Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A fogászati ​​félelem rövid beavatkozásának terjesztése

2023. november 9. frissítette: New York University

A fogászati ​​félelem lépcsőzetes ellátási megközelítésének kísérleti tesztje magánfogászati ​​klinikákon

Annak ellenére, hogy számos hatékony beavatkozás létezik a fogászati ​​félelem kezelésére, ez továbbra is a leggyakoribb és legkevésbé kezelt fóbiák közé tartozik az egyének körében. Ez a valóság nagyrészt a terjesztésnek vagy annak hiányának köszönhető. Kutatásra van szükség arra vonatkozóan, hogyan lehet terjeszteni és végrehajtani az ilyen kezeléseket oly módon, hogy felismerjék a fogászati ​​félelem miatti kezeléshez való hozzáférés és kezelés akadályait. Együttműködő gondozási megközelítést alkalmazva a vizsgálók egy rövid, kétlépéses fogászati ​​félelembeavatkozást tesztelnek a megvalósíthatóság és az elfogadhatóság érdekében. Az első lépés egy alkalmazásos beavatkozás lesz a közepesen súlyos és súlyos fogászati ​​stádiumban, amelyhez mobileszközről is hozzáférhetnek a résztvevők. A második lépés egy órás, szemtől szembeni CBT-beavatkozásból áll a résztvevők számára, amelyet egy mentálhigiénés szakember végez fogorvosi rendelőjében.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A fogászati ​​félelem a leggyakoribb egyéni fóbiák közé tartozik, és pusztító hatással van a száj és a fizikai egészségre, valamint az érzelmi jólétre. A fogorvosi félelemmel járó viselkedéselkerülés a profilaktikus ellátás elhanyagolásához, több fogászati ​​sürgősségi esethez, az egyének fokozott fájdalmához és szenvedéséhez, valamint nagyobb anyagi terhekhez vezet mind a betegek, mind a társadalom számára. A kezelés továbbra is elérhetetlen a félelmetes betegek túlnyomó többsége számára. Rendkívül hatékony, rövid, bizonyítékokon alapuló beavatkozásokat a fogászati ​​félelem kezelésére nem végeztek azokon a speciális klinikákon kívül, ahol ezeket kidolgozták. Ez annak ellenére van így, hogy a fogászati ​​félelem mindenütt jelen van, és jól dokumentálja a közegészségügyre gyakorolt ​​hatását. Ezen túlmenően a meglévő kezelési modellek egyike sem illeszthető be könnyen a fogorvosi praxisokba (a logisztikai problémák, a hitelesített szolgáltatók, az idő, a pénzügyi költségek és a munkafolyamat zavarai miatt).

Kutatásra van szükség arra vonatkozóan, hogyan lehet terjeszteni és végrehajtani az ilyen kezeléseket oly módon, hogy felismerjék a fogászati ​​félelem miatti kezeléshez való hozzáférés és kezelés akadályait. A vizsgálók a megvalósíthatóság és az elfogadhatóság érdekében kísérleti tesztet javasolnak a Dental FearLess-nek, amely egy rövid, ingyenes, önirányított, számítógépes beavatkozás a közepestől a súlyosig terjedő fogászati ​​félelem kezelésére, amely a fogorvosi rendelők várótermében is megvalósítható. Azoknak a betegeknek, akik a Dental FearLess befejezése után közepestől súlyosig terjedő fogászati ​​félelemről számoltak be, 1 órás utókezelést kínálnak, amely ugyanazt a tartalmat személyesen fedi le. Egyértelmű, hogy jelenleg nem az a kihívás, hogy hogyan kezeljük a fogászati ​​félelmet a közegészségügyre nehezedő anyagi és emberi szenvedési terhek csökkentése érdekében, hanem az, hogyan terjesszük és hajtsuk végre a bizonyítékokon alapuló beavatkozásokat (EBI) a fogászati ​​félelem kezelésére oly módon, hogy felismerjük a jutalmakat és akadályokat az Egyesült Államok egészségügyi rendszere.

A lépcsőzetes gondozási beavatkozások más viselkedési és érzelmi problémák esetén is hatásosnak bizonyultak. A kutatók célja annak tesztelése, hogy az ilyen beavatkozások megvalósíthatók és elfogadhatók-e mind a fogorvosok, mind a betegek számára a fogászati ​​félelem miatt. Ha a próbaértékelés ígéretesnek mutatkozik, nagyobb vizsgálatokban is kipróbálható, és ha eredményes, szélesebb körben is alkalmazható a normál fogorvosi gyakorlatban. Ez javíthatja a felvételt, és végső soron a betegek kimenetelét a fogászati ​​félelem meglévő pszichoszociális beavatkozásaihoz képest.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

71

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • New York
      • Brooklyn, New York, Egyesült Államok, 11215
        • Noble Dental Care, PC
      • New York, New York, Egyesült Államok, 10019
        • Allen & Schwarz Dental

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Közepes vagy súlyos fogászati ​​félelem
  • 18 éves vagy idősebb
  • Folyékony és írástudó angolul
  • Hozzáférés egy olyan eszközhöz, amellyel a beavatkozást irányítani fogják.

Kizárási kritériumok:

  • Nincs közepes vagy súlyos fogászati ​​félelme
  • 17 éves vagy fiatalabb
  • Nem beszél angolul
  • Nem fér hozzá olyan eszközhöz, amellyel a beavatkozást irányítanák

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Fogászati ​​félelem beavatkozás
Minden résztvevő kap egy rövid, kétlépcsős kezelést a fogászati ​​félelem kezelésére (Dental FearLess alkalmazás, In-Chair Treatment)
A Dental FearLess egy önálló pszichoedukációs beavatkozás, amelyhez a résztvevők személyes okoseszközükön keresztül férhetnek hozzá (más szóval ez egy online alkalmazás, amelyben a nyomozók a fogászati ​​eljárásokról mutatnak be információkat. A felhasználó kiválasztja azt az eljárást, amelyről információt szeretne, majd megnéz egy rövid videót a kiválasztott eljárásról. Bizonyítékokon alapuló eszközökkel segíti a résztvevőket a fogászati ​​félelemmel kapcsolatos gondolataik, érzéseik és viselkedésük kezelésében, hogy csökkentse a félelmet a fogorvosokkal való találkozás során.
Ez a foglalkozás egy 1 órás személyes kognitív viselkedésterápia (CBT) fogászati ​​félelem kezelés, amelyet a fogorvosi rendelő munkatársai végeznek. A résztvevők gyakorolják gondolataik, viselkedésük és/vagy érzéseik kezelését, amikor olyan ingereknek vannak kitéve, amelyekről azt állítják, hogy még mindig félnek. Minden gyakorlati szituáció után a mentálhigiénés szolgáltató és a résztvevő megvitatják a helyzet által generált megerősítő bizonyítékokat.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A Dental FearLess alkalmazás használhatósága
Időkeret: A használhatósági intézkedéseket az alkalmazás befejezését követő 24 órán belül összegyűjtjük
A rendszer használhatósági skálán alapuló mérőszám felméri a résztvevők alkalmazással kapcsolatos érzéseit. Minden elemet egy 1-től 5-ig terjedő Likert-skálán értékelnek, és a 21 tételből 7 fordítva van kódolva. A lehetséges pontszámok 21-től 105-ig terjednek, a magasabb pontszámok pedig az alkalmazás használhatóságát illetően kedvezőbb értékelést jeleznek.
A használhatósági intézkedéseket az alkalmazás befejezését követő 24 órán belül összegyűjtjük
Az elnöki beavatkozás használhatósága
Időkeret: A használhatósági méréseket a székben történő kezelés kézhezvételétől számított 24 órán belül összegyűjtjük
A rendszer használhatósági skálán alapuló mérőszám felméri a résztvevők érzéseit a széken belüli beavatkozással kapcsolatban. Minden elemet egy 1-től 5-ig terjedő Likert-skálán értékelnek, és a 16 tételből 3 fordítva van kódolva. A lehetséges pontszámok 16-tól 80-ig terjednek, a magasabb pontszámok a beavatkozás használhatóságát illetően kedvezőbb értékelést jeleznek.
A használhatósági méréseket a székben történő kezelés kézhezvételétől számított 24 órán belül összegyűjtjük

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Fogorvosi gyakorlat megtartása
Időkeret: A beiratkozástól számított 6 hónapig
Viselkedési adatok a fogorvosi rendelés látogatásáról, a beavatkozást követő kezelés betartásáról
A beiratkozástól számított 6 hónapig
A 2-lépcsős modell általános hatékonysága
Időkeret: A beiratkozástól számított 6 hónapig
A fogászati ​​félelem változása több mutató alapján értékelve (önmaga által bejelentett abszolút félelem, a szorongás megsemmisítésének tapasztalatai, a következő tervezett fogorvosi találkozó során tapasztalt felismerések és hatás)
A beiratkozástól számított 6 hónapig
Globális fogászati ​​félelem
Időkeret: Az alkalmazás használata előtti 24 órán belül és az azt követő 24 órán belül értékelték.
A Gatchel fogászati ​​félelem tárgyát a szűrés során a rövidsége miatt fogják használni. A résztvevők 0-tól 10-ig (magas) skálán értékelik fogászati ​​szorongásaikat/félelmeiket.
Az alkalmazás használata előtti 24 órán belül és az azt követő 24 órán belül értékelték.
Időpont felmérés után
Időkeret: Az alkalmazás használata után 24 órán belül értékelik.
Fogászati ​​látogatás tapasztalatai és félelem-hit megerősítő vagy elutasító kérdések.
Az alkalmazás használata után 24 órán belül értékelik.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Richard E Heyman, PhD, New York University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. augusztus 31.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2022. november 30.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2023. május 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. szeptember 17.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. október 4.

Első közzététel (Tényleges)

2021. október 18.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. november 13.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. november 9.

Utolsó ellenőrzés

2023. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 1UG3DE029453-01-1
  • 1UG3DE029453-01 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Fogászati ​​félelem

Klinikai vizsgálatok a Dental FearLess alkalmazás

3
Iratkozz fel