Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Verspreiding van een korte tandheelkundige angstinterventie

9 november 2023 bijgewerkt door: New York University

Pilottest van een getrapte zorgbenadering voor tandheelkundige angst bij particuliere tandheelkundige klinieken

Ondanks het feit dat er verschillende effectieve interventies voor tandheelkundige angst bestaan, blijft het een van de meest voorkomende en minst behandelde fobieën bij individuen. Deze realiteit is grotendeels te wijten aan verspreiding, of het gebrek daaraan. Er is onderzoek nodig naar hoe een dergelijke behandeling kan worden verspreid en geïmplementeerd op een manier die de belemmeringen voor toegang tot en toegang tot behandeling voor tandartsangst erkent. Met behulp van een collaboratieve zorgbenadering zullen de onderzoekers een pilottest uitvoeren, op haalbaarheid en aanvaardbaarheid, van een korte 2-staps tandheelkundige angstinterventie. De eerste stap is een app-interventie voor matige tot ernstige tandheelkunde die toegankelijk is voor deelnemers op een mobiel apparaat. De tweede stap bestaat uit een face-to-face CGT-interventie van een uur voor deelnemers, afgeleverd door een professional in de geestelijke gezondheidszorg in het kantoor van hun tandarts.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Tandheelkundige angst is een van de meest voorkomende individuele fobieën en heeft verwoestende gevolgen voor de mond- en lichamelijke gezondheid, evenals voor het emotionele welzijn. De gedragsvermijding die gepaard gaat met tandartsangst leidt tot verwaarlozing van profylactische zorg, meer tandheelkundige noodsituaties, meer pijn en lijden voor individuen en grotere financiële lasten, zowel voor patiënten als voor de samenleving als geheel. Behandeling blijft ontoegankelijk voor de overgrote meerderheid van angstige patiënten. Extreem effectieve korte evidence-based interventies voor tandartsangst zijn niet toegepast buiten de gespecialiseerde klinieken waarin ze zijn ontwikkeld. Dit ondanks de alomtegenwoordige aard van tandartsangst en de goed gedocumenteerde impact ervan op de volksgezondheid. Verder kan geen van deze bestaande behandelingsmodellen gemakkelijk worden geïntegreerd in tandartspraktijken (vanwege problemen met logistiek, erkende aanbieders, tijd, financiële kosten en verstoringen van de workflow).

Er is onderzoek nodig naar hoe een dergelijke behandeling kan worden verspreid en geïmplementeerd op een manier die de belemmeringen voor toegang tot en toegang tot behandeling voor tandartsangst erkent. De onderzoekers stellen voor om op uitvoerbaarheid en aanvaardbaarheid Dental FearLess te testen, een korte, gratis, zelfgestuurde, gecomputeriseerde interventie voor matige tot ernstige tandartsangst die kan worden geïmplementeerd in de wachtkamer van tandartspraktijken. Patiënten die matige tot ernstige tandartsangst melden na het voltooien van Dental FearLess, krijgen een vervolgsessie van 1 uur aangeboden die dezelfde inhoud persoonlijk behandelt. Het is duidelijk dat de uitdaging op dit moment niet is hoe tandartsangst moet worden behandeld om de financiële en menselijke last voor de volksgezondheid te verminderen, maar hoe op bewijs gebaseerde interventies (Evidence Based Interventions (EBI's)) voor tandartsangst kunnen worden verspreid en geïmplementeerd op een manier die de beloningen en barrières in het Amerikaanse gezondheidszorgsysteem.

Stepped-care-interventies zijn doeltreffend gebleken voor andere gedrags- en emotionele problemen. De onderzoekers willen testen of dergelijke ingrepen haalbaar en acceptabel zijn, zowel voor tandartsen als voor patiënten, voor tandartsangst. Als de pilot-evaluatie veelbelovend is, kan deze worden getest in grotere onderzoeken en, indien effectief, op grotere schaal worden geïmplementeerd in de normale gang van zaken in de tandartspraktijk. Dit zou de acceptatie en uiteindelijk de patiëntresultaten kunnen verbeteren in vergelijking met bestaande psychosociale interventies voor tandartsangst.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

71

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • New York
      • Brooklyn, New York, Verenigde Staten, 11215
        • Noble Dental Care, PC
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10019
        • Allen & Schwarz Dental

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 100 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Matige tot ernstige tandartsangst
  • 18 jaar of ouder
  • Vloeiend en geletterd in het Engels
  • Toegang tot een device waarmee ze de interventie gaan besturen.

Uitsluitingscriteria:

  • Heeft geen matige tot ernstige tandartsangst
  • 17 jaar of jonger
  • Spreekt geen Engels
  • Heeft geen toegang tot een apparaat waarmee ze de interventie zouden besturen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Angstinterventie voor tandartsen
Alle deelnemers krijgen een korte behandeling in 2 stappen voor tandheelkundige angst (Dental FearLess-app, Behandeling in de stoel)
Gedragsmatig: Dental FearLess-app
Dental FearLess is een zelfbeheerde psycho-educatieve interventie waartoe deelnemers toegang hebben via hun persoonlijke smart device (met andere woorden, dit is een online applicatie waarin onderzoekers informatie presenteren over tandheelkundige procedures. De gebruiker selecteert de procedure waarover hij informatie wenst en bekijkt vervolgens een korte video over de geselecteerde procedure. Het maakt gebruik van evidence-based tools om deelnemers te helpen hun gedachten, gevoelens en gedrag gerelateerd aan tandartsangst te beheersen om angst tijdens ontmoetingen met tandheelkundige professionals te verminderen.
Gedragsmatig: Protocol voor behandeling in de stoel
Deze sessie is een persoonlijke angstsessie met cognitieve gedragstherapie (CBT) van 1 uur door studiepersoneel in de tandartspraktijk. Deelnemers oefenen met het beheersen van hun gedachten, gedragingen en/of gevoelens wanneer ze worden blootgesteld aan prikkels waarvan ze aangeven dat ze er nog steeds bang voor zijn. Na elke oefensituatie bespreken de hulpverlener en de deelnemer de door de situatie gegenereerde tegenstrijdige bewijzen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Bruikbaarheid van de Dental FearLess-app
Tijdsspanne: Bruikbaarheidsmetingen worden binnen 24 uur na voltooiing van de app verzameld
Een meting op basis van de System Usability Scale beoordeelt de gevoelens van deelnemers over de app. Elk item wordt gescoord op een Likert-schaal van 1 tot 5, waarbij 7 van de 21 items omgekeerd gecodeerd zijn. Mogelijke scores variëren van 21 tot 105, waarbij hogere scores duiden op gunstiger beoordelingen met betrekking tot de bruikbaarheid van de app
Bruikbaarheidsmetingen worden binnen 24 uur na voltooiing van de app verzameld
Bruikbaarheid van de In-Chair Interventie
Tijdsspanne: Bruikbaarheidsmetingen worden binnen 24 uur na ontvangst van de behandeling in de stoel verzameld
Een meting op basis van de System Usability Scale beoordeelt de gevoelens van deelnemers over de interventie in de stoel. Elk item wordt gescoord op een Likert-schaal van 1 tot 5, waarbij 3 van de 16 items omgekeerd zijn gecodeerd. Mogelijke scores variëren van 16 tot 80, waarbij hogere scores wijzen op een gunstiger oordeel over de bruikbaarheid van de interventie
Bruikbaarheidsmetingen worden binnen 24 uur na ontvangst van de behandeling in de stoel verzameld

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Behoud tandartspraktijk
Tijdsspanne: Tot 6 maanden na inschrijving
Gedragsgegevens over bezoek aan tandartsafspraken, therapietrouw na interventie
Tot 6 maanden na inschrijving
Algehele effectiviteit van 2-stappenmodel
Tijdsspanne: Tot 6 maanden na inschrijving
Verandering in tandartsangst beoordeeld via verschillende indicatoren (zelfgerapporteerde absolute angst, ervaringen van angstontkenning, cognities en affect ervaren tijdens de volgende geplande tandartsafspraak)
Tot 6 maanden na inschrijving
Wereldwijde tandartsangst
Tijdsspanne: Beoordeeld binnen de 24 uur voor en binnen de 24 uur na gebruik van de app.
Gatchel's tandheelkundige angstitem zal tijdens de screening worden gebruikt vanwege zijn beknoptheid. Deelnemers beoordelen hun tandartsangst/angst op een schaal van 0 (geen) tot 10 (hoog).
Beoordeeld binnen de 24 uur voor en binnen de 24 uur na gebruik van de app.
Afspraak na onderzoek
Tijdsspanne: Binnen 24 uur beoordeeld na gebruik van de app.
Ervaring met tandartsbezoek en vragen over bevestiging of ontkenning van angst-geloof.
Binnen 24 uur beoordeeld na gebruik van de app.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

New York University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Richard E Heyman, PhD, New York University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

31 augustus 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 november 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 september 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 oktober 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

18 oktober 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

13 november 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 november 2023

Laatst geverifieerd

1 november 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 1UG3DE029453-01-1
  • 1UG3DE029453-01 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Angst voor tandartsen

Klinische onderzoeken op Dental FearLess-app

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren