Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Lyhyen hammaslääketieteellisen pelkotoimenpiteen levittäminen

torstai 9. marraskuuta 2023 päivittänyt: New York University

Hammaslääketieteellisen pelon vaiheittaisen hoidon pilottitesti yksityisillä hammasklinikoilla

Huolimatta siitä, että hammaslääketieteellisen pelon hoitoon on olemassa useita tehokkaita interventioita, se on edelleen yksi yleisimmistä ja vähiten hoidetuista foboista yksilöiden keskuudessa. Tämä todellisuus johtuu suurelta osin levittämisestä tai sen puutteesta. Tarvitaan tutkimusta siitä, miten tällaista hoitoa voidaan levittää ja toteuttaa tavalla, joka tunnistaa esteet hampaiden pelon hoitoon pääsylle ja hoitoon hakemiselle. Käyttäen yhteishoitoa, tutkijat testaavat lyhyen 2-vaiheisen hampaiden pelkointervention toteutettavuuden ja hyväksyttävyyden. Ensimmäinen askel on sovellusinterventio keskivaikealle tai vaikealle hammashoidolle, jota osallistujat voivat käyttää mobiililaitteella. Toinen vaihe koostuu tunnin mittaisesta kasvokkain tapahtuvasta CBT-interventiosta osallistujille, jonka mielenterveysalan ammattilainen toimittaa hammaslääkärin vastaanotolla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Hampaiden pelko on yksi yleisimmistä yksilön foboista, ja sillä on tuhoisia vaikutuksia suun ja fyysiseen terveyteen sekä henkiseen hyvinvointiin. Hammaslääkäreiden pelkoon liittyvä käyttäytymisen välttäminen johtaa profylaktisen hoidon laiminlyöntiin, useampaan hammashoitoon, lisääntyneeseen kipuun ja kärsimykseen yksilöille sekä suurempaan taloudelliseen taakkaan sekä potilaille että yhteiskunnalle yleensä. Suurin osa peloissaan olevista potilaista ei saa hoitoa. Erittäin tehokkaita lyhyitä näyttöön perustuvia interventioita hammaslääketieteellisen pelon hoitoon ei ole annettu niiden erikoisklinikoiden ulkopuolella, joissa ne on kehitetty. Tämä huolimatta hammaslääketieteellisen pelon yleisestä luonteesta ja sen hyvin dokumentoidusta vaikutuksesta kansanterveyteen. Lisäksi mitään näistä olemassa olevista hoitomalleista ei voida helposti sisällyttää hammashoitoon (logistiikan, valtuutettujen palveluntarjoajien, ajan, taloudellisten kustannusten ja työnkulun häiriöiden vuoksi).

Tarvitaan tutkimusta siitä, miten tällaista hoitoa voidaan levittää ja toteuttaa tavalla, joka tunnistaa esteet hampaiden pelon hoitoon pääsylle ja hoitoon hakemiselle. Tutkijat ehdottavat pilottitestausta toteutettavuuden ja hyväksyttävyyden vuoksi, Dental FearLess, lyhyt, ilmainen, itseohjautuva, tietokoneistettu interventio keskivaikeaan tai vaikeaan hammaslääketieteelliseen pelkoon, joka voidaan toteuttaa hammaslääkäritoimistojen odotushuoneissa. Potilaille, jotka raportoivat keskivaikeasta tai vaikeasta hammaslääketieteellisestä pelosta Dental FearLessin suorittamisen jälkeen, tarjotaan 1 tunnin seurantajakso, joka kattaa saman sisällön henkilökohtaisesti. Haasteena tällä hetkellä ei selvästikään ole se, kuinka hoitaa hammaslääketieteellistä pelkoa kansanterveydelle aiheutuvan taloudellisen ja inhimillisen kärsimyksen taakan vähentämiseksi, vaan se, kuinka levittää ja toteuttaa todisteisiin perustuvia interventioita (EBI) hammaslääketieteellisen pelon torjumiseksi tavalla, joka tunnistaa hampaiden aiheuttamat edut ja esteet. Yhdysvaltain terveydenhuoltojärjestelmä.

Vaiheittaiset hoitotoimenpiteet ovat osoittaneet tehokkuutta muihin käyttäytymis- ja tunne-ongelmiin. Tutkijat pyrkivät testaamaan, ovatko tällaiset interventiot toteutettavissa ja hyväksyttäviä sekä hammaslääkäreille että potilaille hampaiden pelon vuoksi. Mikäli pilottiarviointi näyttää lupaavalta, sitä voidaan testata laajemmissa tutkimuksissa ja tehokkuuden mukaan ottaa laajemmin käyttöön normaaliin hammaslääkäritoimintaan. Tämä voisi parantaa vastaanottoa ja viime kädessä potilaiden tuloksia verrattuna olemassa oleviin psykososiaalisiin interventioihin hammaslääketieteellisen pelon vuoksi.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

71

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • New York
      • Brooklyn, New York, Yhdysvallat, 11215
        • Noble Dental Care, PC
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10019
        • Allen & Schwarz Dental

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 100 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Keskivaikea tai vaikea hammaslääkäripelko
  • 18 vuotta täyttänyt tai vanhempi
  • Sujuva ja lukutaitoinen englanti
  • Pääsy laitteeseen, jolla he ohjaavat interventiota.

Poissulkemiskriteerit:

  • Hänellä ei ole kohtalaista tai vaikeaa hampaiden pelkoa
  • 17 vuotta tai nuorempi
  • Ei puhu englantia
  • Hänellä ei ole pääsyä laitteeseen, jolla he ohjaisivat interventiota

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Hammaslääkärin pelon interventio
Kaikki osallistujat saavat lyhyen 2-vaiheisen hoidon hampaiden pelosta (Dental FearLess -sovellus, In-Chair Treatment)
Dental FearLess on itseohjautuva psykoedukaalinen interventio, johon osallistujat pääsevät henkilökohtaisen älylaitteensa kautta (toisin sanoen tämä on online-sovellus, jossa tutkijat esittävät tietoa hammastoimenpiteistä. Käyttäjä valitsee toimenpiteen, josta hän haluaa tietoa, ja katsoo sitten lyhyen videon valitusta toimenpiteestä. Se käyttää näyttöön perustuvia työkaluja auttamaan osallistujia hallitsemaan hampaiden pelkoa koskevia ajatuksiaan, tunteitaan ja käyttäytymistään vähentääkseen pelkoa hammaslääketieteen ammattilaisten kohtaamisten aikana.
Tämä istunto on 1 tunnin henkilökohtainen kognitiivisen käyttäytymisterapian (CBT) hampaiden pelkoistunto, jonka suorittaa hammaslääkärin vastaanoton tutkimushenkilöstö. Osallistujat harjoittelevat ajatusten, käyttäytymisen ja/tai tunteiden hallintaa, kun he altistuvat ärsykkeille, joita he ilmoittavat edelleen pelkäävänsä. Jokaisen harjoitustilanteen jälkeen mielenterveyden tarjoaja ja osallistuja keskustelevat tilanteen tuottamasta kielteisestä todisteesta.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Dental FearLess -sovelluksen käytettävyys
Aikaikkuna: Käytettävyystoimenpiteet kerätään 24 tunnin kuluessa sovelluksen valmistumisesta
Järjestelmän käytettävyysasteikkoon perustuva mittaus arvioi osallistujien tunteita sovelluksesta. Jokainen kohde pisteytetään 1-5 Likert-asteikolla, jossa 7 21:stä käänteestä koodataan. Mahdolliset pisteet vaihtelevat välillä 21–105, ja korkeammat pisteet osoittavat suotuisampia arvioita sovelluksen käytettävyydestä
Käytettävyystoimenpiteet kerätään 24 tunnin kuluessa sovelluksen valmistumisesta
Puheenvuoron käytettävyys
Aikaikkuna: Käytettävyysmittaukset kerätään 24 tunnin sisällä tuolihoidon vastaanottamisesta
Järjestelmän käytettävyysasteikkoon perustuva mittaus arvioi osallistujien tunteita tuolin interventiosta. Jokainen kohde pisteytetään 1-5 Likert-asteikolla, jossa 3 16:sta käänteiskoodataan. Mahdolliset pisteet vaihtelevat välillä 16-80, korkeammat pisteet osoittavat suotuisampia arvioita toimenpiteen käytettävyydestä
Käytettävyysmittaukset kerätään 24 tunnin sisällä tuolihoidon vastaanottamisesta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hammaslääkärin vastaanoton säilyttäminen
Aikaikkuna: Jopa 6 kuukautta ilmoittautumisesta
Käyttäytymistiedot hammaslääkärikäynnistä, hoitoon sitoutumisesta toimenpiteen jälkeen
Jopa 6 kuukautta ilmoittautumisesta
2-vaiheisen mallin kokonaistehokkuus
Aikaikkuna: Jopa 6 kuukautta ilmoittautumisesta
Muutos hammaslääketieteellisessä pelossa arvioituna useilla indikaattoreilla (itseraportoitu absoluuttinen pelko, kokemukset ahdistuksen epävahvistuksesta, kognitiiviset kokemukset ja seuraavan hammaslääkärikäynnin aikana koettu vaikutus)
Jopa 6 kuukautta ilmoittautumisesta
Globaali hammaslääkäripelko
Aikaikkuna: Arvioitu 24 tunnin sisällä ennen sovelluksen käyttöä ja 24 tunnin sisällä sen jälkeen.
Gatchelin hampaiden pelkoesinettä käytetään seulonnassa sen lyhyyden vuoksi. Osallistujat arvioivat hammasahdistuksensa/pelkonsa asteikolla 0 (ei mitään) 10 (korkea) asteikolla.
Arvioitu 24 tunnin sisällä ennen sovelluksen käyttöä ja 24 tunnin sisällä sen jälkeen.
Ajanvaraus kyselyn jälkeen
Aikaikkuna: Arvioitu 24 tunnin sisällä sovelluksen käytöstä.
Hammaslääkärikäynnin kokemus ja pelko-uskon vahvistus- tai epävahvistuskysymykset.
Arvioitu 24 tunnin sisällä sovelluksen käytöstä.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Richard E Heyman, PhD, New York University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 31. elokuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 30. marraskuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. toukokuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 17. syyskuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 4. lokakuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 18. lokakuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 13. marraskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 9. marraskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. marraskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 1UG3DE029453-01-1
  • 1UG3DE029453-01 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Hammaslääkärin pelko

Kliiniset tutkimukset Dental FearLess -sovellus

Tilaa