Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Распространение информации о кратком стоматологическом вмешательстве

9 ноября 2023 г. обновлено: New York University

Пилотное испытание поэтапного подхода к стоматологическому страху в частных стоматологических клиниках

Несмотря на то, что существует несколько эффективных вмешательств при стоматологическом страхе, он по-прежнему остается одним из наиболее распространенных и наименее затрагиваемых фобий среди людей. Эта реальность во многом связана с распространением или его отсутствием. Необходимы исследования о том, как распространять и внедрять такое лечение таким образом, чтобы распознавать препятствия на пути к доступу и началу лечения страха перед зубами. Используя совместный подход к лечению, исследователи проведут пилотную проверку на предмет осуществимости и приемлемости краткого двухэтапного вмешательства, связанного со страхом зубов. Первым шагом будет приложение для лечения зубов средней и тяжелой степени, к которому участники смогут получить доступ на мобильном устройстве. Второй этап будет состоять из часовой очной когнитивно-поведенческой терапии для участников, проводимой специалистом по психическому здоровью в кабинете их стоматолога.

Обзор исследования

Подробное описание

Стоматологический страх является одной из наиболее распространенных индивидуальных фобий и оказывает разрушительное воздействие на здоровье полости рта и физическое здоровье, а также на эмоциональное благополучие. Поведенческое избегание, связанное со страхом зубов, приводит к пренебрежению профилактической помощью, большему количеству неотложных стоматологических услуг, усилению боли и страданий для отдельных лиц и увеличению финансового бремени как для пациентов, так и для общества в целом. Лечение остается недоступным для подавляющего большинства пугливых пациентов. Чрезвычайно эффективные краткие, основанные на фактических данных вмешательства при стоматологическом страхе не применялись за пределами специализированных клиник, в которых они были разработаны. И это несмотря на повсеместный характер стоматологического страха и его хорошо задокументированное влияние на общественное здоровье. Кроме того, ни одна из этих существующих моделей лечения не может быть легко включена в стоматологическую практику (из-за проблем с логистикой, сертифицированными поставщиками, временем, финансовыми затратами и нарушениями рабочего процесса).

Необходимы исследования о том, как распространять и внедрять такое лечение таким образом, чтобы распознавать препятствия на пути к доступу и началу лечения страха перед зубами. Исследователи предлагают провести пилотное тестирование на предмет осуществимости и приемлемости Dental FearLess, краткого, бесплатного, самостоятельного, компьютеризированного вмешательства для лечения страха зубов от умеренного до сильного, которое можно реализовать в приемной стоматологических кабинетов. Пациентам, сообщающим об умеренном или сильном страхе перед зубами после прохождения Dental FearLess, будет предложено последующее 1-часовое занятие, которое охватывает тот же контент лично. Очевидно, что проблема в настоящее время заключается не в том, как лечить страх перед зубами, чтобы уменьшить финансовое и человеческое бремя страданий для общественного здравоохранения, а в том, как распространять и внедрять вмешательства, основанные на доказательствах (EBI), для лечения страха перед зубами таким образом, чтобы признавать преимущества и препятствия в система здравоохранения США.

Пошаговые вмешательства продемонстрировали эффективность в отношении других поведенческих и эмоциональных проблем. Исследователи стремятся проверить, осуществимы ли и приемлемы ли такие вмешательства как для стоматологов, так и для пациентов в связи со страхом перед зубами. Если пилотная оценка окажется многообещающей, ее можно будет протестировать в более крупных исследованиях и, если она окажется эффективной, более широко внедрить ее в обычную стоматологическую практику. Это могло бы улучшить восприятие и, в конечном счете, результаты лечения пациентов по сравнению с существующими психосоциальными вмешательствами при стоматологическом страхе.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

71

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • New York
      • Brooklyn, New York, Соединенные Штаты, 11215
        • Noble Dental Care, PC
      • New York, New York, Соединенные Штаты, 10019
        • Allen & Schwarz Dental

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 100 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • От умеренной до тяжелой стоматологической боязни
  • 18 лет и старше
  • Свободное и грамотное владение английским языком
  • Доступ к устройству, с помощью которого они будут пилотировать вмешательство.

Критерий исключения:

  • Не испытывает страха перед зубами от умеренного до сильного
  • 17 лет или младше
  • не говорит по-английски
  • Не имеет доступа к устройству, с помощью которого они могли бы пилотировать вмешательство

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Лечение стоматологического страха
Все участники получат краткое двухэтапное лечение страха перед зубами (приложение Dental FearLess, лечение в кресле)
Dental FearLess — это самоуправляемое психообразовательное вмешательство, к которому участники будут получать доступ через свои личные смарт-устройства (другими словами, это онлайн-приложение, в котором исследователи представляют информацию о стоматологических процедурах. Пользователь выбирает процедуру, по которой ему нужна информация, а затем просматривает короткое видео о выбранной процедуре. В нем используются инструменты, основанные на фактических данных, чтобы помочь участникам управлять своими мыслями, чувствами и поведением, связанными со страхом зубов, чтобы уменьшить страх во время встреч со стоматологами.
Этот сеанс представляет собой 1-часовой личный сеанс когнитивно-поведенческой терапии (КПТ) стоматологического страха, проводимый исследовательским персоналом в стоматологическом кабинете. Участники будут практиковаться в управлении своими мыслями, поведением и/или чувствами при воздействии стимулов, которые, как они сообщают, все еще боятся. После каждой практической ситуации психиатр и участник обсуждают опровергающие данные, порожденные ситуацией.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Удобство использования приложения Dental FearLess
Временное ограничение: Показатели юзабилити будут собраны в течение 24 часов после завершения работы приложения.
Мера, основанная на шкале удобства использования системы, будет оценивать отношение участников к приложению. Каждый пункт оценивается по шкале Лайкерта от 1 до 5, при этом 7 из 21 пункта кодируются в обратном порядке. Возможные баллы будут варьироваться от 21 до 105, причем более высокие баллы указывают на более благоприятные оценки удобства использования приложения.
Показатели юзабилити будут собраны в течение 24 часов после завершения работы приложения.
Практика вмешательства в кресле
Временное ограничение: Показатели удобства использования будут собраны в течение 24 часов после получения лечения в кресле.
Мера, основанная на шкале юзабилити системы, будет оценивать отношение участников к вмешательству в кресле. Каждый пункт оценивается по шкале Лайкерта от 1 до 5, при этом 3 из 16 пунктов кодируются в обратном порядке. Возможные баллы варьируются от 16 до 80, при этом более высокие баллы указывают на более благоприятную оценку применимости вмешательства.
Показатели удобства использования будут собраны в течение 24 часов после получения лечения в кресле.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Стоматологическая практика
Временное ограничение: До 6 месяцев с момента регистрации
Поведенческие данные о посещении стоматологических кабинетов, приверженности лечению после вмешательства
До 6 месяцев с момента регистрации
Общая эффективность двухэтапной модели
Временное ограничение: До 6 месяцев с момента регистрации
Изменение страха зубов, оцениваемое с помощью нескольких индикаторов (самооценка абсолютного страха, опыт неподтверждения беспокойства, когниции и аффект, испытанный во время следующего запланированного визита к стоматологу)
До 6 месяцев с момента регистрации
Глобальный стоматологический страх
Временное ограничение: Оценивается в течение 24 часов до и в течение 24 часов после использования приложения.
Предмет стоматологического страха Гэтчела будет использоваться во время проверки из-за его краткости. Участники оценивают свою стоматологическую тревогу/страх по шкале от 0 (отсутствие) до 10 (высокий уровень).
Оценивается в течение 24 часов до и в течение 24 часов после использования приложения.
Назначение после опроса
Временное ограничение: Оценивается в течение 24 часов после использования приложения.
Опыт визита к стоматологу и вопросы, подтверждающие или опровергающие опасения.
Оценивается в течение 24 часов после использования приложения.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Richard E Heyman, PhD, New York University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

31 августа 2021 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 ноября 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 мая 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

17 сентября 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

4 октября 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

18 октября 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

13 ноября 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

9 ноября 2023 г.

Последняя проверка

1 ноября 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 1UG3DE029453-01-1
  • 1UG3DE029453-01 (Грант/контракт NIH США)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Стоматологическая Бесстрашное приложение

Подписаться