Domowe ćwiczenia kończyn górnych u pacjentów z twardziną skóry
Badanie wpływu domowych ćwiczeń kończyn górnych na siłę chwytu, zakres ruchu, wydajność aktywności i funkcjonalność u pacjentów z twardziną skóry
Zajęcie ręki w twardzinie skóry prowadzi do niepełnosprawności funkcjonalnej ze względu na związek między siłą chwytu, ruchem nadgarstka i palca. Zdecydowana większość pacjentów zgłasza, że z tego powodu ich aktywność jest ograniczona, a jakość życia spada. Literatura wskazuje, że potrzeba więcej pracy, aby nadal rozwijać i oceniać interwencje rehabilitacyjne w tej populacji.
To badanie jest randomizowanym, kontrolowanym badaniem oceniającym wpływ 8-tygodniowych ćwiczeń domowych kończyn górnych na siłę chwytu, normalny ruch w stawie, wydajność i funkcjonalność u pacjentów ze twardziną skóry. W naszym badaniu ma to na celu przyczynienie się do standaryzacji protokołów ćwiczeń kończyn górnych u pacjentów z twardziną, podniesienie jakości życia pacjentów oraz zwiększenie ich samodzielności w czynnościach dnia codziennego.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Podstawowym celem pracy jest zbadanie wpływu ćwiczeń kończyn górnych na zakres ruchu, siłę chwytu, wydajność i funkcjonalność stawów u pacjentów z twardziną, a tym samym przyczynienie się do standaryzacji protokołów ćwiczeń kończyny górnej u pacjentów z twardziną . Celem drugorzędnym pracy jest zapewnienie samodzielności chorych na twardzinę w czynnościach dnia codziennego oraz podniesienie jakości ich życia.
Do badania zostanie włączonych co najmniej 46 pacjentów z twardziną skóry spełniających kryteria włączenia. Formularz informacji demograficznych, kanadyjski pomiar wydajności aktywności (COPM), kwestionariusz problemów z ramionami, barkami i dłońmi (DASH), kwestionariusz oceny przewlekłego reumatologicznego wpływu dłoni i kwestionariusz wyniku pomiaru (SACRAH), wskaźnik dłoni Duruöza (DHI) zostaną zastosowane u pacjentów , zastosowany zostanie zakres ruchu w stawie kończyny górnej, wykonane zostaną pomiary siły chwytu ogólnego i precyzyjnego.
Po wstępnej ocenie pacjenci zostaną losowo przydzieleni do grup interwencyjnych i kontrolnych. Grupa interwencyjna będzie uczyć ćwiczeń domowych kończyn górnych, w tym rozciągania i wzmacniania, i zostanie poproszona o wykonywanie ich 5 dni w tygodniu przez 8 tygodni. Przez osiem tygodni pacjenci będą pod telefonem wspierani przez fizjoterapeutę i będą sprawdzani, czy wykonują ćwiczenia. Grupa kontrolna zostanie przeszkolona z zasad ochrony stawów. Pod koniec ośmiu tygodni pacjenci zostaną poddani ostatecznej ocenie i analizie.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Antalya, Indyk
- Antalya Training And Research Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Posiadanie rozpoznania SSc zgodnie z kryteriami ACR/EULAR z 2013 r
- Zajęcie kończyny górnej/ręki
- Dobrowolność i zgoda na udział w badaniu
Kryteria wyłączenia:
- Posiadanie znanego rozpoznania dodatkowej choroby reumatologicznej
- Rozpoznanie jakiejkolwiek znanej choroby niereumatycznej
- Występowanie deformacji uniemożliwiającej wykonywanie ćwiczeń
- Obecność aktywnego owrzodzenia palców Zaangażowanie w inny program rehabilitacji
- Mając zaburzenia poznawcze
- Brak wyrażenia zgody na udział w badaniu
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa interwencyjna
Pacjenci z grupy interwencyjnej zostaną poproszeni o ćwiczenie ćwiczeń domowych kończyn górnych, w tym rozciąganie, mobilność i wzmacnianie, jako ćwiczenia domowe, 5 dni w tygodniu przez 8 tygodni, które będą prowadzone przez fizjoterapeutę.
|
Ćwiczenia będą wykonywane w następujący sposób:
|
|
Brak interwencji: Kontrola
Grupa edukacyjna: Pacjenci jednorazowo zostaną poinformowani o zasadach ochrony stawów przez fizjoterapeutę.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wydajność działania
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Kanadyjska Miara Wydajności Aktywności (Canadian Occupational Performance Measure=COPM/COPM): COPM jest standardowym narzędziem pomiarowym używanym do identyfikowania problemów z wydajnością poszczególnych osób i mierzenia zadowolenia z wyników.
COPM jest przeprowadzany jako częściowo ustrukturyzowany wywiad.
Pacjent jest proszony o zidentyfikowanie, omówienie i uszeregowanie pewnych czynności, które sprawiają mu trudności.
Pięć najważniejszych kwestii (wybranych przez pacjenta) jest zapisywanych, a pacjent jest proszony o wskazanie, jak dobrze obecnie wykonuje zadanie oraz o ocenę, na ile jest zadowolony z tego poziomu wykonania w skali od 1 do 10 (1-5 nie jest w stanie / w ogóle nie jest zadowolony).
nie zostać i być w stanie zrobić to bardzo dobrze / bardzo zadowolony).
Wyniki wydajności (COPM-P) i satysfakcji (COPM-S) są sumowane oddzielnie i dzielone przez pięć (liczba obszarów problemowych).
Daje to średnie wyniki wydajności i zadowolenia.
|
8 tygodni
|
|
Siła uścisku
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Całkowita siła chwytu zostanie zmierzona za pomocą ręcznego dynamometru (Jamar) 3 razy dla obu rąk, podczas gdy pacjent siedzi z łokciami zgiętymi pod kątem 90 stopni blisko ciała i zostanie wzięta średnia. Siła chwytu precyzyjnego będzie mierzona i zapisywana szczypcami jako boczna, potrójna i czubka palca. |
8 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Punktacja do oceny i oceny ilościowej przewlekłych chorób reumatycznych rąk=SACRAH
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Nowo opracowany kwestionariusz SACRAH zawiera 23 skale VAS obejmujące trzy kategorie objawów (funkcja, sztywność stawów, ból), które przede wszystkim określają stan pacjentów z chorobami reumatycznymi ręki.
Pierwsza część składa się z 17 pytań oceniających funkcję ręki.
Ustalone dzienne czynności są ewaluacyjne
|
8 tygodni
|
|
Indeks ręki Duruöza (Indeks ręki Duruöza=DHI/DEI)
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Składa się z 18 pozycji oceniających czynności ręki i nadgarstka.
Odpowiedzi oceniane są na 6-stopniowej (0-5) skali Likerta, a łączny wynik mieści się w przedziale od 0 do 90.
Ocenia się stopień trudności pacjentów w próbie wykonywania tych codziennych czynności bez użycia jakichkolwiek urządzeń wspomagających.
Jeśli pacjent może wykonać tę czynność bez żadnych trudności, otrzymuje ocenę 0, 1, jeśli można to zrobić z niewielkimi trudnościami, 2, jeśli można to zrobić z niewielkimi trudnościami, 3, jeśli jest to bardzo trudne, 4, jeśli jest to prawie niemożliwe do wykonania tej czynności, a 5 jeżeli jest to całkowicie niemożliwe.
Wartości podane dla każdej czynności są sumowane na końcu indeksu i ta wartość daje wartość DHI pacjenta.
|
8 tygodni
|
|
Zakres ruchu
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Zakres ruchu zgięcia i wyprostu będzie mierzony i rejestrowany przez fizjoterapeutę biernie i aktywnie za pomocą goniometru uniwersalnego i goniometru palcowego w odpowiednich pozycjach.
|
8 tygodni
|
|
Kwestionariusz dotyczący niepełnosprawności ramienia, barku i dłoni:
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Składa się z trzech części: Pierwsza część składa się z 30 pytań; 21 pytań ocenia trudności pacjenta w wykonywaniu codziennych czynności, 5 pytań ocenia objawy (ból, ból związany z aktywnością, mrowienie, sztywność, osłabienie), a 4 pytania oceniają funkcjonowanie społeczne, pracę, sen i pewność siebie pacjenta.
We wszystkich pytaniach pacjent zaznacza właściwą odpowiedź według 5-punktowej skali Likerta (1: brak trudności, 2: trudność umiarkowana, 3: trudność umiarkowana, 4: trudność skrajna, 5: wcale).
Wyniki dla każdej sekcji są sumowane i dzielone przez liczbę pytań, a od wyniku odejmuje się „1”.
Uzyskany wynik mnoży się przez 25. Z każdej sekcji uzyskuje się wyniki od 0 do 100 (0: brak niepełnosprawności, 100: maksymalna niepełnosprawność).
|
8 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Sebahat Yaprak Cetin, PhD, Akdeniz University
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2021-085
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .