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Exercices à domicile des membres supérieurs chez les patients atteints de sclérodermie

11 octobre 2022 mis à jour par: Sebahat Yaprak Cetin,PT, Pamukkale University

Enquête sur les effets des exercices à domicile des membres supérieurs sur la force de préhension, l'amplitude des mouvements, les performances d'activité et la fonctionnalité chez les patients atteints de sclérodermie

L'implication de la main dans la sclérodermie entraîne une incapacité fonctionnelle en raison de la relation entre la force de préhension, le mouvement du poignet et des doigts. La grande majorité des patients déclarent que leurs activités sont restreintes et que leur qualité de vie diminue pour cette raison. La littérature indique que davantage de travail est nécessaire pour continuer à développer et à évaluer les interventions de réadaptation dans cette population.

Cette étude est une étude contrôlée randomisée examinant les effets de 8 semaines d'exercices à domicile des membres supérieurs sur la force de préhension, les mouvements articulaires normaux, la performance de l'activité et la fonctionnalité chez les patients atteints de sclérodermie. Dans notre étude, il vise à contribuer à la normalisation des protocoles d'exercices des membres supérieurs pour les patients atteints de sclérodermie, à augmenter la qualité de vie des patients et à accroître leur indépendance dans les activités de la vie quotidienne.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Description détaillée

L'objectif principal de l'étude est d'examiner les effets des exercices des membres supérieurs sur l'amplitude des mouvements articulaires, la force de préhension, la performance de l'activité et la fonctionnalité chez les patients atteints de sclérodermie, et de contribuer ainsi à la normalisation des protocoles d'exercices pour les membres supérieurs chez les patients atteints de sclérodermie. . L'objectif secondaire de l'étude est d'assurer l'autonomie des patients sclérodermiques dans leurs activités quotidiennes et d'augmenter leur qualité de vie.

Au moins 46 patients atteints de sclérodermie répondant aux critères d'inclusion seront inclus dans l'étude. Le formulaire d'information démographique, la mesure canadienne de la performance de l'activité (COPM), le questionnaire sur les problèmes du bras, de l'épaule et de la main (DASH), l'influence rhumatologique chronique du questionnaire d'évaluation et de mesure des mains (SACRAH), l'indice de la main de Duruöz (DHI) seront appliqués aux patients , l'amplitude de mouvement des articulations des membres supérieurs sera appliquée, des mesures de force de préhension brutes et fines seront effectuées.

Après l'évaluation initiale, les patients seront randomisés dans des groupes d'intervention et de contrôle. Des exercices à domicile pour les membres supérieurs, y compris des étirements et du renforcement, seront enseignés au groupe d'intervention, et il leur sera demandé de le faire 5 jours par semaine pendant 8 semaines. Pendant huit semaines, les patients seront pris en charge par téléphone par le kinésithérapeute et il sera vérifié s'ils font les exercices. Le groupe témoin sera formé sur les principes de la protection conjointe. Au bout de huit semaines, les patients auront leur évaluation et analyse finales.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

46

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Antalya, Turquie
        • Antalya Training and Research Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Avoir un diagnostic de ScS selon les critères ACR/EULAR 2013
  • Avoir une implication des membres supérieurs / de la main
  • Volontaire et consentement à participer à l'étude

Critère d'exclusion:

  • Avoir un diagnostic connu de maladie rhumatologique supplémentaire
  • Diagnostic de toute maladie non rhumatismale connue
  • Existence d'une déformation qui empêche de faire les exercices
  • Présence d'un ulcère digital actif Participation à un autre programme de réadaptation
  • Avoir un trouble cognitif
  • Absence de consentement à participer à l'étude

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe d'intervention
Les patients du groupe d'intervention seront invités à pratiquer des exercices à domicile pour les membres supérieurs, notamment des étirements, de la mobilité et du renforcement, sous forme d'exercices à domicile, 5 jours par semaine pendant 8 semaines, qui seront enseignés par le physiothérapeute.

Les exercices se dérouleront comme suit :

  1. Exercices d'étirement : Il sera appliqué sous forme de 10 secondes*10 répétitions pour les doigts, les poignets, les coudes et les épaules.
  2. Exercices de renforcement : Il sera appliqué en 2 séries*10 répétitions pour les doigts, les poignets, les coudes et les épaules.
Aucune intervention: Contrôle
Groupe d'éducation : Les patients seront informés des principes de protection des articulations par un kinésithérapeute pour une fois.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Performances de l'activité
Délai: 8 semaines
Mesure canadienne de la performance de l'activité (Mesure canadienne de la performance occupationnelle = COPM/COPM) : La COPM est un outil de mesure standard utilisé pour identifier les problèmes de performance d'une personne et mesurer la satisfaction de la performance. Le COPM est administré sous la forme d'un entretien semi-structuré. Le patient est invité à identifier, discuter et hiérarchiser certaines activités qui lui causent des difficultés. Les cinq questions les plus importantes (telles que choisies par le patient) sont enregistrées et le patient est invité à indiquer sa perception de la façon dont il exécute actuellement la tâche et à évaluer sa satisfaction à l'égard de ce niveau de performance sur une échelle de 1 à 10 (1-5 pas en mesure de / pas du tout satisfait). ne pas rester et pouvoir très bien le faire / extrêmement satisfait). Les scores de performance (COPM-P) et de satisfaction (COPM-S) sont additionnés séparément et divisés par cinq (nombre de problèmes). Cela donne des scores moyens de performance et de satisfaction.
8 semaines
Force de préhension
Délai: 8 semaines

La force de préhension brute sera mesurée avec un dynamomètre à main (Jamar) 3 fois pour les deux mains pendant que le patient est assis avec les coudes pliés à 90 degrés près du corps et la moyenne sera prise.

La force de préhension fine sera mesurée et enregistrée avec un pincemètre comme latéral, triple et du bout des doigts.

8 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Score d'évaluation et de quantification des affections rhumatismales chroniques des mains=SACRAH
Délai: 8 semaines
Le nouveau questionnaire SACRAH comprend 23 EVA couvrant trois catégories de symptômes (fonction, raideur articulaire, douleur) qui déterminent principalement l'état des patients atteints de maladies rhumatismales de la main. La première partie se compose de 17 questions évaluant la fonction de la main. Les activités quotidiennes déterminées sont eval
8 semaines
Indice manuel de Duruöz (Indice manuel de Duruöz=DHI/DEI)
Délai: 8 semaines
Il se compose de 18 items évaluant les activités de la main et du poignet. Les réponses sont évaluées sur une échelle de Likert à 6 niveaux (0-5) et le score total varie de 0 à 90. Le degré de difficulté des patients à essayer d'effectuer ces activités quotidiennes sans utiliser d'appareils fonctionnels est noté. Si le patient peut réaliser cette activité sans aucune difficulté, elle est notée 0, 1 si elle peut être réalisée avec peu de difficulté, 2 si elle peut être réalisée avec peu de difficulté, 3 si elle est très difficile, 4 si elle est presque impossible pour réaliser cette activité, et 5 si c'est totalement impossible. Les valeurs données pour chaque activité sont additionnées à la fin de l'indice et cette valeur donne la valeur DHI du patient.
8 semaines
Gamme de mouvement
Délai: 8 semaines
L'amplitude des mouvements de flexion et d'extension sera mesurée et enregistrée par le physiothérapeute de manière passive et active avec un goniomètre universel et un goniomètre à doigt aux positions appropriées.
8 semaines
Questionnaire sur les incapacités du bras, de l'épaule et de la main :
Délai: 8 semaines
Il se compose de trois parties : La première partie se compose de 30 questions ; 21 questions évaluent la difficulté du patient lors des activités de la vie quotidienne, 5 questions évaluent les symptômes (douleur, douleur liée à l'activité, picotements, raideur, faiblesse), et 4 questions évaluent la fonction sociale, le travail, le sommeil et la confiance en soi du patient. Dans toutes les questions, le patient marque la réponse appropriée selon le système de Likert en 5 points (1 : pas de difficulté, 2 : difficulté légère, 3 : difficulté moyenne, 4 : difficulté extrême, 5 : pas du tout). Les scores de chaque section sont additionnés et divisés par le nombre de questions et '1' est soustrait du résultat. Le résultat trouvé est multiplié par 25. Des résultats de 0 à 100 sont obtenus pour chaque section (0 : aucune incapacité, 100 : incapacité maximale).
8 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Sebahat Yaprak Cetin, PhD, Akdeniz University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

10 septembre 2021

Achèvement primaire (Réel)

15 juin 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

15 juin 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

4 octobre 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

4 octobre 2021

Première publication (Réel)

18 octobre 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

12 octobre 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 octobre 2022

Dernière vérification

1 octobre 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Cette étude est un essai contrôlé randomisé. Les données seront enregistrées sur le paquet statistique pour les sciences sociales et les données seront partagées avec toutes les recherches qui seront incluses dans l'étude.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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