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Verbreitung einer kurzen zahnärztlichen Angstintervention

9. November 2023 aktualisiert von: New York University

Pilotversuch eines Steped-Care-Ansatzes bei Zahnarztangst in Privatzahnkliniken

Trotz der Tatsache, dass es mehrere wirksame Interventionen gegen Zahnarztangst gibt, gehört sie weiterhin zu den häufigsten und am wenigsten angesprochenen Phobien bei Einzelpersonen. Diese Realität ist größtenteils auf die Verbreitung oder deren Fehlen zurückzuführen. Es muss erforscht werden, wie eine solche Behandlung so verbreitet und umgesetzt werden kann, dass die Barrieren für den Zugang zu und die Aufnahme einer Behandlung für Zahnarztangst erkannt werden. Unter Verwendung eines kollaborativen Pflegeansatzes werden die Ermittler eine kurze 2-stufige Zahnarztangstintervention auf Machbarkeit und Akzeptanz testen. Der erste Schritt wird eine App-Intervention für mittelschwere bis schwere Zahnbehandlungen sein, auf die die Teilnehmer über ein mobiles Gerät zugreifen können. Der zweite Schritt besteht aus einer einstündigen CBT-Intervention von Angesicht zu Angesicht für die Teilnehmer, die von einem Psychiater in der Zahnarztpraxis durchgeführt wird.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Zahnarztangst gehört zu den häufigsten individuellen Phobien und hat verheerende Auswirkungen auf die orale und körperliche Gesundheit sowie das emotionale Wohlbefinden. Die mit Zahnarztangst verbundene Verhaltensvermeidung führt zu Vernachlässigung der Prophylaxe, mehr zahnärztlichen Notfällen, erhöhten Schmerzen und Leiden für den Einzelnen und größeren finanziellen Belastungen sowohl für Patienten als auch für die Gesellschaft insgesamt. Die Behandlung bleibt für die überwiegende Mehrheit der Angstpatienten unzugänglich. Äußerst wirksame kurze evidenzbasierte Interventionen gegen Zahnarztangst wurden außerhalb der Spezialkliniken, in denen sie entwickelt wurden, nicht durchgeführt. Und das trotz der allgegenwärtigen Angst vor Zahnarztbesuchen und ihrer gut dokumentierten Auswirkungen auf die öffentliche Gesundheit. Darüber hinaus kann keines dieser bestehenden Behandlungsmodelle ohne Weiteres in Zahnarztpraxen integriert werden (aufgrund von Logistikproblemen, zugelassenen Anbietern, Zeit, finanziellen Kosten und Unterbrechungen des Arbeitsablaufs).

Es muss erforscht werden, wie eine solche Behandlung so verbreitet und umgesetzt werden kann, dass die Barrieren für den Zugang zu und die Aufnahme einer Behandlung für Zahnarztangst erkannt werden. Die Ermittler schlagen vor, auf Durchführbarkeit und Akzeptanz Dental FearLess zu testen, eine kurze, kostenlose, selbstgesteuerte, computergestützte Intervention für mittelschwere bis schwere Zahnarztangst, die im Wartezimmer von Zahnarztpraxen implementiert werden kann. Patienten, die nach Abschluss von Dental FearLess über mittelschwere bis schwere Zahnarztangst berichten, wird eine einstündige Nachsorgesitzung angeboten, die den gleichen Inhalt persönlich abdeckt. Die Herausforderung besteht derzeit eindeutig nicht darin, Zahnarztangst zu behandeln, um die finanzielle Belastung und das menschliche Leiden für die öffentliche Gesundheit zu verringern, sondern darin, evidenzbasierte Interventionen (EBIs) gegen Zahnarztangst so zu verbreiten und umzusetzen, dass die Vorteile und Hindernisse darin erkannt werden das US-Gesundheitssystem.

Stepped-Care-Interventionen haben sich bei anderen Verhaltens- und emotionalen Problemen als wirksam erwiesen. Die Forscher wollen testen, ob solche Eingriffe sowohl für Zahnärzte als auch für Patienten wegen Zahnarztangst durchführbar und akzeptabel sind. Wenn die Pilotevaluation erfolgversprechend ist, kann sie in größeren Studien erprobt und bei Wirksamkeit breiter in den normalen Ablauf der zahnärztlichen Praxis implementiert werden. Dies könnte die Aufnahme und letztendlich die Patientenergebnisse im Vergleich zu bestehenden psychosozialen Interventionen gegen Zahnarztangst verbessern.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

71

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • New York
      • Brooklyn, New York, Vereinigte Staaten, 11215
        • Noble Dental Care, PC
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10019
        • Allen & Schwarz Dental

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 100 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Mäßige bis schwere Zahnarztangst
  • 18 Jahre oder älter
  • Fließend und gebildet in Englisch
  • Zugriff auf ein Gerät, mit dem sie die Intervention steuern.

Ausschlusskriterien:

  • Hat keine mäßige bis starke Zahnarztangst
  • 17 Jahre oder jünger
  • Spricht kein Englisch
  • Hat keinen Zugriff auf ein Gerät, mit dem er die Intervention steuern würde

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Zahnarztangstintervention
Alle Teilnehmer erhalten eine kurze 2-Stufen-Behandlung gegen Zahnarztangst (Dental FearLess App, In-Chair Treatment)
Dental FearLess ist eine selbstverwaltete psychoedukative Intervention, auf die die Teilnehmer über ihr persönliches Smart-Gerät zugreifen können (mit anderen Worten, dies ist eine Online-Anwendung, in der Ermittler Informationen über zahnärztliche Verfahren präsentieren. Der Benutzer wählt das Verfahren aus, zu dem er Informationen wünscht, und sieht sich dann ein kurzes Video zum ausgewählten Verfahren an. Es verwendet evidenzbasierte Tools, um den Teilnehmern zu helfen, ihre Gedanken, Gefühle und Verhaltensweisen im Zusammenhang mit Zahnarztangst zu bewältigen, um die Angst bei Begegnungen mit Zahnärzten zu reduzieren.
Diese Sitzung ist eine 1-stündige persönliche Kognitive Verhaltenstherapie (CBT) Zahnarztangstsitzung durch Studienpersonal in der Zahnarztpraxis. Die Teilnehmer werden üben, mit ihren Gedanken, Verhaltensweisen und/oder Gefühlen umzugehen, wenn sie Reizen ausgesetzt sind, von denen sie berichten, dass sie sich immer noch fürchten. Nach jeder Übungssituation besprechen der Psychotherapeut und der Teilnehmer die durch die Situation erzeugten nicht bestätigenden Beweise.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Benutzerfreundlichkeit der Dental FearLess App
Zeitfenster: Usability-Maßnahmen werden innerhalb von 24 Stunden nach Fertigstellung der App erfasst
Eine auf der System Usability Scale basierende Messung bewertet die Gefühle der Teilnehmer gegenüber der App. Jedes Item wird auf einer Likert-Skala von 1 bis 5 bewertet, wobei 7 der 21 Items umgekehrt kodiert sind. Mögliche Punktzahlen reichen von 21 bis 105, wobei höhere Punktzahlen eine günstigere Einschätzung der Benutzerfreundlichkeit der App anzeigen
Usability-Maßnahmen werden innerhalb von 24 Stunden nach Fertigstellung der App erfasst
Benutzerfreundlichkeit der In-Chair-Intervention
Zeitfenster: Usability-Maßnahmen werden innerhalb von 24 Stunden nach Erhalt der Behandlung am Behandlungsstuhl erhoben
Eine auf der System Usability Scale basierende Messung bewertet die Gefühle der Teilnehmer über die Intervention im Behandlungsstuhl. Jedes Item wird auf einer Likert-Skala von 1 bis 5 bewertet, wobei 3 der 16 Items umgekehrt codiert sind. Mögliche Scores reichen von 16 bis 80, wobei höhere Scores günstigere Einschätzungen hinsichtlich der Anwendbarkeit der Intervention anzeigen
Usability-Maßnahmen werden innerhalb von 24 Stunden nach Erhalt der Behandlung am Behandlungsstuhl erhoben

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Aufbewahrung der Zahnarztpraxis
Zeitfenster: Bis zu 6 Monate ab Anmeldung
Verhaltensdaten zum Besuch von Zahnarztterminen, Therapietreue nach Eingriff
Bis zu 6 Monate ab Anmeldung
Gesamteffektivität des 2-Stufen-Modells
Zeitfenster: Bis zu 6 Monate ab Anmeldung
Veränderung der Zahnarztangst, bewertet anhand mehrerer Indikatoren (selbst berichtete absolute Angst, Erfahrungen mit Angst, die nicht bestätigt werden, Kognitionen und erlebte Affekte beim nächsten geplanten Zahnarzttermin)
Bis zu 6 Monate ab Anmeldung
Globale Zahnarztangst
Zeitfenster: Bewertet innerhalb von 24 Stunden vor und innerhalb von 24 Stunden nach App-Nutzung.
Gatchels Zahnarztangst-Gegenstand wird wegen seiner Kürze während des Screenings verwendet. Die Teilnehmer bewerten ihre Zahnarztangst/Angst auf einer Skala von 0 (keine) bis 10 (hoch).
Bewertet innerhalb von 24 Stunden vor und innerhalb von 24 Stunden nach App-Nutzung.
Termin nach der Umfrage
Zeitfenster: Bewertet innerhalb von 24 Stunden nach Nutzung der App.
Zahnarztbesuchserfahrung und Angst-Glaubens-Bestätigungs- oder Ablehnungsfragen.
Bewertet innerhalb von 24 Stunden nach Nutzung der App.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Richard E Heyman, PhD, New York University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

31. August 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. November 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. September 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. Oktober 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

18. Oktober 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

13. November 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. November 2023

Zuletzt verifiziert

1. November 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 1UG3DE029453-01-1
  • 1UG3DE029453-01 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Zahnarztangst

Klinische Studien zur Dental FearLess-App

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