membros superiores para pacientes com esclerodermia, aumentar a qualidade de vida dos pacientes e aumentar sua independência nas atividades de vida diária.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Descrição detalhada

O objetivo principal do estudo é examinar os efeitos dos exercícios de membros superiores na amplitude de movimento articular, força de preensão, desempenho de atividade e funcionalidade em pacientes com esclerodermia e, assim, contribuir para a padronização de protocolos de exercícios para membros superiores em pacientes com esclerodermia. . O objetivo secundário do estudo é garantir a independência dos pacientes com esclerodermia em suas atividades de vida diária e aumentar sua qualidade de vida.

Pelo menos 46 pacientes com esclerodermia que atendam aos critérios de inclusão serão incluídos no estudo. Formulário de informações demográficas, Medição Canadense de Desempenho de Atividade (COPM), Questionário de Problemas de Braço, Ombro e Mão (DASH), Questionário de Influência Reumatológica Crônica da Avaliação e Pontuação de Medição das Mãos (SACRAH), Duruöz Hand Index (DHI) serão aplicados aos pacientes , será aplicada a amplitude de movimento da articulação da extremidade superior, serão feitas medições brutas e finas da força de preensão.

Após a avaliação inicial, os pacientes serão randomizados para os grupos intervenção e controle. Exercícios domésticos para membros superiores, incluindo alongamento e fortalecimento, serão ensinados ao grupo de intervenção, e eles serão solicitados a fazê-lo 5 dias por semana durante 8 semanas. Durante oito semanas, os pacientes serão atendidos por telefone pelo fisioterapeuta e será verificado se eles fazem os exercícios. O grupo de controle será treinado nos princípios de proteção conjunta. Ao final de oito semanas, os pacientes terão sua avaliação e análise final.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

46

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Antalya, Peru
        • Antalya Training and Research Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Ter um diagnóstico de ES de acordo com os critérios ACR/EULAR 2013
  • Tendo envolvimento da extremidade superior/mão
  • Voluntário e consentimento para participar do estudo

Critério de exclusão:

  • Ter um diagnóstico conhecido de doença reumatológica adicional
  • Diagnóstico de qualquer doença não reumática conhecida
  • Existência de deformidade que impeça a realização dos exercícios
  • Presença de úlcera digital ativa Estar envolvido em outro programa de reabilitação
  • Tendo transtorno cognitivo
  • Deixar de consentir em participar do estudo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo de intervenção
Os pacientes do grupo de intervenção serão solicitados a praticar exercícios domiciliares de membros superiores, incluindo alongamento, mobilidade e fortalecimento, como exercícios domiciliares, 5 dias por semana, durante 8 semanas, que serão ensinados pelo fisioterapeuta.

Os exercícios serão executados da seguinte forma:

  1. Exercícios de alongamento: Serão aplicados na forma de 10 segundos*10 repetições para dedos, punhos, cotovelos e ombros.
  2. Exercícios de fortalecimento: Serão aplicados em 2 séries*10 repetições para dedos, punhos, cotovelos e ombros.
Sem intervenção: Ao controle
Grupo educacional: Os pacientes serão informados sobre os princípios de proteção articular por um fisioterapeuta pela primeira vez.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Desempenho da atividade
Prazo: 8 semanas
Medida de Desempenho de Atividade Canadense (Medida de Desempenho Ocupacional Canadense = COPM/COPM): COPM é uma ferramenta de medição padrão usada para identificar os problemas de desempenho de atividade de um indivíduo e medir a satisfação com o desempenho. O COPM é administrado como uma entrevista semi-estruturada. O paciente é solicitado a identificar, discutir e classificar certas atividades que lhe causam dificuldade. As cinco questões mais importantes (conforme escolhidas pelo paciente) são registradas e o paciente é solicitado a indicar sua percepção de quão bem ele está realizando a tarefa atualmente e avaliar o quão satisfeito está com esse nível de desempenho em uma escala de 1 a 10 (1-5 não consegue/nada satisfeito). não ficar e poder fazer muito bem / extremamente satisfeito). As pontuações de desempenho (COPM-P) e satisfação (COPM-S) são somadas separadamente e divididas por cinco (número de áreas problemáticas). Isso fornece pontuações médias de desempenho e satisfação.
8 semanas
Força de preensão
Prazo: 8 semanas

A força de preensão bruta será medida com um dinamômetro de mão (Jamar) 3 vezes para ambas as mãos enquanto o paciente estiver sentado com os cotovelos dobrados a 90 graus próximo ao corpo e será feita a média.

A força de preensão fina será mensurada e registrada com um apalpímetro como lateral, tripla e ponta do dedo.

8 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escore para Avaliação e Quantificação das Afecções Reumáticas Crônicas das Mãos=SACRAH
Prazo: 8 semanas
O recém-desenvolvido questionário SACRAH inclui 23 VASs cobrindo três categorias de sintomas (função, rigidez articular, dor) que determinam principalmente o estado de pacientes com doenças reumáticas da mão. A primeira parte consiste em 17 questões que avaliam a função da mão. As atividades diárias determinadas são avaliadas
8 semanas
Duruöz Hand Index (Duruöz Hand Index=DHI/DEI)
Prazo: 8 semanas
É composto por 18 itens que avaliam as atividades da mão e do punho. As respostas são avaliadas em uma escala Likert de 6 níveis (0-5) e a pontuação total varia de 0 a 90. É pontuado o grau de dificuldade do paciente em tentar realizar essas atividades diárias sem o uso de quaisquer dispositivos auxiliares. Se o paciente conseguir realizar esta atividade sem nenhuma dificuldade, é pontuado 0, 1 se pode ser feito com pouca dificuldade, 2 se pode ser feito com pouca dificuldade, 3 se é muito difícil, 4 se é quase impossível realizar esta atividade e 5 se for totalmente impossível. Os valores fornecidos para cada atividade são somados no final do índice e esse valor fornece o valor DHI do paciente.
8 semanas
Amplitude de movimento
Prazo: 8 semanas
A amplitude de movimento de flexão e extensão será medida e registrada pelo fisioterapeuta de forma passiva e ativa com goniômetro universal e goniômetro de dedo nas posições apropriadas.
8 semanas
Questionário de Deficiências do Braço, Ombro e Mão:
Prazo: 8 semanas
É composto por três partes: A primeira parte é composta por 30 questões; 21 questões avaliam a dificuldade do paciente durante as atividades da vida diária, 5 questões avaliam os sintomas (dor, dor relacionada à atividade, formigamento, rigidez, fraqueza) e 4 questões avaliam função social, trabalho, sono e autoconfiança do paciente. Em todas as questões, o paciente marca a resposta adequada de acordo com o sistema Likert de 5 pontos (1: nenhuma dificuldade, 2: dificuldade leve, 3: dificuldade moderada, 4: dificuldade extrema, 5: nenhuma). As pontuações de cada seção são somadas e divididas pelo número de perguntas e '1' é subtraído do resultado. O resultado encontrado é multiplicado por 25. Resultados de 0 a 100 são obtidos de cada seção (0: nenhuma incapacidade, 100: incapacidade máxima).
8 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Sebahat Yaprak Cetin, PhD, Akdeniz University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

10 de setembro de 2021

Conclusão Primária (Real)

15 de junho de 2022

Conclusão do estudo (Real)

15 de junho de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

4 de outubro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

4 de outubro de 2021

Primeira postagem (Real)

18 de outubro de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

12 de outubro de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

11 de outubro de 2022

Última verificação

1 de outubro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Este estudo é um estudo controlado randomizado. Os dados serão registrados no Statistical Package for the Social Sciences e os dados serão compartilhados com todas as pesquisas que serão incluídas no estudo.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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