Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rozpowszechnianie krótkiej interwencji dentystycznej

9 listopada 2023 zaktualizowane przez: New York University

Test pilotażowy stopniowego podejścia do leczenia lęku przed dentystą w prywatnych klinikach dentystycznych

Pomimo faktu, że istnieje kilka skutecznych interwencji w przypadku lęku przed dentystą, nadal należy on do najczęstszych i najrzadziej leczonych fobii wśród osób. Ta rzeczywistość jest w dużej mierze spowodowana rozpowszechnianiem lub jego brakiem. Potrzebne są badania nad tym, jak rozpowszechniać i wdrażać takie leczenie w sposób uwzględniający bariery w dostępie do leczenia i rozpoczynaniu leczenia z powodu lęku przed dentystą. Stosując wspólne podejście do opieki, badacze przetestują pilotażowo, pod kątem wykonalności i akceptacji, krótką, dwuetapową interwencję dentystyczną. Pierwszym krokiem będzie interwencja w aplikacji dla średniozaawansowanych zębów, do której uczestnicy będą mieli dostęp na urządzeniu mobilnym. Drugi krok będzie polegał na godzinnej bezpośredniej interwencji CBT dla uczestników prowadzonej przez specjalistę ds. zdrowia psychicznego w gabinecie dentystycznym.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Strach przed dentystą jest jedną z najczęstszych fobii indywidualnych i ma druzgocący wpływ na zdrowie jamy ustnej i zdrowie fizyczne, a także samopoczucie emocjonalne. Unikanie behawioralne związane ze strachem przed dentystą prowadzi do zaniedbania opieki profilaktycznej, większej liczby nagłych przypadków dentystycznych, zwiększonego bólu i cierpienia jednostek oraz większych obciążeń finansowych, zarówno dla pacjentów, jak i ogółu społeczeństwa. Leczenie pozostaje niedostępne dla ogromnej większości zastraszonych pacjentów. Niezwykle skuteczne, krótkie, oparte na dowodach interwencje dotyczące lęku przed dentystą nie były stosowane poza specjalistycznymi klinikami, w których zostały opracowane. Dzieje się tak pomimo wszechobecnego strachu przed dentystą i jego dobrze udokumentowanego wpływu na zdrowie publiczne. Co więcej, żaden z tych istniejących modeli leczenia nie może być łatwo włączony do praktyki dentystycznej (ze względu na kwestie logistyczne, akredytowanych dostawców, czas, koszty finansowe i zakłócenia w przepływie pracy).

Potrzebne są badania nad tym, jak rozpowszechniać i wdrażać takie leczenie w sposób uwzględniający bariery w dostępie do leczenia i rozpoczynaniu leczenia z powodu lęku przed dentystą. Badacze proponują przetestowanie pilotażowe, pod kątem wykonalności i akceptacji, Dental FearLess, krótkiej, bezpłatnej, samodzielnie kierowanej, skomputeryzowanej interwencji w przypadku umiarkowanego do ciężkiego lęku przed dentystą, którą można wdrożyć w poczekalni gabinetów dentystycznych. Pacjenci zgłaszający umiarkowany lub ciężki strach przed dentystą po ukończeniu Dental FearLess otrzymają propozycję kolejnej 1-godzinnej sesji, która obejmuje te same treści osobiście. Oczywiście obecnie wyzwaniem nie jest to, jak leczyć strach przed dentystą, aby zmniejszyć finansowe i ludzkie cierpienie dla zdrowia publicznego, ale jak rozpowszechniać i wdrażać interwencje oparte na dowodach (EBI) w przypadku strachu przed dentystą w sposób, który rozpoznaje korzyści i bariery w amerykański system opieki zdrowotnej.

Interwencje stopniowej opieki wykazały skuteczność w przypadku innych problemów behawioralnych i emocjonalnych. Badacze mają na celu sprawdzenie, czy takie interwencje są wykonalne i akceptowalne zarówno dla dentystów, jak i pacjentów z powodu lęku przed dentystą. Jeśli ewaluacja pilotażowa okaże się obiecująca, można ją przetestować w większych badaniach i, jeśli okaże się skuteczna, zostać wdrożona na szerszą skalę w normalnym toku praktyki dentystycznej. Może to poprawić absorpcję i ostatecznie wyniki pacjentów w porównaniu z istniejącymi interwencjami psychospołecznymi w przypadku lęku przed dentystą.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

71

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • New York
      • Brooklyn, New York, Stany Zjednoczone, 11215
        • Noble Dental Care, PC
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10019
        • Allen & Schwarz Dental

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 100 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Umiarkowany do ciężkiego strach przed dentystą
  • 18 lat lub więcej
  • Biegły i piśmienny w języku angielskim
  • Dostęp do urządzenia, za pomocą którego będą pilotować interwencję.

Kryteria wyłączenia:

  • Nie ma umiarkowanego do ciężkiego lęku przed dentystą
  • 17 lat lub mniej
  • Nie mówi po angielsku
  • Nie ma dostępu do urządzenia, za pomocą którego pilotowałby interwencję

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Interwencja strachu przed dentystami
Wszyscy uczestnicy otrzymają krótkie 2-etapowe leczenie lęku przed dentystą (aplikacja Dental FearLess, leczenie na fotelu)
Behawioralne: Aplikacja Dental FearLess
Dental FearLess to samodzielna interwencja psychoedukacyjna, do której uczestnicy będą mieli dostęp za pośrednictwem osobistego urządzenia inteligentnego (innymi słowy, jest to aplikacja internetowa, w której badacze przedstawiają informacje o zabiegach dentystycznych. Użytkownik wybiera procedurę, o której chce uzyskać informacje, a następnie ogląda krótki film na temat wybranej procedury. Wykorzystuje narzędzia oparte na dowodach, aby pomóc uczestnikom zarządzać swoimi myślami, uczuciami i zachowaniami związanymi ze strachem przed dentystą, aby zmniejszyć strach podczas spotkań z dentystami.
Behawioralne: Protokół leczenia na fotelu
Ta sesja to 1-godzinna osobista sesja terapii poznawczo-behawioralnej (CBT) strachu dentystycznego prowadzona przez personel badawczy w gabinecie dentystycznym. Uczestnicy będą ćwiczyć zarządzanie swoimi myślami, zachowaniami i/lub uczuciami, gdy będą narażeni na bodźce, których nadal się boją. Po każdej sytuacji ćwiczeniowej osoba świadcząca usługi w zakresie zdrowia psychicznego i uczestnik omawiają niepotwierdzone dowody wygenerowane przez tę sytuację.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Użyteczność aplikacji Dental FearLess
Ramy czasowe: Miary użyteczności zostaną zebrane w ciągu 24 godzin od ukończenia aplikacji
Miara oparta na skali użyteczności systemu oceni odczucia uczestników dotyczące aplikacji. Każda pozycja jest oceniana w skali Likerta od 1 do 5, przy czym 7 z 21 pozycji jest odwróconych. Możliwe wyniki mieszczą się w przedziale od 21 do 105, przy czym wyższe wyniki oznaczają korzystniejsze oceny dotyczące użyteczności aplikacji
Miary użyteczności zostaną zebrane w ciągu 24 godzin od ukończenia aplikacji
Użyteczność interwencji przewodniczącej
Ramy czasowe: Miary użyteczności zostaną zebrane w ciągu 24 godzin od otrzymania leczenia na krześle
Miara oparta na Skali Użyteczności Systemu pozwoli ocenić odczucia uczestników dotyczące interwencji na krześle. Każda pozycja jest oceniana w skali Likerta od 1 do 5, przy czym 3 z 16 pozycji są odwrócone. Możliwe wyniki mieszczą się w przedziale od 16 do 80, przy czym wyższe wyniki wskazują na korzystniejsze oceny dotyczące użyteczności interwencji
Miary użyteczności zostaną zebrane w ciągu 24 godzin od otrzymania leczenia na krześle

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Utrzymanie praktyki dentystycznej
Ramy czasowe: Do 6 miesięcy od rejestracji
Dane behawioralne dotyczące obecności na wizytach u dentysty, przestrzegania zaleceń lekarskich po interwencji
Do 6 miesięcy od rejestracji
Ogólna skuteczność modelu dwuetapowego
Ramy czasowe: Do 6 miesięcy od rejestracji
Zmiana lęku przed dentystą oceniana za pomocą kilku wskaźników (zgłoszony przez siebie absolutny strach, doznania lęku, potwierdzenie, przekonania i afekt doświadczany podczas następnej zaplanowanej wizyty u dentysty)
Do 6 miesięcy od rejestracji
Globalny strach przed dentystami
Ramy czasowe: Ocenione w ciągu 24 godzin przed i w ciągu 24 godzin po użyciu aplikacji.
Przedmiot strachu dentystycznego Gatchela zostanie użyty podczas kontroli ze względu na jego zwięzłość. Uczestnicy oceniają swój niepokój/lęk przed dentystą w skali od 0 (brak) do 10 (wysoki).
Ocenione w ciągu 24 godzin przed i w ciągu 24 godzin po użyciu aplikacji.
Spotkanie po ankiecie
Ramy czasowe: Ocena w ciągu 24 godzin po użyciu aplikacji.
Doświadczenie wizyty u dentysty i pytania potwierdzające lub zaprzeczające przekonaniu o strachu.
Ocena w ciągu 24 godzin po użyciu aplikacji.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

New York University

Śledczy

  • Główny śledczy: Richard E Heyman, PhD, New York University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

31 sierpnia 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 listopada 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 września 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 października 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

18 października 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

13 listopada 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 listopada 2023

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 1UG3DE029453-01-1
  • 1UG3DE029453-01 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Strach przed dentystą

Badania kliniczne na Aplikacja Dental FearLess

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Ireland

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj