Domácí cvičení horních končetin u pacientů se sklerodermií
Zkoumání účinků domácích cvičení horních končetin na sílu úchopu, rozsah pohybu, výkonnost a funkčnost u pacientů se sklerodermií
Postižení ruky u sklerodermie vede k funkčnímu postižení v důsledku vztahu mezi silou úchopu, zápěstím a pohybem prstů. Naprostá většina pacientů uvádí, že jejich aktivity jsou omezeny a kvalita jejich života se z tohoto důvodu snižuje. Literatura uvádí, že je zapotřebí více práce, aby se pokračovalo ve vývoji a hodnocení rehabilitačních intervencí u této populace.
Tato studie je randomizovaná kontrolovaná studie zkoumající účinky 8týdenního domácího cvičení horních končetin na sílu úchopu, normální pohyb kloubů, výkonnost a funkčnost u pacientů se sklerodermií. V naší studii si klade za cíl přispět ke standardizaci cvičebních protokolů horních končetin pro pacienty se sklerodermií, zvýšit kvalitu života pacientů a zvýšit jejich nezávislost v každodenních činnostech.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Primárním cílem studie je zkoumat vliv cvičení horních končetin na kloubní rozsah pohybu, sílu úchopu, výkonnost a funkčnost u pacientů se sklerodermií, a přispět tak ke standardizaci cvičebních protokolů pro horní končetiny u pacientů se sklerodermií. . Sekundárním cílem studie je zajistit nezávislost pacientů se sklerodermií v jejich každodenních činnostech a zvýšit kvalitu jejich života.
Do studie bude zahrnuto alespoň 46 pacientů se sklerodermií splňujících kritéria pro zařazení. Na pacienty bude aplikován formulář demografických informací, kanadské měření výkonnosti aktivity (COPM), dotazník problémů s paží, rameny a rukou (DASH), dotazník hodnocení a skóre chronického revmatologického vlivu rukou (SACRAH), Duruözův index ruky (DHI). , bude aplikován rozsah pohybu kloubu horní končetiny, bude provedeno měření hrubé a jemné síly úchopu.
Po úvodním vyhodnocení budou pacienti randomizováni do intervenčních a kontrolních skupin. Domácí cvičení horních končetin včetně strečinku a posilování budou vyučována intervenční skupině a budou požádáni, aby to dělali 5 dní v týdnu po dobu 8 týdnů. Po dobu osmi týdnů bude pacienty po telefonu podporovat fyzioterapeut a bude se kontrolovat, zda cvičí. Kontrolní skupina bude proškolena o zásadách společné ochrany. Na konci osmi týdnů budou mít pacienti závěrečné hodnocení a analýzu.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Antalya, Krocan
- Antalya Training And Research Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- S diagnózou SSc podle kritérií 2013 ACR/EULAR
- Postižení horních končetin/ruky
- Dobrovolnost a souhlas s účastí ve studii
Kritéria vyloučení:
- Se známou diagnózou dalšího revmatologického onemocnění
- Diagnostika jakéhokoli známého nerevmatického onemocnění
- Existence deformity, která brání provádění cvičení
- Přítomnost aktivního vředu na prstech Účast v jiném rehabilitačním programu
- S kognitivní poruchou
- Neposkytnutí souhlasu s účastí ve studii
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Zásahová skupina
Pacienti v intervenční skupině budou požádáni, aby 5 dní v týdnu po dobu 8 týdnů cvičili domácí cvičení horních končetin včetně strečinku, mobility a posilování jako domácí cvičení, které bude vyučovat fyzioterapeut.
|
Cvičení budou probíhat následovně:
|
|
Žádný zásah: Řízení
Edukační skupina:Pacienti budou jednou informováni o zásadách ochrany kloubů fyzioterapeutem.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Výkon činnosti
Časové okno: 8 týdnů
|
Canadian Activity Performance Measure (Canadian Occupational Performance Measure=COPM/COPM): COPM je standardní nástroj pro měření používaný k identifikaci problémů s výkonností jednotlivců a měření spokojenosti s výkonem.
