术前依诺肝素对接受骨科手术的多发创伤患者的手术管理

这项研究将在 Valleywise Health Medical Center 的重症监护病房 (ICU) 和手术室 (OR) 中进行。 研究人群将包括年龄≥18 岁、需要手术治疗外伤性长骨和/或骨盆骨折的成人受试者。

总共 60 名可评估的受试者将被纳入该试点安全性研究，每组 1:1 随机分配。 预计需要约 70 名患者的同意才能达到 60 名可评估的受试者。

为参与研究而招募的受试者必须在参加研究之前满足所有研究参加标准。 符合纳入/排除标准的患者将被邀请参加研究。 在可行的情况下，将联系患者或其代表参加研究，并要求他们提供参与的知情同意书。

在参加研究之前，调查员或代表将获得所有受试者的书面知情同意书。 所有符合纳入/排除标准的受试者将被随机分配到依诺肝素或安慰剂组。

从测试物品给药时间到手术后 24 小时，将监测患者的出血并发症。 在整个住院期间，将监测受试者 DVT 和/或 PE 的发展。

受试者将随机分配至 30 mg 依诺肝素皮下 (SQ) 或 0.9% 氯化钠 (NaCl) 安慰剂 SQ。 随机化将是 1:1，使用屏蔽随机化列表。 研究人员和治疗团队将对随机分配不知情。 临床研究经理和药房工作人员将被揭盲，并且不会参与研究评估。

两组将按如下方式处理：

治疗组：

依诺肝素 30mg/0.3ml SQ 将在手术前 12 小时内给予。 如果手术在初始剂量后延迟超过 12 小时，将给予第二剂以确保不间断给药。

如果患者在手术前 12 小时已经服用 Lovenox，则不会跳过任何剂量。

安慰剂组 生理盐水 (0.9%) 将在手术前 12 小时内给予 0.3 ml SQ 如果手术应在初始剂量后延迟超过 12 小时，将给予第二剂生理盐水以确保出现连续给药为了保持盲目。

如果患者在手术前 12 小时已服用依诺肝素，则手术前 12 小时的剂量将由生理盐水替代。

两组

手术后 12 小时将接受依诺肝素的常规给药

将在手术后 12 小时和 24 小时监测是否有任何深静脉血栓形成 (DVT) 或肺栓塞 (PE) 形成的证据。

将在手术期间、术后 12 小时和 24 小时监测任何出血事件。 如果存在以下一项或多项，则存在出血事件：

血红蛋白下降 3mg/dl 或更多，输血，出血干预/手术（血肿，出血）

将收集和记录以下信息：

人口统计数据：姓名、年龄、种族、民族、身高、体重、体检

1. 病史
2. 急性外伤史
3. 手术数据：程序、手术时间、估计失血量
4. 实验室结果
5. 成像结果
6. 出血并发症
7. DVT 和 PE 事件
8. 结果数据（住院时间、ICU 天数、通风天数、并发症、处置等）
9. 意想不到的问题