간단한 치과 공포 개입의 보급
개인 치과 진료소에서 치과 공포증에 대한 단계적 치료 접근 방식의 파일럿 테스트
연구 개요
상세 설명
치과 공포는 가장 흔한 개인 공포증 중 하나이며 구강 및 신체 건강과 정서적 웰빙에 치명적인 영향을 미칩니다. 치과 공포와 관련된 행동 회피는 예방적 치료를 소홀히 하고, 더 많은 치과 응급 상황을 일으키고, 개인의 고통과 고통을 증가시키고, 환자와 사회 모두에게 더 큰 재정적 부담을 초래합니다. 대부분의 두려운 환자는 치료에 접근할 수 없습니다. 치과 공포에 대한 매우 효과적인 간단한 증거 기반 개입은 개발된 전문 클리닉 외부에서 시행되지 않았습니다. 이것은 치과 공포의 유비쿼터스 특성과 공중 보건에 대한 잘 문서화 된 영향에도 불구하고 있습니다. 또한 이러한 기존 치료 모델 중 어느 것도 치과 진료에 쉽게 통합될 수 없습니다(물류 문제, 자격을 갖춘 제공자, 시간, 재정적 비용 및 작업 흐름 중단으로 인해).
치과 공포에 대한 치료 접근 및 접근에 대한 장벽을 인식하는 방식으로 이러한 치료를 보급하고 구현하는 방법에 대한 연구가 필요합니다. 조사관은 타당성과 수용 가능성을 위해 치과 대기실에서 실행할 수 있는 중등도에서 중증 치과 공포에 대한 간략하고 무료이며 자기 주도적인 전산화된 개입인 Dental FearLess를 시범 테스트할 것을 제안합니다. Dental FearLess를 완료한 후 중간에서 심각한 치과 공포를 보고한 환자에게는 동일한 내용을 직접 다루는 후속 1시간 세션이 제공됩니다. 분명히 현재의 과제는 공중 보건에 대한 재정적 및 인간적 고통 부담을 줄이기 위해 치과 공포를 치료하는 방법이 아니라 치과 공포에 대한 보상과 장벽을 인식하는 방식으로 치과 공포에 대한 EBI(Evidence Based Interventions)를 보급하고 구현하는 방법입니다. 미국 의료 시스템.
단계별 치료 개입은 다른 행동 및 정서적 문제에 대한 효능을 입증했습니다. 연구자들은 그러한 개입이 치과 공포증에 대해 치과 의사와 환자 모두에게 실현 가능하고 수용 가능한지 여부를 테스트하는 것을 목표로 합니다. 파일럿 평가에서 가능성이 보이면 더 큰 연구에서 테스트할 수 있고 효과적이라면 정상적인 치과 진료 과정에서 더 광범위하게 구현될 수 있습니다. 이것은 치과 공포에 대한 기존의 심리 사회적 개입과 비교하여 이해와 궁극적으로 환자 결과를 향상시킬 수 있습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
New York
-
Brooklyn, New York, 미국, 11215
- Noble Dental Care, PC
-
New York, New York, 미국, 10019
- Allen & Schwarz Dental
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 중등도에서 중증의 치과공포
- 18세 이상
- 유창하고 유창한 영어
- 개입을 조종할 장치에 대한 액세스.
제외 기준:
- 중등도에서 중증의 치과 공포증이 없습니다.
- 17세 이하
- 영어를 못함
- 개입을 조종할 장치에 액세스할 수 없습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 치과 공포 개입
모든 참가자는 치과 공포증에 대한 간단한 2단계 치료를 받게 됩니다(Dental FearLess 앱, In-Chair 치료).
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Dental FearLess는 참가자가 개인 스마트 장치를 통해 액세스할 수 있는 자가 관리 심리 교육 개입입니다(즉, 조사자가 치과 절차에 대한 정보를 제공하는 온라인 애플리케이션입니다.
사용자는 정보를 원하는 절차를 선택한 다음 선택한 절차에 대한 간략한 비디오를 봅니다.
증거 기반 도구를 사용하여 참가자가 치과 전문가와 만나는 동안 두려움을 줄이기 위해 치과 공포와 관련된 생각, 감정 및 행동을 관리하도록 돕습니다.
이 세션은 치과 진료실에서 연구 직원이 진행하는 1시간짜리 인지 행동 치료(CBT) 치과 공포 세션입니다.
참가자들은 그들이 여전히 두려워한다고 보고하는 자극에 노출되었을 때 자신의 생각, 행동 및/또는 감정을 관리하는 연습을 할 것입니다.
각 연습 상황 후에 정신 건강 제공자와 참가자는 상황에서 생성된 반증 증거에 대해 논의합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Dental FearLess 앱의 유용성
기간: 사용성 측정은 앱 완료 후 24시간 이내에 수집됩니다.
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시스템 사용성 척도를 기반으로 한 측정은 앱에 대한 참가자의 느낌을 평가합니다.
각 항목은 1에서 5까지의 리커트 척도로 점수가 매겨지며 21개 항목 중 7개는 역코딩됩니다.
가능한 점수의 범위는 21에서 105까지이며 점수가 높을수록 앱의 사용성에 대해 더 유리한 평가를 나타냅니다.
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사용성 측정은 앱 완료 후 24시간 이내에 수집됩니다.
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의자 내 개입의 유용성
기간: 사용성 측정은 인 체어 트리트먼트를 받은 후 24시간 이내에 수집됩니다.
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시스템 사용성 척도에 기반한 측정은 의자 내 개입에 대한 참가자의 느낌을 평가합니다.
각 항목은 1~5 리커트 척도로 점수가 매겨지며 16개 항목 중 3개 항목은 역코딩됩니다.
가능한 점수 범위는 16에서 80까지이며, 점수가 높을수록 개입의 유용성에 대해 더 호의적인 평가를 나타냅니다.
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사용성 측정은 인 체어 트리트먼트를 받은 후 24시간 이내에 수집됩니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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치과 진료 유지
기간: 등록일로부터 최대 6개월
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치과 예약 출석, 개입 후 치료 준수에 대한 행동 데이터
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등록일로부터 최대 6개월
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2단계 모델의 전반적인 효과
기간: 등록일로부터 최대 6개월
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여러 지표를 통해 평가된 치과 공포의 변화(절대 공포, 불안 확인 경험, 다음 예정된 치과 약속 동안 경험한 인지 및 영향)
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등록일로부터 최대 6개월
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글로벌 치과 공포
기간: 앱 사용 전 24시간 내, 사용 후 24시간 내 평가
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Gatchel의 치아 공포 아이템은 간결함을 위해 심사 시 사용됩니다.
참가자는 치과 불안/공포를 0(없음)에서 10(높음) 척도로 평가합니다.
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앱 사용 전 24시간 내, 사용 후 24시간 내 평가
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설문 조사 후 약속
기간: 앱 사용 후 24시간 이내에 평가됩니다.
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치과 방문 경험 및 공포-신념 확인 또는 비확인 질문.
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앱 사용 후 24시간 이내에 평가됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Richard E Heyman, PhD, New York University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 1UG3DE029453-01-1
- 1UG3DE029453-01 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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