Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Spridning av en kort tandvårdsrädsla

9 november 2023 uppdaterad av: New York University

Pilottest av en stegvis vårdmetod för tandläkarrädsla på privata tandvårdskliniker

Trots att det finns flera effektiva ingrepp för tandläkarskräck, fortsätter det att vara bland de vanligaste och minst åtgärdade fobierna bland individer. Denna verklighet beror till stor del på spridning, eller brist på sådan. Forskning behövs om hur man kan sprida och implementera sådan behandling på ett sätt som inser hindren för att komma åt och komma in i behandling för tandläkarrädsla. Med hjälp av en kollaborativ vårdmetod kommer utredarna att pilottesta, för genomförbarhet och acceptans, ett kort 2-stegs tandvårdsingripande. Det första steget kommer att vara en appintervention för måttlig till svår tandvård som kan nås av deltagare på en mobil enhet. Det andra steget kommer att bestå av en entimmes KBT-intervention ansikte mot ansikte för deltagare som levereras av en mentalvårdspersonal på deras tandläkarmottagning.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Tandläkarrädsla är en av de vanligaste individuella fobierna och har förödande effekter på den orala och fysiska hälsan, såväl som det känslomässiga välbefinnandet. Det beteendemässiga undvikandet som är förknippat med tandläkarrädsla leder till försummelse av profylaktisk vård, fler tandvårdsnödsituationer, ökad smärta och lidande för individer och större ekonomiska bördor, både för patienter och samhället i stort. Behandling är fortfarande otillgänglig för de allra flesta rädda patienter. Extremt effektiva korta evidensbaserade interventioner för tandläkarskräck har inte administrerats utanför de specialkliniker där de utvecklades. Detta trots tandläkarrädslans allestädes närvarande natur och dess väldokumenterade inverkan på folkhälsan. Vidare kan ingen av dessa befintliga behandlingsmodeller enkelt integreras i tandläkarpraktiker (på grund av problem med logistik, legitimerade leverantörer, tid, ekonomiska kostnader och störningar i arbetsflödet).

Forskning behövs om hur man kan sprida och implementera sådan behandling på ett sätt som inser hindren för att komma åt och komma in i behandling för tandläkarrädsla. Utredarna föreslår att pilottesta, för genomförbarhet och acceptans, Dental FearLess, en kort, gratis, självstyrd, datoriserad intervention för måttlig till svår tandläkarskräck som kan implementeras i väntrummet på tandläkarmottagningar. Patienter som rapporterar måttlig till svår tandläkarrädsla efter att ha avslutat Dental FearLess kommer att erbjudas en uppföljningssession på 1 timme som täcker samma innehåll personligen. Uppenbarligen är utmaningen för närvarande inte hur man behandlar tandläkarrädsla för att minska den ekonomiska och mänskliga lidandebördan för folkhälsan, utan hur man sprider och implementerar Evidence Based Interventions (EBI) för tandläkarrädsla på ett sätt som erkänner belöningarna och hindren i det amerikanska sjukvårdssystemet.

Insatser med stegvis vård har visat effekt för andra beteendemässiga och känslomässiga problem. Utredarna syftar till att testa om sådana ingrepp är genomförbara och acceptabla, för både tandläkare och patienter, för tandläkarskräck. Om pilotutvärderingen visar lovande kan den testas i större studier och, om den är effektiv, implementeras mer allmänt i den normala tandläkarpraktiken. Detta skulle kunna förbättra upptaget och i slutändan patientens resultat jämfört med befintliga psykosociala insatser för tandläkarrädsla.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

71

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • New York
      • Brooklyn, New York, Förenta staterna, 11215
        • Noble Dental Care, PC
      • New York, New York, Förenta staterna, 10019
        • Allen & Schwarz Dental

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 100 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Måttlig till svår tandläkarskräck
  • 18 år eller äldre
  • Flytande och läskunniga i engelska
  • Tillgång till en enhet som de kommer att styra insatsen med.

Exklusions kriterier:

  • Har inte måttlig till svår tandläkarskräck
  • 17 år eller yngre
  • Talar inte engelska
  • Har inte tillgång till en enhet som de skulle styra insatsen med

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Dental rädsla intervention
Alla deltagare kommer att få en kort 2-stegsbehandling för tandläkarskräck (Dental FearLess app, In-Chair Treatment)
Dental FearLess, är en självadministrerad psykoedukativ intervention som kommer att nås av deltagarna via deras personliga smarta enhet (med andra ord, detta är en onlineapplikation där utredare presenterar information om tandingrepp. Användaren väljer den procedur som de vill ha information om och tittar sedan på en kort video om den valda proceduren. Den använder evidensbaserade verktyg för att hjälpa deltagarna att hantera sina tankar, känslor och beteende relaterat till tandläkarrädsla för att minska rädslan under möten med tandläkare.
Denna session är en 1-timmes session med kognitiv beteendeterapi (KBT) tandläkarrädsla av studiepersonal på tandläkaren. Deltagarna kommer att träna på att hantera sina tankar, beteenden och/eller känslor när de utsätts för stimuli som de rapporterar att de fortfarande är rädda för. Efter varje övningssituation diskuterar vårdgivaren och deltagaren för mentalvården de avvisande bevis som situationen genererar.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Användbarheten av Dental FearLess-appen
Tidsram: Användbarhetsåtgärder kommer att samlas in inom 24 timmar efter att appen har slutförts
Ett mått baserat på System Usability Scale kommer att bedöma deltagarnas känslor om appen. Varje objekt poängsätts på en Likert-skala från 1 till 5, med 7 av de 21 objekten omvänd kodade. Möjliga poäng kommer att variera från 21 till 105 med högre poäng som indikerar mer gynnsamma bedömningar av appens användbarhet
Användbarhetsåtgärder kommer att samlas in inom 24 timmar efter att appen har slutförts
Användbarheten av In-Chair Intervention
Tidsram: Användbarhetsåtgärder kommer att samlas in inom 24 timmar efter mottagandet av behandling i stolen
Ett mått baserat på System Usability Scale kommer att bedöma deltagarnas känslor kring ingripandet i stolen. Varje objekt poängsätts på en Likert-skala från 1 till 5, med 3 av de 16 objekten omvänd kodade. Möjliga poäng varierar från 16 till 80, med högre poäng som indikerar mer gynnsamma bedömningar av användbarheten av interventionen
Användbarhetsåtgärder kommer att samlas in inom 24 timmar efter mottagandet av behandling i stolen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Retention av tandläkare
Tidsram: Upp till 6 månader från inskrivning
Beteendedata om tandläkarbesök, behandlingsföljsamhet efter intervention
Upp till 6 månader från inskrivning
Övergripande effektivitet av 2-stegsmodellen
Tidsram: Upp till 6 månader från inskrivning
Förändring i tandläkarrädsla bedömd via flera indikatorer (självrapporterad absolut rädsla, upplevelser av ångestbekräftelse, kognitioner och påverkan som upplevs under nästa schemalagda tandläkarbesök)
Upp till 6 månader från inskrivning
Global Dental Fear
Tidsram: Bedöms inom 24 timmar före och inom 24 timmar efter appanvändning.
Gatchels tandläkarskräck kommer att användas under screening för dess korthet. Deltagarna bedömer sin tandvårdsångest/rädsla på en skala från 0 (ingen) till 10 (hög).
Bedöms inom 24 timmar före och inom 24 timmar efter appanvändning.
Utnämning efter undersökning
Tidsram: Bedöms inom 24 timmar efter användning av appen.
Erfarenhet av tandläkarbesök och rädsla-tro bekräftelse eller avvisande frågor.
Bedöms inom 24 timmar efter användning av appen.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Richard E Heyman, PhD, New York University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

31 augusti 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

30 november 2022

Avslutad studie (Faktisk)

1 maj 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

17 september 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

4 oktober 2021

Första postat (Faktisk)

18 oktober 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

13 november 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

9 november 2023

Senast verifierad

1 november 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 1UG3DE029453-01-1
  • 1UG3DE029453-01 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera