Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Formidling af en kort tandlægeskrækindsats

9. november 2023 opdateret af: New York University

Pilottest af en stepped-care-tilgang til tandlægeskræk på private tandklinikker

På trods af at der findes adskillige effektive indgreb mod tandlægeskræk, er det fortsat blandt de mest almindelige og mindst behandlede fobier blandt individer. Denne virkelighed skyldes i høj grad formidling eller mangel på samme. Der er behov for forskning i, hvordan man udbreder og implementerer en sådan behandling på en måde, der anerkender barriererne for at få adgang til og komme i behandling for tandlægeskræk. Ved at bruge en samarbejdstilgang vil efterforskerne pilotteste en kort 2-trins tandlægeskrækintervention for gennemførlighed og accept. Det første trin vil være en app-intervention til moderat til svær tandbehandling, som kan tilgås af deltagere på en mobilenhed. Det andet trin vil bestå af en en times ansigt-til-ansigt CBT-intervention for deltagere leveret af en mental sundhedsprofessionel på deres tandlægekontor.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Tandlægeskræk er blandt de mest almindelige individuelle fobier og har ødelæggende virkninger på oral og fysisk sundhed samt følelsesmæssigt velvære. Den adfærdsmæssige undgåelse forbundet med tandlægeskræk fører til forsømmelse af profylaktisk behandling, flere tandlægetilfælde, øget smerte og lidelse for enkeltpersoner og større økonomiske byrder, både for patienter og samfundet som helhed. Behandling er fortsat utilgængelig for langt de fleste frygtsomme patienter. Ekstremt effektive korte evidensbaserede indgreb mod tandlægeskræk er ikke blevet administreret uden for de specialklinikker, hvor de blev udviklet. Dette er på trods af den allestedsnærværende karakter af tandlægeskræk og dens veldokumenterede indvirkning på folkesundheden. Ydermere kan ingen af ​​disse eksisterende behandlingsmodeller nemt integreres i tandlægepraksis (på grund af problemer med logistik, legitimerede udbydere, tid, økonomiske omkostninger og forstyrrelser i arbejdsgangen).

Der er behov for forskning i, hvordan man udbreder og implementerer en sådan behandling på en måde, der anerkender barriererne for at få adgang til og komme i behandling for tandlægeskræk. Efterforskerne foreslår at pilotteste, for gennemførlighed og accept, Dental FearLess, en kort, gratis, selvstyret, computerstyret intervention for moderat til svær tandlægeskræk, der kan implementeres i venteværelset på tandlægekontorer. Patienter, der rapporterer moderat til svær tandlægeskræk efter at have afsluttet Dental FearLess, vil blive tilbudt en opfølgende 1-times session, der dækker det samme indhold personligt. Det er klart, at udfordringen på nuværende tidspunkt ikke er, hvordan man behandler tandlægeskræk for at reducere den økonomiske og menneskelige lidelsesbyrde for folkesundheden, men hvordan man udbreder og implementerer Evidence Based Interventions (EBI'er) for tandlægeskræk på en måde, der anerkender belønningerne og barriererne i det amerikanske sundhedssystem.

Step-care-interventioner har vist effektivitet til andre adfærdsmæssige og følelsesmæssige problemer. Efterforskerne har til formål at teste, om sådanne indgreb er gennemførlige og acceptable, for både tandlæger og patienter, for tandlægeskræk. Hvis pilotevalueringen viser lovende, kan den testes i større undersøgelser og, hvis den er effektiv, implementeres mere bredt i den normale tandlægepraksis. Dette kunne forbedre optagelsen og i sidste ende patientresultater sammenlignet med eksisterende psykosociale interventioner for tandlægeskræk.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

71

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • New York
      • Brooklyn, New York, Forenede Stater, 11215
        • Noble Dental Care, PC
      • New York, New York, Forenede Stater, 10019
        • Allen & Schwarz Dental

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 100 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Moderat til svær tandlægeskræk
  • 18 år eller ældre
  • Flydende og kan engelsk
  • Adgang til en enhed, som de vil styre interventionen med.

Ekskluderingskriterier:

  • Har ikke moderat til svær tandlægeskræk
  • 17 år eller yngre
  • Taler ikke engelsk
  • Har ikke adgang til en enhed, som de ville styre indgrebet med

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Tandlægeskrækintervention
Alle deltagere vil modtage en kort 2-trins behandling for tandlægeskræk (Dental FearLess app, In-Chair Treatment)
Dental FearLess, er en selvadministreret psykoedukativ intervention, som deltagerne får adgang til via deres personlige smarte enhed (med andre ord er dette en onlineapplikation, hvor efterforskere præsenterer information om tandbehandlinger. Brugeren vælger den procedure, som de ønsker information om, og ser derefter en kort video om den valgte procedure. Den bruger evidensbaserede værktøjer til at hjælpe deltagerne med at styre deres tanker, følelser og adfærd relateret til tandlægeskræk for at reducere frygt under møder med tandlæger.
Denne session er en 1-times personlig kognitiv adfærdsterapi (CBT) tandlægeskræk session af studiepersonale på tandlægekontoret. Deltagerne vil øve sig i at håndtere deres tanker, adfærd og/eller følelser, når de udsættes for stimuli, som de rapporterer stadig frygter. Efter hver praksissituation diskuterer udbyderen af ​​mental sundhed og deltageren de afvisende beviser, som situationen genererer.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Brugbarheden af ​​Dental FearLess-appen
Tidsramme: Brugervenlighedsforanstaltninger vil blive indsamlet inden for 24 timer efter appens færdiggørelse
Et mål baseret på System Usability Scale vil vurdere deltagernes følelser omkring appen. Hvert element scores på en Likert-skala fra 1 til 5, hvor 7 af de 21 elementer er omvendt kodet. Mulige score vil variere fra 21 til 105 med højere score, der indikerer mere gunstige vurderinger vedrørende anvendeligheden af ​​appen
Brugervenlighedsforanstaltninger vil blive indsamlet inden for 24 timer efter appens færdiggørelse
Anvendeligheden af ​​In-Chair-interventionen
Tidsramme: Brugervenlighedsforanstaltninger vil blive indsamlet inden for 24 timer efter modtagelse af behandling i stolen
Et mål baseret på System Usability Scale vil vurdere deltagernes følelser omkring interventionen i stolen. Hvert element scores på en Likert-skala fra 1 til 5, hvor 3 af de 16 elementer er omvendt kodet. Mulige score spænder fra 16 til 80, hvor højere score indikerer mere gunstige vurderinger vedrørende brugbarheden af ​​interventionen
Brugervenlighedsforanstaltninger vil blive indsamlet inden for 24 timer efter modtagelse af behandling i stolen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fastholdelse af tandlægepraksis
Tidsramme: Op til 6 måneder fra tilmelding
Adfærdsdata om tandlægebesøg, behandlingsoverholdelse efter intervention
Op til 6 måneder fra tilmelding
Samlet effektivitet af 2-trins model
Tidsramme: Op til 6 måneder fra tilmelding
Ændring i tandlægeskræk vurderet via flere indikatorer (selvrapporteret absolut frygt, oplevelser af angstbekræftelse, erkendelser og påvirkning oplevet under næste planlagte tandlægebesøg)
Op til 6 måneder fra tilmelding
Global dental frygt
Tidsramme: Vurderet inden for 24 timer før og inden for 24 timer efter brug af appen.
Gatchels tandlægeskrækemne vil blive brugt under screening for dets korthed. Deltagerne vurderer deres tandlægeangst/-frygt på en skala fra 0 (ingen) til 10 (høj).
Vurderet inden for 24 timer før og inden for 24 timer efter brug af appen.
Udnævnelse efter undersøgelse
Tidsramme: Vurderet inden for 24 timer efter brug af appen.
Tandlægebesøgsoplevelse og frygt-tro bekræftelses- eller afkræftelsesspørgsmål.
Vurderet inden for 24 timer efter brug af appen.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Richard E Heyman, PhD, New York University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

31. august 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. november 2022

Studieafslutning (Faktiske)

1. maj 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. september 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. oktober 2021

Først opslået (Faktiske)

18. oktober 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. november 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. november 2023

Sidst verificeret

1. november 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1UG3DE029453-01-1
  • 1UG3DE029453-01 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Tandlægeskræk

Kliniske forsøg med Dental FearLess app

Abonner