Ejercicios domiciliarios de las extremidades superiores en pacientes con esclerodermia
Investigación de los efectos de los ejercicios en el hogar para las extremidades superiores sobre la fuerza de agarre, el rango de movimiento, el rendimiento de la actividad y la funcionalidad en pacientes con esclerodermia
La afectación de la mano en la esclerodermia conduce a una discapacidad funcional debido a la relación entre la fuerza de prensión, el movimiento de la muñeca y los dedos. La gran mayoría de los pacientes refieren que sus actividades se ven restringidas y su calidad de vida disminuye por este motivo. La literatura indica que se necesita más trabajo para continuar desarrollando y evaluando las intervenciones de rehabilitación en esta población.
Este estudio es un estudio controlado aleatorizado que examina los efectos de 8 semanas de ejercicios en el hogar para las extremidades superiores sobre la fuerza de agarre, el movimiento articular normal, el rendimiento de la actividad y la funcionalidad en pacientes con esclerodermia. En nuestro estudio, se pretende contribuir a la estandarización de los protocolos de ejercicio de las extremidades superiores para pacientes con esclerodermia, para aumentar la calidad de vida de los pacientes y aumentar su independencia en las actividades de la vida diaria.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El objetivo principal del estudio es examinar los efectos de los ejercicios de las extremidades superiores en el rango de movimiento articular, la fuerza de agarre, el rendimiento de la actividad y la funcionalidad en pacientes con esclerodermia, y así contribuir a la estandarización de los protocolos de ejercicio para las extremidades superiores en pacientes con esclerodermia. . El objetivo secundario del estudio es garantizar la independencia de los pacientes con esclerodermia en sus actividades de la vida diaria y aumentar su calidad de vida.
Se incluirán en el estudio al menos 46 pacientes con esclerodermia que cumplan los criterios de inclusión. Se aplicará a los pacientes el formulario de información demográfica, la Medición Canadiense del Rendimiento de la Actividad (COPM), el Cuestionario de Problemas de Brazos, Hombros y Manos (DASH), la Influencia Reumatológica Crónica del Cuestionario de Evaluación y Puntaje de Medición de las Manos (SACRAH), el Índice de Duruöz Hand (DHI) , se aplicará el rango de movimiento de la articulación de la extremidad superior, se realizarán mediciones de la fuerza de agarre gruesa y fina.
Después de la evaluación inicial, los pacientes serán asignados aleatoriamente a grupos de intervención y de control. Al grupo de intervención se le enseñarán ejercicios caseros para las extremidades superiores, incluidos estiramientos y fortalecimiento, y se les pedirá que los hagan 5 días a la semana durante 8 semanas. Durante ocho semanas, los pacientes serán atendidos telefónicamente por el fisioterapeuta y se comprobará si hacen los ejercicios. El grupo de control será entrenado en los principios de protección conjunta. Al final de las ocho semanas, los pacientes tendrán su evaluación y análisis final.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Antalya, Pavo
- Antalya Training And Research Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Tener diagnóstico de SSc según criterios ACR/EULAR 2013
- Tener compromiso de la extremidad superior/mano
- Voluntario y consentimiento para participar en el estudio
Criterio de exclusión:
- Tener un diagnóstico conocido de enfermedad reumatológica adicional
- Diagnóstico de cualquier enfermedad no reumática conocida
- Existencia de deformidad que impida realizar los ejercicios
- Presencia de úlcera digital activa Estar involucrado en otro programa de rehabilitación
- Tener un trastorno cognitivo
- Falta de consentimiento para participar en el estudio
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de intervención
A los pacientes del grupo de intervención se les pedirá que practiquen ejercicios domiciliarios para las extremidades superiores, incluidos estiramientos, movilidad y fortalecimiento, como ejercicios domiciliarios, 5 días a la semana durante 8 semanas, que serán impartidos por el fisioterapeuta.
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Los ejercicios se realizarán de la siguiente manera:
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Sin intervención: Control
Grupo educativo: Por una vez, un fisioterapeuta informará a los pacientes sobre los principios de protección de las articulaciones.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Rendimiento de la actividad
Periodo de tiempo: 8 semanas
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Medida Canadiense de Desempeño de Actividad (Canadian Occupational Performance Measure=COPM/COPM): COPM es una herramienta de medición estándar utilizada para identificar los problemas de desempeño de actividad de un individuo y medir la satisfacción del desempeño.
COPM se administra como una entrevista semiestructurada.
Se le pide al paciente que identifique, discuta y clasifique ciertas actividades que le causan dificultades.
Se registran los cinco temas más importantes (elegidos por el paciente) y se le pide al paciente que indique su percepción de qué tan bien está realizando actualmente la tarea y que califique qué tan satisfecho está con este nivel de desempeño en una escala de 1 a 10 (1-5 no capaz/nada satisfecho).
no quedarme y poder hacerlo muy bien/muy satisfecho).
Las puntuaciones de rendimiento (COPM-P) y satisfacción (COPM-S) se suman por separado y se dividen por cinco (número de áreas problemáticas).
Esto proporciona puntuaciones medias de rendimiento y satisfacción.
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8 semanas
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La fuerza de prensión
Periodo de tiempo: 8 semanas
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La fuerza de prensión bruta se medirá con un dinamómetro de mano (Jamar) 3 veces para ambas manos mientras el paciente está sentado con los codos doblados a 90 grados cerca del cuerpo y se tomará el promedio. La fuerza de agarre fino se medirá y registrará con un pellizco como lateral, triple y de la punta de los dedos. |
8 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Puntaje para Valoración y cuantificación de Afecciones Reumáticas Crónicas de las Manos=SACRAH
Periodo de tiempo: 8 semanas
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El cuestionario SACRAH recientemente desarrollado incluye 23 EVA que cubren tres categorías de síntomas (función, rigidez articular, dolor) que determinan principalmente el estado de los pacientes con enfermedades reumáticas de la mano.
La primera parte consta de 17 preguntas que evalúan la función de la mano.
Las actividades diarias determinadas son evaluadas
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8 semanas
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Índice de la mano de Duruöz (Índice de la mano de Duruöz=DHI/DEI)
Periodo de tiempo: 8 semanas
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Consta de 18 ítems que evalúan actividades de mano y muñeca.
Las respuestas se evalúan en una escala tipo Likert de 6 niveles (0-5) y la puntuación total oscila entre 0 y 90.
Se puntúa el grado de dificultad de los pacientes al tratar de realizar estas actividades diarias sin utilizar ningún dispositivo de ayuda.
Si el paciente puede realizar esta actividad sin ninguna dificultad se puntúa 0, 1 si puede realizarla con poca dificultad, 2 si puede realizarla con poca dificultad, 3 si es muy difícil, 4 si es casi imposible realizar esta actividad, y 5 si es completamente imposible.
Los valores dados para cada actividad se suman al final del índice y este valor da el valor DHI del paciente.
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8 semanas
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Rango de movimiento
Periodo de tiempo: 8 semanas
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El fisioterapeuta medirá y registrará el rango de movimiento de flexión y extensión de forma pasiva y activa con un goniómetro universal y un goniómetro de dedo en las posiciones apropiadas.
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8 semanas
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Cuestionario de discapacidades de brazo, hombro y mano:
Periodo de tiempo: 8 semanas
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Consta de tres partes: La primera parte consta de 30 preguntas; 21 preguntas evalúan la dificultad del paciente durante las actividades de la vida diaria, 5 preguntas evalúan los síntomas (dolor, dolor relacionado con la actividad, hormigueo, rigidez, debilidad) y 4 preguntas evalúan la función social, el trabajo, el sueño y la confianza en sí mismo del paciente.
En todas las preguntas, el paciente marca la respuesta adecuada según el sistema Likert de 5 puntos (1: ninguna dificultad, 2: dificultad leve, 3: dificultad moderada, 4: dificultad extrema, 5: nada).
Las puntuaciones de cada sección se suman y se dividen por el número de preguntas y se resta '1' del resultado.
El resultado obtenido se multiplica por 25. De cada apartado se obtienen resultados de 0 a 100 (0: sin invalidez, 100: invalidez máxima).
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8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
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Investigadores
- Investigador principal: Sebahat Yaprak Cetin, PhD, Akdeniz University
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
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Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2021-085
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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