COPM je vedeno jako polostrukturovaný rozhovor.
Pacient je požádán, aby identifikoval, prodiskutoval a seřadil určité činnosti, které mu způsobují potíže.
Zaznamená se pět nejdůležitějších problémů (dle výběru pacienta) a pacient je požádán, aby uvedl své vnímání toho, jak dobře aktuálně plní daný úkol, a ohodnotil, jak je spokojen s touto úrovní výkonu na stupnici od 1 do 10 (1-5 nemohu / vůbec nejsem spokojen).
nezůstat a moc dobře to dělat / maximálně spokojeni).
Skóre výkonu (COPM-P) a spokojenosti (COPM-S) se sečtou samostatně a vydělí pěti (počet problémových oblastí).
To dává průměrné skóre výkonu a spokojenosti.
|
8 týdnů
|
|
Síla úchopu
Časové okno: 8 týdnů
|
Hrubá síla úchopu bude měřena ručním dynamometrem (Jamar) 3krát pro obě ruce, zatímco pacient sedí s lokty ohnutými v úhlu 90 stupňů blízko těla, a bude vzat průměr. Síla jemného úchopu bude měřena a zaznamenávána pomocí pinchmetru jako laterální, trojitá a špička prstu. |
8 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Skóre pro hodnocení a kvantifikaci chronických revmatických postižení rukou = SACRAH
Časové okno: 8 týdnů
|
Nově vyvinutý dotazník SACRAH zahrnuje 23 VAS pokrývajících tři kategorie symptomů (funkce, ztuhlost kloubů, bolest), které primárně určují stav pacientů s revmatickým onemocněním ruky.
První část se skládá ze 17 otázek hodnotících funkci ruky.
Stanovené denní aktivity se hodnotí
|
8 týdnů
|
|
Duruöz Hand Index (Duruöz Hand Index=DHI/DEI)
Časové okno: 8 týdnů
|
Skládá se z 18 položek hodnotících aktivity ruky a zápěstí.
Odpovědi jsou hodnoceny na 6stupňové (0-5) Likertově škále a celkové skóre se pohybuje od 0 do 90.
Boduje se míra obtížnosti pacientů při snaze provádět tyto denní činnosti bez použití jakýchkoliv pomocných zařízení.
Pokud pacient zvládá tuto činnost bez jakýchkoli potíží, je hodnocena 0, 1, pokud ji lze provést s malými obtížemi, 2, pokud ji lze provést s malými obtížemi, 3, pokud je velmi obtížná, 4, pokud je téměř nemožné tuto činnost vykonávat, a 5 je-li to zcela nemožné.
Hodnoty uvedené pro každou aktivitu jsou sečteny na konci indexu a tato hodnota udává hodnotu DHI pacienta.
|
8 týdnů
|
|
Rozsah pohybu
Časové okno: 8 týdnů
|
Flexibilní a extenzní rozsah pohybu bude měřen a zaznamenáván fyzioterapeutem pasivně i aktivně pomocí univerzálního goniometru a prstového goniometru ve vhodných polohách.
|
8 týdnů
|
|
Dotazník pro postižení paže, ramene a ruky:
Časové okno: 8 týdnů
|
Skládá se ze tří částí: První část se skládá z 30 otázek; 21 otázek hodnotí obtíže pacienta při činnostech denního života, 5 otázek hodnotí symptomy (bolest, bolest související s aktivitou, brnění, ztuhlost, slabost) a 4 otázky hodnotí sociální funkce, práci, spánek a sebevědomí pacienta.
Ve všech otázkách pacient označí příslušnou odpověď podle 5bodového Likertova systému (1: bez obtíží, 2: mírná obtížnost, 3: střední obtížnost, 4: extrémní obtížnost, 5: vůbec ne).
Skóre pro každou sekci se sečtou a vydělí počtem otázek a od výsledku se odečte '1'.
Zjištěný výsledek se vynásobí 25. Výsledky od 0 do 100 se získají z každé části (0: žádné postižení, 100: maximální postižení).
|
8 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Sebahat Yaprak Cetin, PhD, Akdeniz University
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2021-085
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .