Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Formidling av en kort tannlegeskrekkintervensjon

9. november 2023 oppdatert av: New York University

Pilottest av en trinnvis tilnærming for tannlegeskrekk ved private tannklinikker

Til tross for at det finnes flere effektive intervensjoner for tannlegeskrekk, fortsetter det å være blant de vanligste og minst adresserte fobiene blant individer. Denne virkeligheten skyldes i stor grad spredning, eller mangel på sådan. Det er behov for forskning på hvordan man kan spre og implementere slik behandling på en måte som anerkjenner barrierene for å få tilgang til og gå inn i behandling for tannlegeskrekk. Ved å bruke en samarbeidstilnærming vil etterforskerne pilotteste, for gjennomførbarhet og akseptabilitet, en kort 2-trinns tannlegeskrekkintervensjon. Det første trinnet vil være en app-intervensjon for moderat til alvorlig tannbehandling som kan nås av deltakere på en mobil enhet. Det andre trinnet vil bestå av en én times ansikt-til-ansikt CBT-intervensjon for deltakere levert av en psykisk helsepersonell ved deres tannlegekontor.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Tannlegeskrekk er blant de vanligste individuelle fobiene, og har ødeleggende effekter på oral og fysisk helse, samt følelsesmessig velvære. Atferdsmessig unngåelse forbundet med tannlegeskrekk fører til forsømmelse av profylaktisk behandling, flere tannlegetilfeller, økt smerte og lidelse for enkeltpersoner og større økonomiske byrder, både for pasienter og samfunnet for øvrig. Behandling er fortsatt utilgjengelig for de aller fleste fryktsomme pasienter. Ekstremt effektive korte evidensbaserte intervensjoner for tannlegeskrekk har ikke blitt administrert utenfor spesialklinikkene der de ble utviklet. Dette til tross for den allestedsnærværende naturen til tannlegeskrekk og dens godt dokumenterte innvirkning på folkehelsen. Videre kan ingen av disse eksisterende behandlingsmodellene enkelt integreres i tannlegepraksis (på grunn av problemer med logistikk, legitimerte leverandører, tid, økonomiske kostnader og forstyrrelser i arbeidsflyten).

Det er behov for forskning på hvordan man kan spre og implementere slik behandling på en måte som anerkjenner barrierene for å få tilgang til og gå inn i behandling for tannlegeskrekk. Etterforskerne foreslår å pilotteste, for gjennomførbarhet og akseptabilitet, Dental FearLess, en kort, gratis, selvstyrt, datastyrt intervensjon for moderat til alvorlig tannlegeskrekk som kan implementeres i venterommet til tannlegekontorer. Pasienter som rapporterer moderat til alvorlig tannlegeskrekk etter å ha fullført Dental FearLess vil bli tilbudt en 1-times oppfølgingsøkt som dekker det samme innholdet personlig. Det er klart at utfordringen for øyeblikket ikke er hvordan man behandler tannlegeskrekk for å redusere den økonomiske og menneskelige lidelsesbyrden for folkehelsen, men hvordan man sprer og implementerer Evidence Based Interventions (EBIs) for tannlegeskrekk på en måte som anerkjenner belønningene og barrierene i det amerikanske helsevesenet.

Intervensjoner med trinnvis omsorg har vist effekt for andre atferdsmessige og emosjonelle problemer. Etterforskerne tar sikte på å teste om slike intervensjoner er gjennomførbare og akseptable, både for tannleger og pasienter, for tannlegeskrekk. Hvis pilotevalueringen viser lovende, kan den testes i større studier og, hvis den er effektiv, implementeres mer bredt i normal tannlegepraksis. Dette kan forbedre opptak og, til syvende og sist, pasientresultater sammenlignet med eksisterende psykososiale intervensjoner for tannlegeskrekk.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

71

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • New York
      • Brooklyn, New York, Forente stater, 11215
        • Noble Dental Care, PC
      • New York, New York, Forente stater, 10019
        • Allen & Schwarz Dental

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 100 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Moderat til alvorlig tannlegeskrekk
  • 18 år eller eldre
  • Flytende og kan engelsk
  • Tilgang til en enhet som de skal styre intervensjonen med.

Ekskluderingskriterier:

  • Har ikke moderat til alvorlig tannlegeskrekk
  • 17 år eller yngre
  • Snakker ikke engelsk
  • Har ikke tilgang til en enhet som de ville pilotere intervensjonen med

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Tannlegeskrekk intervensjon
Alle deltakere vil motta en kort 2-trinns behandling for tannlegeskrekk (Dental FearLess app, In-Chair Treatment)
Dental FearLess, er en selvadministrert psykoedukativ intervensjon som deltakerne får tilgang til via deres personlige smartenhet (Med andre ord er dette en nettbasert applikasjon der etterforskere presenterer informasjon om tannprosedyrer. Brukeren velger prosedyren de vil ha informasjon om og ser deretter en kort video om den valgte prosedyren. Den bruker evidensbaserte verktøy for å hjelpe deltakerne med å håndtere tanker, følelser og atferd relatert til tannlegeskrekk for å redusere frykt under møter med tannlege.
Denne økten er en 1-times personlig kognitiv atferdsterapi (CBT) tannlegeskrekkøkt av studiepersonell ved tannlegekontoret. Deltakerne vil øve på å håndtere tanker, atferd og/eller følelser når de blir utsatt for stimuli som de rapporterer fortsatt frykter. Etter hver praksissituasjon diskuterer helsepersonell og deltaker de avvisende bevisene som genereres av situasjonen.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Brukbarheten til Dental FearLess-appen
Tidsramme: Brukervennlighetstiltak vil bli samlet inn innen 24 timer etter at appen er ferdig
Et mål basert på System Usability Scale vil vurdere deltakernes følelser rundt appen. Hvert element scores på en Likert-skala fra 1 til 5, med 7 av de 21 elementene omvendt kodet. Mulige poengsum vil variere fra 21 til 105 med høyere poengsum som indikerer mer gunstige vurderinger angående brukervennlighet av appen
Brukervennlighetstiltak vil bli samlet inn innen 24 timer etter at appen er ferdig
Brukbarheten av In-Chair Intervention
Tidsramme: Brukervennlighetstiltak vil bli samlet inn innen 24 timer etter mottak av behandling i stolen
Et mål basert på System Usability Scale vil vurdere deltakernes følelser rundt intervensjonen i stolen. Hvert element scores på en Likert-skala fra 1 til 5, med 3 av de 16 elementene omvendt kodet. Mulige skårer varierer fra 16 til 80, med høyere skårer som indikerer mer gunstige vurderinger angående brukbarheten av intervensjonen
Brukervennlighetstiltak vil bli samlet inn innen 24 timer etter mottak av behandling i stolen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tannlegepraksis oppbevaring
Tidsramme: Inntil 6 måneder fra innmelding
Atferdsdata om oppmøte til tannlegetimer, behandlingsoverholdelse etter intervensjon
Inntil 6 måneder fra innmelding
Generell effektivitet av 2-trinnsmodell
Tidsramme: Inntil 6 måneder fra innmelding
Endring i tannlegeskrekk vurdert via flere indikatorer (selvrapportert absolutt frykt, opplevelser av angstbekreftelse, erkjennelser og påvirkning som oppleves under neste planlagte tannlegetime)
Inntil 6 måneder fra innmelding
Global tannlegeskrekk
Tidsramme: Vurdert innen 24 timer før og innen 24 timer etter bruk av appen.
Gatchels tannlegeskrekk element vil bli brukt under screening for sin korthet. Deltakerne vurderer sin tannlegeangst/frykt på en skala fra 0 (ingen) til 10 (høy).
Vurdert innen 24 timer før og innen 24 timer etter bruk av appen.
Avtale etter undersøkelsen
Tidsramme: Vurderes innen 24 timer etter bruk av appen.
Tannlegebesøkserfaring og frykt-tro bekreftelses- eller avkreftelsesspørsmål.
Vurderes innen 24 timer etter bruk av appen.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Richard E Heyman, PhD, New York University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

31. august 2021

Primær fullføring (Faktiske)

30. november 2022

Studiet fullført (Faktiske)

1. mai 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. september 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. oktober 2021

Først lagt ut (Faktiske)

18. oktober 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

13. november 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. november 2023

Sist bekreftet

1. november 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 1UG3DE029453-01-1
  • 1UG3DE029453-01 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Tannlegeskrekk

Kliniske studier på Dental FearLess app

Abonnere