糖尿病患者药代动力学 Goldenseal-二甲双胍相互作用的临床评价

许多患者群体，包括那些患有心血管疾病、癌症、艾滋病毒/艾滋病、丙型肝炎和糖尿病的患者，经常用草药和其他天然产品补充他们规定的药物治疗方案，引起对不良相互作用的关注。 与药物-药物相互作用不同，不存在用于评估天然产物-药物相互作用风险的严格、统一的指南。 NCCIH 资助的天然产物药物相互作用 (NaPDI) 研究卓越中心于 2015 年 9 月成立。 NaPDI 中心的使命是在潜在的具有临床意义的药代动力学天然产物-药物相互作用的鉴定、评估和传播方面发挥领导作用。 Goldenseal 是 NaPDI 中心选择用于进一步评估药物相互作用潜力的四种高度优先天然产品之一。

NaPDI 中心的研究人员最近完成的一项临床研究表明，对 16 名健康志愿者（连续 6 天，每天口服 3 克，连续 6 天）使用一种特性明确、不含掺杂物和污染物的金印章产品可显着降低（23% ) 在二甲双胍全身暴露 [血浆浓度-时间曲线下面积 (AUC)] 中，半衰期或肾脏清除率没有变化。 基于这些临床观察以及补充性体外数据，目前的工作假设是毛茛与肠道有机阳离子转运蛋白 1 相互作用，从而改变二甲双胍的处置。 这些观察结果可能对糖尿病患者具有临床意义，因为二甲双胍是 2 型糖尿病的一线治疗药物和最常用的抗糖尿病药物。 本研究的目的是评估毛茛改变标准二甲双胍治疗控制良好的成人 2 型糖尿病患者的药代动力学和临床效果的潜力。

转运蛋白抑制代表了一种未被充分研究的天然产物-药物相互作用机制。 拟议的临床研究将是第一个评估此类药代动力学相互作用是否可能影响临床结果的研究。 从这些努力中获得的知识最终将建立在一个系统框架之上，用于有效研究其他转运蛋白介导的天然产物-药物相互作用。