Øvre ekstremiteter hjemmeøvelser hos pasienter med sklerodermi
Undersøkelse av øvre ekstremitets hjemmeøvelsers effekter på grepsstyrke, bevegelsesområde, aktivitetsytelse og funksjonalitet hos pasienter med sklerodermi
Håndinvolvering ved sklerodermi fører til funksjonshemming på grunn av forholdet mellom gripestyrke, håndledd og fingerbevegelse. De aller fleste pasienter rapporterer at deres aktiviteter er begrenset og livskvaliteten reduseres av denne grunn. Litteratur tyder på at det er behov for mer arbeid for å fortsette å utvikle og evaluere rehabiliteringstiltak i denne populasjonen.
Denne studien er en randomisert kontrollert studie som undersøker effekten av 8 ukers hjemmeøvelser i øvre ekstremiteter på grepsstyrke, normal leddbevegelse, aktivitetsytelse og funksjonalitet hos pasienter med sklerodermi. I vår studie har den som mål å bidra til standardisering av treningsprotokoller for øvre ekstremiteter for sklerodermipasienter, å øke livskvaliteten til pasienter og å øke deres uavhengighet i dagliglivets aktiviteter.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Hovedmålet med studien er å undersøke effekten av øvelser i overekstremiteter på leddets bevegelsesområde, grepsstyrke, aktivitetsytelse og funksjonalitet hos pasienter med sklerodermi, og dermed bidra til standardisering av treningsprotokoller for overekstremiteten hos pasienter med sklerodermi. . Det sekundære målet med studien er å sikre sklerodermipasienters uavhengighet i deres daglige aktiviteter og å øke deres livskvalitet.
Minst 46 sklerodermipasienter som oppfyller inklusjonskriteriene vil bli inkludert i studien. Demografisk informasjonsskjema, Canadian Activity Performance Measurement (COPM), Arm, Shoulder and Hand Problems Questionnaire (DASH), Chronic Rheumatological Influence of the Hands Assessment and Measurement Score Questionnaire (SACRAH), Duruöz Hand Index (DHI) vil bli brukt på pasientene , vil bevegelsesområdet for leddene i øvre ekstremiteter bli brukt, grove og fine grepstyrkemålinger vil bli utført.
Etter den første evalueringen vil pasientene randomiseres til intervensjons- og kontrollgrupper. Hjemmeøvelser for øvre ekstremiteter inkludert tøying og styrking vil bli undervist til intervensjonsgruppen, og de vil bli bedt om å gjøre det 5 dager i uken i 8 uker. I åtte uker vil pasientene bli støttet av telefonen av fysioterapeuten og det skal sjekkes om de gjør øvelsene. Kontrollgruppen vil få opplæring i prinsippene for fellesvern. Etter åtte uker vil pasientene ha sin endelige evaluering og analyse.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Antalya, Tyrkia
- Antalya Training And Research Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Å ha en diagnose av SSc i henhold til 2013 ACR/EULAR kriterier
- Å ha overekstremitet/håndpåvirkning
- Frivillig og samtykke til å delta i studien
Ekskluderingskriterier:
- Å ha en kjent diagnose av ytterligere revmatologisk sykdom
- Diagnose av enhver kjent ikke-reumatisk sykdom
- Eksistens av deformitet som hindrer øvelsene
- Tilstedeværelse av aktivt digitalt sår Å være involvert i et annet rehabiliteringsprogram
- Har kognitiv lidelse
- Unnlatelse av å gi samtykke til å delta i studien
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Intervensjonsgruppe
Pasientene i intervensjonsgruppen vil bli bedt om å trene hjemmeøvelser i øvre ekstremiteter inkludert tøying, bevegelighet og styrking, som hjemmeøvelser, 5 dager i uken i 8 uker, som vil bli undervist av fysioterapeuten.
|
Øvelsene vil bli utført som følger:
|
|
Ingen inngripen: Kontroll
Utdanningsgruppe: Pasienter vil for en gangs skyld bli informert om felles beskyttelsesprinsipper av fysioterapeut.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Aktivitetsytelse
Tidsramme: 8 uker
|
Canadian Activity Performance Measure (Canadian Occupational Performance Measure=COPM/COPM): COPM er et standard måleverktøy som brukes til å identifisere en persons aktivitetsproblemer og måle ytelsestilfredshet.
COPM administreres som et semistrukturert intervju.
Pasienten blir bedt om å identifisere, diskutere og rangere visse aktiviteter som forårsaker ham eller hennes vanskeligheter.
De fem viktigste problemstillingene (som valgt av pasienten) registreres og pasienten blir bedt om å angi sin oppfatning av hvor godt de utfører oppgaven for øyeblikket og vurdere hvor fornøyd de er med dette ytelsesnivået på en skala fra 1 til 10 (1-5 klarer ikke/ikke fornøyd i det hele tatt).
ikke bo og kunne gjøre det veldig bra / ekstremt fornøyd).
Skårer for ytelse (COPM-P) og tilfredshet (COPM-S) summeres separat og divideres med fem (antall problemområder).
Dette gir gjennomsnittlig ytelse og tilfredshetsscore.
|
8 uker
|
|
Grepstyrke
Tidsramme: 8 uker
|
Brutto grepsstyrke vil bli målt med hånddynamometer (Jamar) 3 ganger for begge hender mens pasienten sitter med albuene bøyd i 90 grader nær kroppen og gjennomsnittet vil bli tatt. Fin grepsstyrke vil bli målt og registrert med et pinchmeter som lateral, trippel og fingertupp. |
8 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Poeng for vurdering og kvantifisering av kroniske revmatiske hendelser = SACRAH
Tidsramme: 8 uker
|
Det nyutviklede spørreskjemaet SACRAH inkluderer 23 VAS-er som dekker tre symptomkategorier (funksjon, leddstivhet, smerte) som primært bestemmer statusen til pasienter med revmatiske sykdommer i hånden.
Den første delen består av 17 spørsmål som evaluerer håndfunksjonen.
De bestemte daglige aktivitetene er eval
|
8 uker
|
|
Duruöz håndindeks (Duruöz håndindeks=DHI/DEI)
Tidsramme: 8 uker
|
Den består av 18 elementer som evaluerer hånd- og håndleddsaktiviteter.
Svarene vurderes på en 6-nivå (0-5) Likert-skala og den totale poengsummen varierer fra 0 til 90.
Vanskelighetsgraden for pasientene med å prøve å utføre disse daglige aktivitetene uten å bruke hjelpemidler blir skåret.
Hvis pasienten kan utføre denne aktiviteten uten problemer, får den 0, 1 hvis det kan gjøres med liten vanskelighet, 2 hvis det kan gjøres med litt vanskeligheter, 3 hvis det er svært vanskelig, 4 hvis det er nesten umulig å utføre denne aktiviteten, og 5 hvis det er helt umulig.
Verdiene gitt for hver aktivitet summeres på slutten av indeksen og denne verdien gir pasientens DHI-verdi.
|
8 uker
|
|
Bevegelsesområde
Tidsramme: 8 uker
|
Fleksjon og ekstensjonsutslag vil bli målt og registrert av fysioterapeuten passivt og aktivt med universalgoniometer og fingergoniometer i passende posisjoner.
|
8 uker
|
|
Spørreskjema for funksjonshemminger i arm, skulder og hånd:
Tidsramme: 8 uker
|
Den består av tre deler: Den første delen består av 30 spørsmål; 21 spørsmål vurderer pasientens vansker under dagliglivets aktiviteter, 5 spørsmål vurderer symptomer (smerte, aktivitetsrelaterte smerter, prikking, stivhet, svakhet), og 4 spørsmål vurderer sosial funksjon, arbeid, søvn og selvtillit hos pasienten.
I alle spørsmål markerer pasienten det passende svaret i henhold til 5-punkts Likert-systemet (1: ingen vanskeligheter, 2: lett vanskelighetsgrad, 3: moderat vanskelighetsgrad, 4: ekstrem vanskelighetsgrad, 5: ikke i det hele tatt).
Poengsummen for hver seksjon summeres og divideres med antall spørsmål, og '1' trekkes fra resultatet.
Resultatet som ble funnet multipliseres med 25. Resultater fra 0 til 100 oppnås fra hver seksjon (0: ingen funksjonshemming, 100: maksimal funksjonshemming).
|
8 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Sebahat Yaprak Cetin, PhD, Akdeniz University
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2021-085
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .