Клиническая оценка фармакокинетического взаимодействия Goldenseal-Metformin у пациентов с диабетом

Многие группы пациентов, в том числе страдающие сердечно-сосудистыми заболеваниями, раком, ВИЧ/СПИДом, гепатитом С и диабетом, часто дополняют назначенные им фармакотерапевтические схемы растительными и другими натуральными продуктами, что вызывает обеспокоенность по поводу неблагоприятных взаимодействий. В отличие от взаимодействий между лекарствами, строгих, согласованных руководств по оценке риска взаимодействия натуральных продуктов с лекарствами не существует. Финансируемый NCCIH Центр передового опыта исследований взаимодействия натуральных продуктов с лекарствами (NaPDI) был основан в сентябре 2015 года. Миссия Центра NaPDI состоит в том, чтобы обеспечить лидерство в выявлении, оценке и распространении потенциальных клинически значимых фармакокинетических взаимодействий натуральных продуктов и лекарственных средств. Goldenseal является одним из четырех приоритетных натуральных продуктов, выбранных Центром NaPDI для дальнейшей оценки потенциала взаимодействия с лекарственными средствами.

Недавнее клиническое исследование, проведенное учеными из центра NaPDI, показало, что хорошо зарекомендовавший себя препарат желтокорень без примесей и загрязнений, вводимый 16 здоровым добровольцам (3 г в день перорально в течение 6 дней подряд), приводил к значительному снижению (23%). ) при системном воздействии метформина [площадь под кривой зависимости концентрации в плазме от времени (AUC)] без изменений периода полувыведения или почечного клиренса. Основываясь на этих клинических наблюдениях, а также на дополнительных данных in vitro, текущая рабочая гипотеза состоит в том, что желтокорень взаимодействует с кишечным транспортером органических катионов 1, чтобы изменить распределение метформина. Эти наблюдения могут иметь клиническое значение для пациентов с диабетом, поскольку метформин является препаратом первой линии и наиболее часто назначаемым противодиабетическим препаратом при диабете 2 типа. Целью данного исследования является оценка способности желтокорня изменять фармакокинетику и клинические эффекты стандартного лечения метформином у хорошо контролируемых взрослых пациентов с диабетом 2 типа.

Ингибирование транспортера представляет собой недостаточно изученный механизм взаимодействия природного продукта с лекарственным средством. Предлагаемое клиническое исследование будет первым в своем роде для оценки того, могут ли такие фармакокинетические взаимодействия потенциально влиять на клинические исходы. Знания, полученные в результате этих усилий, в конечном итоге будут основаны на систематической основе для эффективного изучения других взаимодействий натуральных продуктов и лекарств, опосредованных переносчиками.