传播简短的牙科恐惧干预措施
在私人牙科诊所进行阶梯式牙科恐惧症护理方法的试点测试
研究概览
详细说明
牙科恐惧症是最常见的个人恐惧症之一，对口腔和身体健康以及情绪健康具有破坏性影响。 与牙科恐惧相关的行为回避导致忽视预防性护理、更多的牙科急症、增加个人的疼痛和痛苦，以及更大的经济负担，对患者和整个社会都是如此。 绝大多数恐惧的患者仍然无法获得治疗。 在开发它们的专科诊所之外，还没有对牙科恐惧症进行极为有效的基于证据的简短干预措施。 尽管牙科恐惧无处不在，而且它对公众健康的影响也有据可查。 此外，这些现有的治疗模型都不能轻易地纳入牙科实践（由于后勤、有资质的提供者、时间、财务成本和工作流程中断等问题）。
需要研究如何以一种认识到获得和进入牙科恐惧治疗障碍的方式传播和实施这种治疗。 为了可行性和可接受性，研究人员建议对 Dental FearLess 进行试点测试，这是一种针对中度至重度牙科恐惧症的简短、免费、自主、计算机化的干预措施，可以在牙科诊所的候诊室实施。 完成 Dental FearLess 后报告中度至重度牙科恐惧的患者将获得 1 小时的后续课程，内容相同。 显然，目前的挑战不是如何治疗牙科恐惧症以减少对公共卫生的经济和人类痛苦负担，而是如何以认识到牙科恐惧症的回报和障碍的方式传播和实施牙科恐惧症的循证干预 (EBI)美国的医疗保健系统。
阶梯式护理干预已证明对其他行为和情绪问题有效。 研究人员旨在测试此类干预措施对于牙医和患者是否可行和可接受，以应对牙科恐惧症。 如果试点评估显示出希望，可以在更大规模的研究中进行测试，如果有效，则可以在正常的牙科实践过程中更广泛地实施。 与现有的针对牙科恐惧的社会心理干预相比，这可以提高吸收率，并最终改善患者的预后。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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New York
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Brooklyn、New York、美国、11215
- Noble Dental Care, PC
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New York、New York、美国、10019
- Allen & Schwarz Dental
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
描述
纳入标准：
- 中度至重度牙科恐惧症
- 18岁或以上
- 英语流利且识字
- 访问他们将用来试验干预的设备。
排除标准：
- 没有中度到重度的牙科恐惧症
- 17 岁或以下
- 不会说英语
- 无法使用他们将用来试验干预的设备
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：牙科恐惧干预
所有参与者都将接受针对牙科恐惧症的简短两步治疗（Dental FearLess 应用程序、椅内治疗）
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Dental FearLess 是一种自我管理的心理教育干预，参与者可以通过他们的个人智能设备访问（换句话说，这是一个在线应用程序，调查人员可以在其中提供有关牙科手术的信息。
用户选择他们想要了解的程序，然后观看有关所选程序的简短视频。
它使用基于证据的工具来帮助参与者管理他们与牙科恐惧相关的想法、感受和行为，以减少与牙科专业人士会面时的恐惧。
本课程是由牙科诊所的研究人员进行的 1 小时面对面认知行为疗法 (CBT) 牙科恐惧课程。
当暴露于他们报告仍然害怕的刺激时，参与者将练习管理他们的思想、行为和/或感受。
在每个实践情境之后，心理健康提供者和参与者讨论该情境产生的不确凿证据。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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Dental FearLess 应用程序的可用性
大体时间：可用性测量将在应用程序完成后 24 小时内收集
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基于系统可用性量表的衡量标准将评估参与者对应用程序的感受。
每个项目都按照 1 到 5 的李克特量表评分，21 个项目中有 7 个被反向编码。
可能的分数范围从 21 到 105，分数越高表示对应用程序可用性的评估越有利
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可用性测量将在应用程序完成后 24 小时内收集
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椅内干预的可用性
大体时间：可用性措施将在接受椅子治疗后 24 小时内收集
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基于系统可用性量表的一项措施将评估参与者对椅子上干预的感受。
每个项目都按照 1 到 5 的李克特量表评分，16 个项目中有 3 个被反向编码。
可能的分数范围从 16 到 80，分数越高表示对干预的可用性的评估越有利
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可用性措施将在接受椅子治疗后 24 小时内收集
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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牙科实践保留
大体时间：注册后最多 6 个月
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关于牙科预约出勤率、干预后治疗依从性的行为数据
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注册后最多 6 个月
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两步模型的整体有效性
大体时间：注册后最多 6 个月
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通过几个指标评估牙科恐惧的变化（自我报告的绝对恐惧、焦虑失实的经历、认知和在下次预定的牙科预约期间经历的影响）
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注册后最多 6 个月
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全球牙科恐惧症
大体时间：在应用程序使用前 24 小时内和应用程序使用后 24 小时内进行评估。
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为简洁起见，Gatchel 的牙齿恐惧项目将在筛选期间使用。
参与者以 0（无）到 10（高）的等级对他们的牙科焦虑/恐惧进行评分。
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在应用程序使用前 24 小时内和应用程序使用后 24 小时内进行评估。
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预约后调查
大体时间：使用该应用程序后 24 小时内进行评估。
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牙科就诊经历和恐惧-信念确认或否定问题。
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使用该应用程序后 24 小时内进行评估。
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Richard E Heyman, PhD、New York University
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 1UG3DE029453-01-1
- 1UG3DE029453-01 (美国 NIH 拨款/合同)
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
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