Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Šíření krátké intervence proti strachu ze zubů

9. listopadu 2023 aktualizováno: New York University

Pilotní test přístupu stupňovité péče pro zubní strach na soukromých stomatologických klinikách

Navzdory skutečnosti, že existuje několik účinných intervencí proti zubnímu strachu, stále patří mezi nejčastější a nejméně řešené fobie mezi jednotlivci. Tato realita je z velké části způsobena šířením nebo jeho nedostatkem. Je zapotřebí výzkum, jak tuto léčbu šířit a implementovat způsobem, který rozpozná překážky v přístupu k léčbě strachu ze zubů a při jejím vstupu. Za použití přístupu založeného na spolupráci vyšetřovatelé pilotně otestují proveditelnost a přijatelnost krátké dvoukrokové intervence proti strachu ze zubů. Prvním krokem bude zásah aplikace pro středně těžké až těžké zubní lékařství, ke kterému mají účastníci přístup na mobilním zařízení. Druhý krok bude sestávat z jednohodinové osobní CBT intervence pro účastníky, kterou provede odborník na duševní zdraví v jejich zubní ordinaci.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Zubní strach patří mezi nejčastější individuální fobie a má zničující účinky na orální a fyzické zdraví, stejně jako na emocionální pohodu. Vyhýbání se chování spojené se strachem ze zubů vede k zanedbávání profylaktické péče, většímu počtu zubních pohotovostí, zvýšené bolesti a utrpení pro jednotlivce a větší finanční zátěži jak pro pacienty, tak pro společnost jako celek. Léčba zůstává pro drtivou většinu ustrašených pacientů nedostupná. Mimořádně účinné krátké intervence založené na důkazech pro strach ze zubů nebyly prováděny mimo speciální kliniky, ve kterých byly vyvinuty. A to navzdory všudypřítomné povaze strachu ze zubů a jeho dobře zdokumentovanému dopadu na veřejné zdraví. Navíc žádný z těchto existujících modelů léčby nelze snadno začlenit do zubních praxí (kvůli problémům logistiky, pověřeným poskytovatelům, času, finančním nákladům a narušení pracovního toku).

Je zapotřebí výzkum, jak tuto léčbu šířit a implementovat způsobem, který rozpozná překážky v přístupu k léčbě strachu ze zubů a při jejím vstupu. Vyšetřovatelé navrhují pilotně otestovat z hlediska proveditelnosti a přijatelnosti Dental FearLess, krátkou, bezplatnou, samostatně řízenou, počítačovou intervenci pro středně těžký až těžký dentální strach, kterou lze implementovat v čekárně zubních ordinací. Pacientům, kteří po absolvování Dental FearLess uvádějí středně těžký až těžký dentální strach, bude nabídnuta následná hodinová lekce, která pokryje stejný obsah osobně. Je zřejmé, že v současnosti není problémem, jak léčit strach ze zubů, aby se snížilo finanční a lidské utrpení pro veřejné zdraví, ale jak šířit a implementovat intervence založené na důkazech (EBI) pro strach ze zubů způsobem, který rozpoznává odměny a překážky v zdravotnický systém USA.

Intervence stupňovité péče prokázaly účinnost u jiných behaviorálních a emocionálních problémů. Cílem vyšetřovatelů je otestovat, zda jsou takové zásahy proveditelné a přijatelné jak pro zubaře, tak pro pacienty kvůli strachu ze zubů. Pokud se pilotní hodnocení ukáže jako slibné, může být testováno ve větších studiích, a pokud je účinné, může být v širším měřítku implementováno do běžné zubní praxe. To by mohlo zlepšit příjem a nakonec i výsledky pacientů ve srovnání se stávajícími psychosociálními intervencemi proti strachu ze zubů.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

71

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • New York
      • Brooklyn, New York, Spojené státy, 11215
        • Noble Dental Care, PC
      • New York, New York, Spojené státy, 10019
        • Allen & Schwarz Dental

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 100 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Střední až těžký strach ze zubů
  • 18 let nebo starší
  • Plynulá a gramotná v angličtině
  • Přístup k zařízení, se kterým budou pilotovat zásah.

Kritéria vyloučení:

  • Nemá střední až těžký zubní strach
  • 17 let nebo mladší
  • Nemluví anglicky
  • Nemá přístup k zařízení, se kterým by pilotovali zásah

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Zásah zubního strachu
Všichni účastníci dostanou stručnou dvoukrokovou léčbu strachu ze zubů (aplikace Dental FearLess, ošetření na židli)
Behaviorální: Aplikace Dental FearLess
Dental FearLess je psychoedukační intervence, kterou si sami spravují, ke které budou mít účastníci přístup prostřednictvím svého osobního chytrého zařízení (Jinými slovy, jedná se o online aplikaci, ve které vyšetřovatelé prezentují informace o stomatologických zákrocích. Uživatel si vybere postup, o kterém by chtěl získat informace, a poté zhlédne krátké video o zvoleném postupu. Využívá nástroje založené na důkazech, které účastníkům pomáhají zvládat jejich myšlenky, pocity a chování související se strachem ze zubů, aby se snížil strach během setkání se zubními profesionály.
Behaviorální: Protokol o ošetření na křesle
Toto sezení je 1-hodinová osobní kognitivně behaviorální terapie (CBT) sezení zubního strachu, kterou provádějí studijní pracovníci v zubní ordinaci. Účastníci si procvičí zvládání svých myšlenek, chování a/nebo pocitů, když jsou vystaveni podnětům, kterých se podle nich stále bojí. Po každé praktické situaci poskytovatel duševního zdraví a účastník prodiskutují nepotvrzující důkazy vytvořené situací.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Použitelnost aplikace Dental FearLess App
Časové okno: Údaje o použitelnosti budou shromážděny do 24 hodin od dokončení aplikace
Míra založená na stupnici použitelnosti systému posoudí pocity účastníků z aplikace. Každá položka je hodnocena na Likertově stupnici od 1 do 5, přičemž 7 z 21 položek je zakódováno obráceně. Možné skóre se bude pohybovat od 21 do 105, přičemž vyšší skóre naznačuje příznivější hodnocení týkající se použitelnosti aplikace
Údaje o použitelnosti budou shromážděny do 24 hodin od dokončení aplikace
Použitelnost intervence v křesle
Časové okno: Míry použitelnosti budou shromážděny do 24 hodin od obdržení ošetření v křesle
Míra založená na stupnici použitelnosti systému posoudí pocity účastníků ohledně intervence na židli. Každá položka je hodnocena na Likertově stupnici od 1 do 5, přičemž 3 ze 16 položek jsou zakódovány obráceně. Možné skóre se pohybuje od 16 do 80, přičemž vyšší skóre naznačuje příznivější hodnocení týkající se použitelnosti intervence
Míry použitelnosti budou shromážděny do 24 hodin od obdržení ošetření v křesle

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zachování zubní praxe
Časové okno: Až 6 měsíců od zápisu
Behaviorální údaje o návštěvách zubního lékaře, dodržování léčby po intervenci
Až 6 měsíců od zápisu
Celková účinnost 2-krokového modelu
Časové okno: Až 6 měsíců od zápisu
Změna strachu ze zubů hodnocená pomocí několika indikátorů (vlastně hlášený absolutní strach, zkušenosti s nepotvrzením úzkosti, kognice a afekty prožité během příští plánované návštěvy zubaře)
Až 6 měsíců od zápisu
Globální dentální strach
Časové okno: Vyhodnoceno do 24 hodin před a do 24 hodin po použití aplikace.
Gatchelův předmět dentálního strachu bude pro svou stručnost použit během screeningu. Účastníci hodnotí svou úzkost/strach ze zubů na stupnici od 0 (žádná) do 10 (vysoká).
Vyhodnoceno do 24 hodin před a do 24 hodin po použití aplikace.
Jmenování po průzkumu
Časové okno: Posouzeno do 24 hodin po použití aplikace.
Zkušenosti s návštěvou zubaře a otázky týkající se potvrzení nebo vyvrácení strachu a víry.
Posouzeno do 24 hodin po použití aplikace.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

New York University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Richard E Heyman, PhD, New York University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

31. srpna 2021

Primární dokončení (Aktuální)

30. listopadu 2022

Dokončení studie (Aktuální)

1. května 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. září 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. října 2021

První zveřejněno (Aktuální)

18. října 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

13. listopadu 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. listopadu 2023

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 1UG3DE029453-01-1
  • 1UG3DE029453-01 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zubní strach

Klinické studie na Aplikace Dental FearLess

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Zambia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit